Инструкция по применению - LEVOPHTA

Язык

- Русский

LEVOPHTA

LEVOPHTA - Противоаллергическое средство, блокатор гистаминовых Н1-рецепторов длительного действия.

Лекарственный препарат LEVOPHTA относится к группе Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов - 2 поколение

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - S01GX02

Действующее вещество: Левокабастин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Лаборатория Шовен С.А. (ФРАНЦИЯ) - Levophta капли глазные 0,050 g , 1993-03-23


Levophta 0,05 %

капли глазные 0,050 g

Лаборатория Шовен С.А. (ФРАНЦИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • капли глазные : 0,050 g

Показания к применению

Показания к применению - LEVOPHTA при местном применении в оториноларингологии

— симптоматическая терапия сезонных и круглогодичных аллергических ринитов.

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство, блокатор гистаминовых Н1-рецепторов длительного действия. После интраназального применения быстро устраняет симптомы аллергического ринита (чиханье, зуд в полости носа, ринорея) и улучшает носовое дыхание (за счет уменьшения отека слизистой оболочки носа). При конъюнктивальной аппликации ослабляет проявления аллергического конъюнктивита (зуд, покраснение и опухание век, хемоз, слезотечение).

Фармакокинетика

Фармакокинетика - LEVOPHTA при местном применении в оториноларингологии

Всасывание и распределение

При каждом интраназальном введении из расчета 50 мкг/доза абсорбируется примерно 30-40 мкг левокабастина. Cmax левокабастина в плазме крови достигается примерно через 3 ч после назального введения.

Левокабастин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 55%.

Метаболизм и выведение

Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, представляющем собой основной путь метаболизма.

T1/2 левокабастина составляет около 35-40 ч. Левокабастин экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде (около 70% абсорбированного количества).

Противопоказания

— детский возраст до 6 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением функции почек и пациентам пожилого возраста.

Беременность и Лактация

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — C.

В период кормления грудью возможно под наблюдением врача.

При нарушении функции почек

С осторожностью применяют интраназально у пациентов с нарушениями функции почек.

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно проявление седативного действия, головокружение, гипотензия, тахикардия.

Лечение: прием большого количества жидкости для ускорения выведения почками.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Спрей назальный

Взаимодействие с алкоголем в клинических исследованиях не отмечалось. Также не было отмечено усиления действия алкоголя или диазепама при использовании обычных дозировок левокабастина в виде назального спрея. Одновременное применение ингибиторов изоферментов CYP3A4 кетоконазола или эритромицина не влияло на фармакокинетику левокабастина при назальном введении.
Возможные местные взаимодействия с другими назальными ЛС изучены недостаточно, за исключением взаимодействия с оксиметазолином, который может транзиторно снижать абсорбцию левокабастина при назальном введении.

Особые указания

С осторожностью назначать назальный спрей пациентам с нарушенной функцией почек. При использовании глазных капель не рекомендуется ношение мягких гидрофильных контактных линз (возможно взаимодействие с входящим в состав препарата хлоридом бензалкония). Запрещается использовать раствор при изменении его цвета. В случае возникновения сонливости не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. Безопасность и эффективность для пожилых людей старше 65 лет не установлена.

Перед использованием глазных капель и спрея необходимо хорошо встряхнуть флакон. Для предупреждения микробной контаминации следует избегать касания пипеткой век и плотно закрывать флакон.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит LEVOPHTA



Аналоги препарата LEVOPHTA имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Визин алерджи
  • капли глазные:

    0.05%

  • капли глазные:

    0.05%

Тизин алерджи
  • спрей д/назальн. прим.:

    50 мкг/доза

Аналоги во Франции