Инструкция по применению - IVHEBEX

Язык

- Русский

IVHEBEX

IVHEBEX - Иммунологическое средство.

Лекарственный препарат IVHEBEX относится к группе Сыворотки, иммуноглобулины и антитоксины

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J06BB04

Владельцы регистрационных удостоверений:

ЛФБ Биомедикамент (ФРАНЦИЯ) - Ivhebex порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/инфузий 5000 UI , 2001-05-31


Ivhebex 5000 UI/100 mL

порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/инфузий 5000 UI

ЛФБ Биомедикамент (ФРАНЦИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/инфузий : 5000 UI

Показания к применению

Показания к применению - IVHEBEX при системном применении

Экстренная профилактика гепатита В у детей и взрослых.

Фармакодинамика

Иммунологическое средство. Действующим началом являются антитела к поверхностному антигену вируса гепатита В.

Антитела блокируют рецепторы вируса и тем самым снижают риск развития инфекции.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - IVHEBEX при парентеральном введении

Cmax антител в крови достигается через 24 ч. T1/2 антител составляет 4-5 недель.

Побочные действия

Местные реакции: редко - гиперемия кожи.

Системные реакции: редко - повышение температуры тела до 37.5°C в течение первых суток после введения; в отдельных случаях - аллергические реакции различного типа (у лиц с измененной реактивностью); в единичных случаях - анафилактический шок.

Противопоказания

Тяжелые аллергические реакции на введение препаратов крови человека в анамнезе.

Беременность и Лактация

Данные о безопасности применения иммуноглобулина человеческого против гепатита B при беременности и в период лактации отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает эффективность живых вирусных вакцин (против кори, краснухи, эпидемического паротита и ветряной оспы).

Особые указания

Вакцинацию против кори, эпидемического паротита и краснухи проводят не ранее, чем через 2 мес после введения данного иммуноглобулина.

При наличии в анамнезе клинически выраженных аллергических реакций в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 3 дней показано назначение антигистаминных препаратов.

Пациентам с иммунопатологическими системными заболеваниями (коллагенозы, иммунные заболевания крови, нефрит) данный иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей патогенетической терапии.

В кабинетах, где проводится иммунизация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. После введения иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин.

Введение иммуноглобулина регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, даты выпуска, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы, характера реакции на введение.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит IVHEBEX



Аналоги препарата IVHEBEX имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/в/м введ.:

    100 МЕ

  • р-р д/инфузий:

    50 МЕ/мл

Аналоги во Франции

  • poudre et solvant pour solution pour perfusion:

    5000 UI

  • solution injectable:

    500 UI