Инструкция по применению - DIASTABOL

Язык

- Русский

DIASTABOL

DIASTABOL - Конкурентно ингибирует альфа-глюкозидазы (сахараза, гликоамилаза, мальтаза, декстраза, панкреатическая амилаза), локализованные на щеточной кайме эпителия тонкой кишки и участвующие в конечной стадии переваривания углеводов.

Лекарственный препарат DIASTABOL относится к группе Ингибиторы альфа-глюкозидазы

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A10BF02

Действующее вещество: Миглитол
Владельцы регистрационных удостоверений:

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ) - Diastabol таб. 100,00 mg , 1997-02-04

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ) - Diastabol таб. 50,00 mg , 1997-02-04


Diastabol 100 mg

таб. 50,00 mg

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Diastabol 50 mg

таб. 50,00 mg

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. : 100,00 mg, 50,00 mg

Показания к применению

Показания к применению - DIASTABOL при системном применении

Сахарный диабет типа 2, монотерапия при неэффективности диеты и адекватной физической нагрузки.

Фармакодинамика

Конкурентно ингибирует альфа-глюкозидазы (сахараза, гликоамилаза, мальтаза, декстраза, панкреатическая амилаза), локализованные на щеточной кайме эпителия тонкой кишки и участвующие в конечной стадии переваривания углеводов. Замедляет расщепление ди-, олиго- и полисахаридов до глюкозы и угнетает ее абсорбцию. Понижает постпрандиальный уровень глюкозы, положительно воздействует на липидный обмен. Наиболее эффективен при нормальном уровне глюкозы натощак и в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - DIASTABOL при приеме внутрь

Практически полностью всасывается при приеме низких доз (12,5–25 мг). Повышение дозы с 25 до 200мг сопровождается нелинейными изменениями профиля абсорбции: при дозе 50мг абсорбция составляет 90%, 100мг— 60%. Связывание с белками плазмы— менее 4%, Т1/2— 2–3ч. Не биотрансформируется, выводится почками в неизмененном виде (почечный Cl— 99–114мл/мин). В незначительном количестве (< 1%) экскретируется с желчью.

Побочные действия

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (при сочетании с др. противодиабетическими средствами).

Со стороны органов ЖКТ: диспепсия (ощущение дискомфорта в животе, метеоризм, диарея).

Прочие: повышение активности трансаминаз, аллергические реакции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, синдром мальабсорбции при хронических заболеваниях кишечника, синдром Ремхельда, грыжи больших размеров, неспецифический язвенный колит, кишечные стриктуры, клиренс креатинина ниже 25мл/мин, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.

Беременность и Лактация

Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод по FDA— B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения миглитола у детей не установлена.

При нарушении функции почек

Не рекомендуется применение у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (креатинин сыворотки более 2 мг/дл).

Передозировка

Симптомы: метеоризм, чувство переполнения в желудке, вздутие и боль в животе, жидкий стул.

Лечение: временное (на 4–6 ч) исключение употребления пищи и напитков, содержащих углеводы; симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает гипогликемический эффект др. противодиабетических препаратов, в т.ч. производных сульфонилмочевины, слабительных средств. Антациды, холестирамин, кишечные адсорбенты, пищеварительные ферменты уменьшают эффективность. Понижает биодоступность метформина, всасывание пропранолола и ранитидина.

Особые указания

Не рекомендуется применение у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (креатинин сыворотки более 2 мг/дл).

Безопасность и эффективность применения миглитола у детей не установлена.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит DIASTABOL