Инструкция по применению - NESDONAL

Язык

- Русский

NESDONAL

NESDONAL - Средство для неингаляционного наркоза, производное барбитуровой кислоты.

Лекарственный препарат NESDONAL относится к группе Барбитураты

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N01AF03

Действующее вещество: Тиопентал натрия
Владельцы регистрационных удостоверений:

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ) - Nesdonal порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 500 mg , 1998-01-19

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ) - Nesdonal порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 1,00 g , 1998-01-19


Nesdonal 0,5 g

порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 1,00 g

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Nesdonal 1 g

порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 1,00 g

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. : 1,00 g, 500 mg

Показания к применению

Показания к применению - NESDONAL при системном применении

В/в наркоз при кратковременных оперативных вмешательствах, вводный и базисный наркоз при сбалансированной анестезии с использованием анальгетиков и миорелаксантов, большие припадки (grand mal), эпилептический статус, повышенное внутричерепное давление, профилактика гипоксии мозга при черепно-мозговых травмах.

Фармакодинамика

Средство для неингаляционного наркоза, производное барбитуровой кислоты. Оказывает снотворное и общеанестезирующее действие.

Оказывает угнетающее влияние на дыхательный и сосудодвигательный центры, а также на миокард. В результате понижается АД и ударный объем сердца с одновременным компенсаторным повышением ЧСС, а также периферической вазодилатацией. Степень этих изменений возрастает по мере углубления наркоза.

Вызывает более сильное мышечное расслабление, чем гексобарбитал.

По сравнению с гексобарбиталом оказывает более сильное возбуждающее действие на блуждающий нерв, может вызывать ларингоспазм, обильную секрецию слизи и другие признаки ваготонии, поэтому для бронхоскопии тиопентал натрия менее пригоден, чем гексобарбитал.

После однократной дозы наркоз продолжается 20-25 мин.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - NESDONAL при парентеральном введении

При внутривенном введении быстро проникает в головной мозг, скелетные мышцы, почки, печень и жировую ткань. Время наступления Cmax - в течение 30 сек (мозг), 15-30 мин (мышцы). В жировых депо концентрация препарата в 6-12 раз выше, чем в плазме крови. Vd-1.7-2.5 л/кг, во время беременности - 4.1 л/кг, у пациентов с ожирением - 7.9 л/кг. Связь с белками плазмы - 76-86 %. Проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в основном в печени, с образованием неактивных метаболитов, 3-5 % от дозы десульфируется до пентобарбитала, незначительная часть инактивируется в почках и головном мозге.

T1/2 в фазе распределения - 5-9 мин, в фазе элиминации - 3-8 ч (возможно удлинение до 10-12 ч; во время беременности - до 26.1 ч, у пациентов с ожирением - до 27.5 ч), у детей - 6.1 ч. Клиренс - 1.6-4.3 мл/кг/мин, во время беременности - 286 мл/мин. Выводится преимущественно почками путем клубочковой фильтрации. При повторном введении кумулируется (связано с накоплением в жировой ткани).

Побочные действия

Аритмия, гипотония, угнетение или остановка дыхания, ларингоспазм, бронхоспазм, тошнота, рвота; сонливость, головная боль, озноб, сердечная недостаточность, раздражение прямой кишки и кровотечение (при ректальном способе введения), аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания и зуд, анафилактический шок.

Противопоказания

Гиперчувствительность, бронхиальная астма, астматический статус, дисфункция печени и почек, нарушение сократительной функции миокарда, тяжелая анемия, шоковые и коллаптоидные состояния, миастения, микседема, болезнь Аддисона, лихорадка, воспалительные заболевания носоглотки, порфирия, беременность.

Беременность и Лактация

Категория действия на плод по FDA— C.

Применение у детей

В качестве средства для базисного наркоза у детей тиопентал натрий показан главным образом при повышенной нервной возбудимости.

При нарушении функции почек

Противопоказан при органических заболеваниях почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при органических заболеваниях печени.

Передозировка

Симптомы: угнетение дыхания вплоть до апноэ, ларингоспазм, гипотония, тахикардия, остановка сердца, отек легких; постнаркозный делирий.

Лечение: бемегрид (специфический антагонист). При остановке дыхания— ИВЛ, 100% кислород; ларингоспазме— миорелаксанты и 100% кислород под давлением; гипотонии— плазмозамещающие растворы, гипертензивные препараты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффект гипотензивных и гипотермических средств, угнетает ЦНС под влиянием алкоголя, седативных средств, снотворных, кетамина, нейролептиков, сульфата магния. Активность повышается пробенецидом и H1-адреноблокаторами; ослабляется— аминофиллином, аналептиками и некоторыми антидепрессантами.

Фармацевтически несовместим (нельзя смешивать в одном шприце) с антибиотиками (амикацин, бензилпенициллин, цефапирин), транквилизаторами, миорелаксантами (суксаметоний, тубокурарин), анальгетиками (кодеин), эфедрином, аскорбиновой кислотой, дипиридамолом, хлорпромазином и кетамином.

Особые указания

Вводить следует медленно (во избежание резкого падения АД и развития коллапса). Не рекомендуется использовать растворы с концентрацией менее 2% из-за опасности развития гемолиза.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит NESDONAL



Аналоги препарата NESDONAL имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ.:

    0.5 г, 1 г

Аналоги во Франции

  • poudre pour solution injectable (IV):

    1,00 g, 500 mg

  • poudre et solvant pour solution injectable (IV):

    5 g

  • poudre pour solution injectable (IV):

    1 g, 500 mg

  • poudre pour solution injectable (IV):

    0,94 g, 1 g, 470 mg, 500 mg