Инструкция по применению - LACIDIPINE

Язык

- Русский

LACIDIPINE

LACIDIPINE - Селективный блокатор кальциевых каналов II класса из группы производных дигидропиридина.

Лекарственный препарат LACIDIPINE относится к группе Производные дигидропиридина

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - C08CA09

Действующее вещество: Лацидипин
Владельцы регистрационных удостоверений:

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ) - Lacidipine таб., покр. плен. обол. 4 mg , 2017-08-11

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ) - Lacidipine таб., покр. плен. обол. 2 mg , 2017-10-27

RIVOPHARM UK LTD. (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ) - Lacidipine таб., покр. плен. обол. 6 mg , 2015-05-06


Lacidipine BIOGARAN 4 mg

таб., покр. плен. обол. 6 mg

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)

Lacidipine MYLAN PHARMA 2 mg

таб., покр. плен. обол. 6 mg

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Lacidipine RIVOPHARM 6 mg

таб., покр. плен. обол. 6 mg

RIVOPHARM UK LTD. (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. плен. обол. : 2 mg, 4 mg, 6 mg

Показания к применению

Показания к применению - LACIDIPINE при системном применении

Артериальная гипертензия (монотерапия и в комбинации с другими средствами).

Фармакодинамика

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса из группы производных дигидропиридина. Оказывает специфическое действие преимущественно на кальциевые каналы гладких мышц сосудов.

Вызывает расширение периферических артериол, уменьшение ОПСС, снижение АД.

Специальные исследования показали, что лацидипин не влияет на автоматизм синоатриального узла и не замедляет проведение возбуждения через AV узел. Не вызывает угнетения сократимости миокарда.

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Фармакокинетика

Фармакокинетика - LACIDIPINE при приеме внутрь

Всасывание

После приема внутрь лацидипин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 10%. Сmax достигается через 30-150 мин.

Распределение

Связывание лацидипина с белками плазмы составляет более 95% (с альбумином и α1-гликопротеином).

Метаболизм

Лацидипин подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Метаболизируется в печени с образованием 4 основных метаболитов, обладающих незначительной фармакологической активностью. Нет данных, подтверждающих способность лацидипина индуцировать или ингибировать активность печеночных ферментов.

Выведение

При достижении равновесного состояния средняя величина T1/2 лацидипина составляет 13-19 ч.

Примерно 70% от принятой дозы лацидипина выводится в виде метаболитов через кишечник, остальная часть дозы - в виде метаболитов с мочой.

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата LACIDIPINE в зависимости от пути введения

Absorption

La lacidipine est une substance hautement lipophile ; elle est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal après administration orale.

Sa biodisponibilité absolue moyenne est de 10% environ en raison de l'important métabolisme de premier passage hépatique.

Le pic de concentration plasmatique est atteint entre 30 et 150 minutes.

Élimination

Le médicament est éliminé principalement par métabolisme hépatique (impliquant l'isoenzyme 3A4 du cytochrome P450). Il n'y a pas de preuve que la lacidipine entraîne une induction ou une inhibition des enzymes hépatiques.

Les principaux métabolites ont peu, voire pas, d'activité pharmacodynamique.

Environ 70 % de la dose administrée est éliminée dans les fèces et le reste sous forme de métabolites dans les urines.

La demi-vie terminale moyenne de la lacidipine est comprise entre 13 et 19 heures à l'état d'équilibre.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, обострение стенокардии (чаще у больных ИБС и в начале лечения).

Со стороны нервной системы и органов чувств: ухудшение настроения, головная боль, головокружение, редко— астения, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: полиурия, отеки.

Со стороны органов ЖКТ: редко— тошнота, диспепсия, дисфункция желудка.

Со стороны кожных покровов: редко— кожные высыпания (в т.ч. эритема), зуд.

Прочие: редко— гиперплазия десен, приливы, обратимое повышение уровня щелочной фосфатазы.

Противопоказания

Гиперчувствительность, аортальный стеноз, период в течение 1 мес после инфаркта миокарда.

Беременность и Лактация

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Следует учитывать возможность расслабления миометрия во время родов.

При нарушении функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы лацидипина не требуется.

Применение препарата при нарушении функции печени

Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы лацидипина не требуется. С осторожностью применяют лацидипин у пациентов с печеночной недостаточностью, поскольку у данной категории больных гипотензивный эффект может быть более выраженным.

Передозировка

Симптомы: головная боль, аритмия. В тяжелых случаях - потеря сознания, кома.

Лечение: симптоматическое. Антидоты - препараты кальция. Гемодиализ неэффективен, рекомендуется проведение плазмофереза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие гипотензивные препараты, в т.ч. бета-адреноблокаторы, диуретики, ингибиторы АПФ, усиливают (аддиция) гипотензивный эффект. Лацидипин устраняет ингибирующее влияние циклоспорина на скорость клубочковой фильтрации. Циметидин повышает концентрацию лацидипина в плазме. Грейпфрутовый сок уменьшает биодоступность.

Особые указания

Необходима осторожность у больных с дисфункцией водителей ритма, низким значением сердечного выброса, нестабильной стенокардией, печеночной недостаточностью и в раннем постинфарктном периоде.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит LACIDIPINE