Инструкция по применению - MIRPRESOC

Язык

- Русский

MIRPRESOC

MIRPRESOC - Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1).

Лекарственный препарат MIRPRESOC относится к группе Блокаторы рецепторов ангиотензина II

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - C09CA07

Действующее вещество: Телмисартан
Владельцы регистрационных удостоверений:

Лабораториос Ликонса С.А. (ИСПАНИЯ) - Mirpresoc таб. 20 mg , 2010-10-07

Лабораториос Ликонса С.А. (ИСПАНИЯ) - Mirpresoc таб. 40 mg , 2010-10-08

Лабораториос Ликонса С.А. (ИСПАНИЯ) - Mirpresoc таб. 80 mg , 2010-10-08


Mirpresoc 20 mg

таб. 80 mg

Лабораториос Ликонса С.А. (ИСПАНИЯ)

Mirpresoc 40 mg

таб. 80 mg

Лабораториос Ликонса С.А. (ИСПАНИЯ)

Mirpresoc 80 mg

таб. 80 mg

Лабораториос Ликонса С.А. (ИСПАНИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. : 20 mg, 40 mg, 80 mg

Показания к применению

Показания к применению - MIRPRESOC при системном применении

Артериальная гипертензия.

Фармакодинамика

Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Обладает очень высоким сродством к данному подтипу рецепторов. Избирательно и длительно связываясь с рецепторами, телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с АТ1 рецепторами. Не проявляет сродства к другим подтипам АТ рецепторов. Функциональное значение других подтипов рецепторов и влияния повышенного (в результате назначения телмисартана) уровня ангиотензина II на них не известно. Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин плазмы крови, не блокирует ионные каналы, не ингибирует АПФ (киназу II), который так же разрушает брадикинин. Поэтому проявления побочных эффектов, связанных с брадикинином, не отмечается.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - MIRPRESOC при приеме внутрь

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. При приеме одновременно с пищей снижение AUC колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 ч после приема концентрация в плазме выравнивается, независимо, принят ли он с пищей или натощак. Связь с белками плазмы составляет 99.5%. Средние значения кажущегося Vd в равновесной стадии – 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны.

T1/2 – более 20 ч. Выводится через кишечник в неизмененном виде. Кумулятивное выведение почками составляет менее 1%. Общий плазменный клиренс – 1000 мл/мин (почечный кровоток – 1500 мл/мин).

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: ≥ 1%— головная боль, головокружение.

Со стороны органов ЖКТ: ≥ 1%— тошнота, диспепсия, боль в животе, диарея.

Со стороны респираторной системы: ≥ 1%— кашель, фарингит, гриппоподобные симптомы, понижение толерантности к инфекциям верхних дыхательных путей.

Прочие: ≥ 1%— боль в груди и пояснице, миалгия, инфекции мочевыводящих путей, понижение содержания гемоглобина, повышение уровня мочевой кислоты.

Противопоказания

Гиперчувствительность, обструкция желчевыводящих путей, тяжелые нарушения функции печени и почек, беременность, кормление грудью.

Беременность и Лактация

Противопоказано при беременности. Перед планируемой беременностью рекомендуется заблаговременно заменить препарат другим антигипертензивным средством.

Категория действия на плод по FDA— D.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Данные о безопасности и эффективности применения телмисартана у детей и подростков отсутствуют.

При нарушении функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Передозировка

Симптомы: гипотензия.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гидрохлоротиазид усиливает (взаимно) гипотензивный эффект. При одновременном назначении ингибиторов АПФ, калийсберегающих диуретиков и других лекарственных средств, способных повышать уровень калия в плазме, а также калийсодержащих пищевых добавок, особенно у больных с почечной недостаточностью, повышается риск развития гиперкалиемии. Повышает концентрацию лития и дигоксина в крови.

Особые указания

С осторожностью назначают больным с симптоматической реноваскулярной гипертензией, обусловленной двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки (увеличивается риск тяжелой гипотензии и почечной недостаточности). У пациентов с умеренным нарушением функции почек необходим регулярный контроль уровня креатинина и электролитов (калий) в плазме. Следует соблюдать осторожность при назначении больным с пониженным ОЦК и/или дефицитом натрия (при лечении диуретиками, ограниченном поступлении соли, диарее, рвоте), стенозом аорты и митрального клапана, с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией, умеренным нарушением функции печени, тяжелой сердечной недостаточностью (необходим постоянный контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови), при ИБС (возможно развитие острого коронарного синдрома и инфаркта миокарда), язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или др. заболеваниями органов ЖКТ (вероятно возникновение желудочно-кишечного кровотечения). Не рекомендуется применять при первичном альдостеронизме, врожденной непереносимости фруктозы (1 таблетка 80мг содержит 338мг сорбита). Следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. При одновременном приеме дигоксина или препаратов лития необходим мониторинг их содержания в сыворотке крови.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит MIRPRESOC



Аналоги препарата MIRPRESOC имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Микардис
  • таб.:

    40 мг, 80 мг

Танидол
  • таб., покр. плен. обол.:

    40 мг, 80 мг

Телзап
  • таб.:

    40 мг, 80 мг

Телмиста
  • таб.:

    40 мг, 80 мг

Телпрес
  • таб.:

    20 мг, 40 мг, 80 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé:

    20 mg, 40 mg, 80 mg

  • comprimé:

    20 mg, 40 mg, 80 mg

  • comprimé:

    20 mg, 40 mg, 80 mg

  • comprimé:

    20 mg, 40 mg, 80 mg

  • comprimé pelliculé:

    20 mg, 40 mg, 80 mg

  • comprimé:

    20 mg, 40 mg, 80 mg