Инструкция по применению - KEFANDOL

Язык

- Русский

KEFANDOL

KEFANDOL - Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения.

Лекарственный препарат KEFANDOL относится к группе Цефалоспорины 3 поколения

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J01D Бета-лактамные антибактериальные препараты другие

Действующее вещество: Цефамандол
Владельцы регистрационных удостоверений:

Лилли Франс С.а.С. (ФРАНЦИЯ) - Kefandol порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 750 mg , 1983-02-22


Kefandol 750 mg

порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 750 mg

Лилли Франс С.а.С. (ФРАНЦИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :


Классификация АТХ:
J01D Бета-лактамные антибактериальные препараты другие


Формы выпуска и дозировка препарата

  • порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. : 750 mg

Показания к применению

Показания к применению - KEFANDOL при системном применении

Инфекции: абдоминальные, гинекологические, инфекции мочевыводящих путей, дыхательных путей, костей и суставов, кожи и мягких тканей, менингит, сепсис, эндокардит; ожоговые инфекции, профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Обладает широким спектром действия. Оказывает бактерицидное действие.

Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae; грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Не активен в отношении Pseudomonas spp., большинства штаммов Enterococcus spp., многих штаммов Enterobacter cloacae, метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp. и Listeria monocytogenes.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - KEFANDOL при парентеральном введении

После в/м введения 0.5 или 1 г время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 30-120 мин, величина Сmах составляет 13 и 25 мкг/мл, соответственно. После в/в введения 1, 2 или 3 г через 10 мин Сmах составляет 139, 240 и 533 мкг/мл и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 6 ч. Терапевтическая концентрация достигается в плевральной и суставной жидкостях, желчи и костях.

Не кумулирует.Т1/2 после в/в - 30-35 мин, после в/м - 60 мин.

Выводится почками в неизмененном виде (за 8 ч выводится 65-85% и обеспечивает высокие концентрации препарата в моче). После в/м введения 0.5 и 1 г содержание в моче составляет 254 и 1357 мкг/мл, соответственно; при в/в введении 1 и 2 г - 750 и 1380 мкг/мл соответственно.

При хронической почечной недостаточности выведение замедляется. У больных, находящихся на гемодиализе, Т1/2 увеличивается до 6 ч

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия; возможны необычные кровотечения или кровоизлияния.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в животе, псевдомембранозный колит, персистирующий гепатит, холестатическая желтуха, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, эозинофилия, лекарственная лихорадка, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактический шок.

Прочие: головная боль, суперинфекция, дисбактериоз, кандидоз полости рта, снижение клиренса креатинина, повышение азота мочевины в крови (у больных с почечной недостаточностью), нарушение функции почек; местные реакции— боль и инфильтрат в месте в/м введения; флебит, тромбофлебит, болезненность по ходу вены (при в/в введении).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим цефалоспоринам), ранний детский возраст (до 6 мес).

Беременность и Лактация

Возможно с осторожностью в случае крайней необходимости, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Категория действия на плод по FDA— B.

Применение у детей

С осторожностью применяют у новорожденных.

При нарушении функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек. При нарушениях функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений КК.

Передозировка

Симптомы: судороги (особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью).

Лечение: назначение противосудорожных ЛС (диазепам или коротко действующие барбитураты), в тяжелых случаях— гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении цефалоспоринов и ЛС с нефротоксическим действием (в т.ч. аминогликозидов, петлевых диуретиков) повышается нефротоксичность. Цефамандол несовместим с алкоголем (ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) и при совместном применении развивается дисульфирамоподобная реакция (боль в животе, гиперемия кожи, головная боль, тошнота, рвота, сердцебиение, периферическая вазодилатация, сопровождающаяся гипотензией, повышенное потоотделение). При одновременном применении с аминогликокозидами— синергизм антибактериального действия. Пробенецид замедляет клубочковую экскрецию и удваивает Cmax и продолжительность действия. Цефамандол взаимодействует с пероральными антикоагулянтами и другими ЛС, влияющими на свертывание крови. Фармацевтически несовместим с растворами аминогликозидов.

Особые указания

С осторожностью назначают новорожденным, недоношенным детям, пациентам с выраженными нарушениями функции почек и имеющим в анамнезе колит. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Необходима осторожность при назначении цефамандола больным с кровотечениями в анамнезе.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции почек (особенно у пациентов, получающих высокие дозы), определение протромбинового времени. Пожилым и ослабленным пациентам при нарушениях функции почек доза должна снижаться с учетом клиренса креатинина. При длительном лечении цефамандолом возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры. В случае развития суперинфекции требуется отмена препарата и соответствующее изменение антибиотикотерапии. После устранения симптомов заболевания лечение следует продолжать еще в течение 48–72ч.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса, ложноположительная реакция мочи на глюкозу и белок.






Аналоги препарата KEFANDOL имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    1000 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/инъекц.:

    0.5 г, 1 г

Аналоги во Франции

  • poudre pour solution injectable (IV):

    750 mg

  • poudre pour solution injectable (IM - IV):

    750 mg, 750,00 mg

  • poudre pour solution injectable:

    750 mg