Инструкция по применению - Цефат

Язык

- Русский

Цефат

Цефат - Цефалоспориновый антибиотик II поколения.

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J01D Бета-лактамные антибактериальные препараты другие

Действующее вещество: Цефамандол
Владельцы регистрационных удостоверений:

ОАО "Синтез" (Россия) - Цефат порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 0.5 г , Р N001515/01-2002 - 10.06.2008


Цефат

порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 0.5 г, 1 г

ОАО "Синтез" (Россия)



Классификация АТХ:
J01D Бета-лактамные антибактериальные препараты другие


Формы выпуска и дозировка препарата

  • порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. : 0.5 г, 1 г

Дозировка

Препарат вводят в/м и в/в (струйно или капельно).Взрослым назначают по 0.5-1 г каждые 4-8 ч.При заболеваниях мочевыводящих путей - 500 мг через каждые 8 ч, в тяжелых случаях - 1 г каждые 8 ч.При угрожающих жизни инфекциях - по 2 г каждые 4 ч (суточная доза - 12 г).Детям назначают 50-100 мг/кг массы тела/сут; интервал между введениями составляет 4-8 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза препарата может быть увеличена до 150 мг/кг.При инфекциях, вызванных бета-гемолитическими стрептококками, лечение следует продолжать не менее 10 дней.Для профилактики послеоперационных осложнений препарат вводят за 30-60 мин до операции: взрослым – 1-2 г; детям – 50-100 мг/кг. Такие же дозы вводят в течение 24-48 ч после операции.После устранения симптомов заболевания лечение следует продолжить в течение 48-72 ч.Пациентам, находящимся на гемодиализе, препарат вводят по 1 г каждые 12 ч в/в или в/м (если используется в/м введение, то после завершения гемодиализа дополнительно вводят 1/3-1/2 дозы).При нарушениях функции почек, ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста с нарушением функции почек режим дозирования препарата корректируют с учетом значений клиренса креатинина.После начальной дозы 1-2 г (в зависимости от тяжести инфекции) назначают следующие поддерживающие дозы.
Клиренс креатинина (мл/мин) Тяжелые инфекции Инфекции средней тяжести
80-50 по 2 г каждые 4 ч по 1.5 г каждые 6 ч или по 2 г каждые 8 ч
50-25 по 1.5 г каждые 4 ч или по 2 г каждые 6 ч по 1.5 г каждые 8 ч
25-10 по 1 г каждые 6 ч или по 1.25 г каждые 8 ч по 1 г каждые 8 ч
10-2 по 670 мг каждые 8 ч или по 1 г каждые 12 ч по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 ч
<2 по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 ч по 500 мг каждые 12 ч
Правила приготовления и введения растворовДля в/м введения порошок (0.5 г или 1 г) растворяют в 3 мл воды для инъекций или 0.9% физиологического раствора натрия хлорида.Для в/в струйного введения порошок растворяют из расчета 1 г препарата в 10 мл воды для инъекций или 0.9% физиологического раствора натрия хлорида.Для в/в капельного введения препарат (приготовленный, как описано выше) растворяют в 10% растворе глюкозы или физиологическом растворе.

Показания к применению

абдоминальные инфекции; гинекологические инфекции; сепсис; менингит; эндокардит; инфекции мочевыводящих путей; инфекции дыхательных путей; инфекции костей и суставов; инфекции кожи и мягких тканей; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик II поколения. Действует бактерицидно. Угнетает транспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенки микроорганизмов, вызывая тем самым гибель возбудителя.

Цефат активен в отношении аэробных грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Enterobacter spp. (во время лечения могут приобретать резистентность), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris (некоторые штаммы), Providencia rettgeri, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp.; аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения препарата в дозе 0.5 мг или 1 г Cmax достигается через 30-120 мин и составляет 13 мкг/мл и 25 мкг/мл соответственно.

После в/в введения в дозе 1 мг, 2 мг и 3 мг через 10 мин достигается концентрация цефамандола 139 мкг/мл, 240 мкг/мл и 533 мкг/мл и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 6 ч.

Распределение

Терапевтические концентрации цефамандола достигаются в плевральной и суставной жидкостях, в желчи и костях.

Выведение

После в/м введения T1/2 составляет 60 мин, после в/в введения - 32 мин.

Цефамандол выводится в неизмененном виде с мочой (за 8 ч выводится 65-85% введенной дозы). После в/м введения препарата в дозе 0.5 мг и 1 г концентрация цефамандола в моче составляет 254 мкг/мл и 1357 мкг/мл соответственно, после в/в введения препарата в дозе 1 г и 2 г - 750 мкг/мл и 1380 мкг/мл соответственно.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности выведение препарата замедляется.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, псевдомембранозный колит, холестатическая желтуха, персистирующий гепатит, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ в плазме крови.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушения выделительной функции почек, снижение клиренса креатинина и повышение азота мочевины (у пациентов с почечной недостаточностью).

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, эозинофилия, лихорадка; редко – отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок.

Местные реакции: при в/м введении - боль и инфильтрат, при в/в введении - тромбофлебит.

Прочие: дисбактериоз, суперинфекция.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам.

Беременность и Лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) показано лишь в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает возможное негативное влияние на плод и ребенка.

Применение у детей

С осторожностью назначают Цефат новорожденным (в т.ч. недоношенным).

Детям назначают 50-100 мг/кг массы тела/сут; интервал между введениями составляет 4-8 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза препарата может быть увеличена до 150 мг/кг.

При нарушении функции почек

При нарушениях функции почек, ослабленным пациентам и пациентам пожилого возраста с нарушением функции почек режим дозирования препарата корректируют с учетом значений клиренса креатинина.После начальной дозы 1-2 г (в зависимости от тяжести инфекции) назначают следующие поддерживающие дозы.

Клиренс креатинина (мл/мин) Тяжелые инфекции Инфекции средней тяжести
80-50 по 2 г каждые 4 ч по 1.5 г каждые 6 ч или по 2 г каждые 8 ч
50-25 по 1.5 г каждые 4 ч или по 2 г каждые 6 ч по 1.5 г каждые 8 ч
25-10 по 1 г каждые 6 ч или по 1.25 г каждые 8 ч по 1 г каждые 8 ч
10-2 по 670 мг каждые 8 ч или по 1 г каждые 12 ч по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 ч
<2 по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 ч по 500 мг каждые 12 ч

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Цефат не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении Цефата и "петлевых" диуретиков, а также антибиотиков группы аминогликозидов повышается риск развития нефротоксического действия.

При одновременном применении с аминогликозидами отмечается синергизм антибактериального действия.

Пробенецид при одновременном применении с Цефатом замедляет выведение цефамандола, тем самым увеличивает его концентрацию и продолжительность действия.

При одновременном применении Цефата с антикоагулянтами, тромболитическими препаратами и НПВС возрастает риск развития кровотечения.

При одновременном применении цефамандол пролонгирует эффект этанола и вызывает дисульфирамоподобную реакцию.

Фармацевтическое взаимодействие

Раствор Цефата нельзя смешивать в одном шприце с антибиотиками группы аминогликозидов.

Особые указания

С осторожностью назначают Цефат пациентам с выраженными нарушениями функции почек, при колите (в т.ч. язвенном), снижении свертываемости крови, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Использование в педиатрии

С осторожностью назначают Цефат новорожденным (в т.ч. недоношенным).






Аналоги препарата Цефат имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    1000 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/инъекц.:

    0.5 г, 1 г

Аналоги во Франции

  • poudre pour solution injectable (IV):

    750 mg

  • poudre pour solution injectable (IM - IV):

    750 mg, 750,00 mg

  • poudre pour solution injectable:

    750 mg