Инструкция по применению - Телпрес

Язык

- Русский

Телпрес

Телпрес - Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1).

Лекарственный препарат Телпрес относится к группе Блокаторы рецепторов ангиотензина II

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - C09CA07

Действующее вещество: Телмисартан
Владельцы регистрационных удостоверений:

Ксантис Фарма Лимитед (КИПР) - Телпрес таб. 20 мг , ЛП-004400 - 02.08.2017


Телпрес

таб.

Телпрес  таблетки Ксантис Фарма Лимитед (КИПР)

Ксантис Фарма Лимитед (КИПР)

Дозировка : 20 мг, 40 мг, 80 мг

Инструкция по применению

Для взрослых суточная доза составляет 20-40 мг (1 раз/сут). У некоторых пациентов гипотензивный эффект может быть достигнут при дозе 20 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 80 мг/сут.

Пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Для пациентов с нарушениями функции печени суточная доза составляет 40 мг.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Лабораториос Ликонса С.А.
Avda. Miralcampo №7, Poligono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spain
ИСПАНИЯ
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Лабораториос Ликонса С.А.
Avda. Miralcampo №7, Poligono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spain
ИСПАНИЯ
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Лабораториос Ликонса С.А.
Avda. Miralcampo №7, Poligono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spain
ИСПАНИЯ
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Лабораториос Ликонса С.А.
Avda. Miralcampo №7, Poligono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spain
ИСПАНИЯ






Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. : 20 мг, 40 мг, 80 мг

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Фармакодинамика

Антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Обладает очень высоким сродством к данному подтипу рецепторов. Избирательно и длительно связываясь с рецепторами, телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с АТ1 рецепторами. Не проявляет сродства к другим подтипам АТ рецепторов. Функциональное значение других подтипов рецепторов и влияния повышенного (в результате назначения телмисартана) уровня ангиотензина II на них не известно. Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин плазмы крови, не блокирует ионные каналы, не ингибирует АПФ (киназу II), который так же разрушает брадикинин. Поэтому проявления побочных эффектов, связанных с брадикинином, не отмечается.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. При приеме одновременно с пищей снижение AUC колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 ч после приема концентрация в плазме выравнивается, независимо, принят ли он с пищей или натощак. Связь с белками плазмы составляет 99.5%. Средние значения кажущегося Vd в равновесной стадии – 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны.

T1/2 – более 20 ч. Выводится через кишечник в неизмененном виде. Кумулятивное выведение почками составляет менее 1%. Общий плазменный клиренс – 1000 мл/мин (почечный кровоток – 1500 мл/мин).

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны системы кроветворения: снижение уровня гемоглобина.

Аллергические реакции: сыпь; в единичном случае - ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, инфекции мочевыводящих путей, повышение уровня мочевой кислоты, гиперкреатининемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, сердцебиение, боль в груди.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в пояснице, миалгия, артралгия.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, анемия, гиперурикемия.

Прочие: гриппоподобный синдром.

Противопоказания

Обструкция желчевыводящих путей, тяжелые нарушения функции печени и почек, беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к телмисартану.

Беременность и Лактация

Телмисартан противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Данные о безопасности и эффективности применения телмисартана у детей и подростков отсутствуют.

При нарушении функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Передозировка

Симптомы: гипотензия.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, гепарином, биологически активными добавками, заменителями соли, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови.

Особые указания

C осторожностью применяют телмисартан при нарушениях функции печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, других заболеваниях ЖКТ, стенозе аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, ИБС, сердечной недостаточности.

У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки применение телмисартана увеличивает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Поэтому следует с осторожностью применяют телмисартан у данной категории пациентов.

В период применения телмисартана у больных с нарушениями функции почек необходимо контролировать содержание калия и креатинина в плазме крови.

В настоящее время отсутствуют данные о применении телмисартана у больных с недавно осуществленной пересадкой почек.

У пациентов с уменьшенным ОЦК и/или гипонатриемией может возникать симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы телмисартана. Поэтому перед проведением терапии необходима коррекция таких состояний.

Не рекомендуется применять телмисартан у пациентов с первичным альдостеронизмом, т.к. такие пациенты нечувствительны к препаратам, оказывающим действие на ренин-ангиотензиновую систему.

Применение телмисартана возможно в комбинации с тиазидными диуретиками, т.к. подобная комбинация обеспечивает дополнительное снижение АД.

При рассмотрении возможности увеличения дозы телмисартана следует помнить, что максимальный гипотензивный эффект обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения.

Использование в педиатрии

Данные о безопасности и эффективности применения телмисартана у детей и подростков отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции на телмисартан.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Телпрес



Аналоги препарата Телпрес имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Микардис
  • таб.:

    40 мг, 80 мг

Танидол
  • таб., покр. плен. обол.:

    40 мг, 80 мг

Телзап
  • таб.:

    40 мг, 80 мг

Телмиста
  • таб.:

    40 мг, 80 мг

Телпрес
  • таб.:

    20 мг, 40 мг, 80 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé:

    20 mg, 40 mg, 80 mg

  • comprimé:

    20 mg, 40 mg, 80 mg

  • comprimé:

    20 mg, 40 mg, 80 mg

  • comprimé:

    20 mg, 40 mg, 80 mg

  • comprimé pelliculé:

    20 mg, 40 mg, 80 mg

  • comprimé:

    20 mg, 40 mg, 80 mg