Résumé des caractéristiques du médicament - PENTOTHAL

Langue

- Français

PENTOTHAL

PENTOTHAL - Barbiturique soufré d'action brève qui, par voie intraveineuse permet l'induction anesthésique, ou une anesthésie générale de courte durée.

Le médicament PENTOTHAL appartient au groupe appelés Barbituriques

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - N01AF03

Substance active: THIOPENTAL SODIQUE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

HOSPIRA ENTERPRISES (PAYS-BAS) - Pentothal poudre pour solution injectable (IV) 1 g , 1998-01-21

HOSPIRA ENTERPRISES (PAYS-BAS) - Pentothal poudre pour solution injectable (IV) 500 mg , 1998-02-09

ABBOTT FRANCE (FRANCE) - Pentothal poudre et solvant pour solution injectable (IV) 5 g , 1988-02-02


Pentothal 1 g

poudre pour solution injectable (IV) 5 g

HOSPIRA ENTERPRISES (PAYS-BAS)

Pentothal 500 mg

poudre pour solution injectable (IV) 5 g

HOSPIRA ENTERPRISES (PAYS-BAS)

Pentothal KIT 5 g/200 ml

poudre et solvant pour solution injectable (IV) 5 g

ABBOTT FRANCE (FRANCE)



Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • poudre pour solution injectable (IV) : 1 g, 500 mg
  • poudre et solvant pour solution injectable (IV) : 5 g

Dosage

Ce produit ne doit être administré que par des médecins spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence et familiarisés avec l'utilisation des anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de tout le matériel d'anesthésie-réanimation nécessaire.
Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être respectées, notamment en cas d'utilisation en situation extra-hospitalière (situation d'urgence ou transport médicalisé).
Mode d'administration
Voie intraveineuse.
Posologie
La posologie de thiopental est individuelle. Il faut donc trouver, en pratiquant l'injection, la dose anesthésiante minimale pour chaque patient, ce qui nécessite une vitesse d'injection très lente. Chez certains sujets se révélant résistants, il ne faut pas s'obstiner à obtenir l'anesthésie par des doses élevées, mais continuer celle-ci avec un anesthésique volatil ou gazeux.
A titre indicatif:
Chez l'adulte
Induction: 3 à 5 mg/kg avec possibilité d'injection successives de 50 à 100 mg toutes les 30 secondes jusqu'à obtention de l'anesthésie. Dose totale moyenne de 0,3 à 1 g.
Entretien: Ré-injection de doses décroissantes à la demande. La dose totale peut varier de 0,75 à 1 g pour une anesthésie de 40 à 60 minutes. En règle générale, la dose de 1 g ne doit pas être dépassée afin d'éviter des réveils retardés.
Chez l'enfant
Induction: Une solution de thiopental, diluée à 2,5 % dans de l'eau pour préparations injectables, est injectée lentement à des intervalles de 30 secondes pour une dose de 4 à 5 mg/kg. Dose totale moyenne de 0,1 à 0,5 g.
Entretien: Ré-injection, à la demande, de doses décroissantes de thiopental dilué à 2,5 %. Par exemple, la dose d'entretien pour un enfant de 30 à 50 kg est de 25 à 50 mg injectés à la demande.
Chez le sujet âgé
Il est conseillé de réduire la posologie.

Indications

Induction et entretien de l'anesthésie générale intraveineuse (seul ou en association).

Pharmacodynamique

Barbiturique soufré d'action brève qui, par voie intraveineuse permet l'induction anesthésique, ou une anesthésie générale de courte durée.

L'action initiale prédominante est une dépression de la substance réticulée mésencéphalique.

Le thiopental ne possède ni propriétés analgésiques, ni myorelaxantes, mais il possède des propriétés anti-convulsivantes.

Pharmacocinétique

L'hypnose apparaît 30 à 40 secondes après l'injection intraveineuse.

70% sont fixés aux protéines plasmatiques. La fraction libre en raison de sa liposolubilité diffuse rapidement dans le cerveau, le cœur, le rein puis s'accumule dans le tissu adipeux.

A l'état d'équilibre le volume de distribution est de 1,4 à 2,3 l/kg.

La demi-vie d'élimination après injection IV est de 10 à 12 heures.

La dégradation en métabolites inactifs est hépatique, leur élimination est rénale.

Le thiopental traverse le placenta.

Effets indésirables

Hypersensibilité dont choc anaphylactique,

Mouvements musculaires involontaires,

Toux, éternuements, broncho-laryngospasme en particulier pendant la période d'induction,

Hypotension artérielle,

Arythmie cardiaque,

Dépression respiratoire.

Nausées, vomissements post-opératoire,

Vertiges, confusion, amnésie, céphalées,

Perturbations hépatiques fonctionnelles modérées et transitoires. Exceptionnellement hépatites.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants:

Obstruction respiratoire

Asthme aigu grave, état de mal asthmatique

Porphyrie

Hypersensibilité aux barbituriques.

Ce médicament est généralement déconseillé dans les cas suivants:

Défaillance cardio-vasculaire

Hypotension, état de choc

Maladie d'Addison

Insuffisance rénale ou hépatique

Anémie sévère

Myasthénie

Myxœdème

Asthme.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse animale.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au thiopental est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le thiopental pendant la grossesse.

Allaitement

Le passage dans le lait, maternel n'étant pas connu, suspendre l'allaitement pendant 24 heures après l'anesthésie.

Surdosage

Signes cliniques d'un surdosage

Le surdosage peut survenir à la suite d'injections trop rapides ou répétées.

Le tableau clinique associe une hypotension pouvant aller jusqu'au collapsus, toux laryngospasme et peut s'aggraver jusqu'au coma calme, profond avec dépression respiratoire.

Conduite à tenir

Arrêt de l'injection de thiopental. mise en œuvre de mesures réanimatoires.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées

+ Alcool

Majoration par l'alcool de l'effet sédatif du thiopental.

Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Associations à prendre en compte

+ Autres dépresseurs du SNC

Majoration de la dépression centrale.

Mises en garde et précautions

L'injection de thiopental doit être pratiquée en intra-veineux strict; en effet: L'extravasation de ce produit entraîne une nécrose tissulaire. Si cet incident survient, il faut administrer 10 ml d'une solution de procaïne à 1 % associée à de la hyaluronidase et appliquer une compresse chaude. L'injection intra-artérielle de ce produit provoque une douleur à type de brûlure et peut causer une pâleur de l'avant-bras et de la main, voire une gangrène. Dans ce cas, il faut injecter dans l'artère une solution de procaïne à 1 % et instituer immédiatement un traitement à l'héparine pour prévenir l'apparition de thromboses.

Des dépressions respiratoires inhabituellement prolongées ont été rapportées chez les patients atteints de dystrophie myotonique (Steinert).

Diminuer les doses de thiopental en cas d'association avec des agents curarisants ou des analgésiques ainsi que chez le sujet âgé.

Equilibration des patients hypertendus ou diabétiques avant l'anesthésie.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend PENTOTHAL



Analogues du médicament PENTOTHAL qui a la même composition

Analogues en Russie

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ.:

    0.5 г, 1 г

Analogues en France

  • poudre pour solution injectable (IV):

    1,00 g, 500 mg

  • poudre et solvant pour solution injectable (IV):

    5 g

  • poudre pour solution injectable (IV):

    1 g, 500 mg

  • poudre pour solution injectable (IV):

    0,94 g, 1 g, 470 mg, 500 mg