Инструкция по применению - OROKEN

Язык

- Русский

OROKEN

OROKEN - Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия.

Лекарственный препарат OROKEN относится к группе Цефалоспорины 3 поколения

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J01DD08

Действующее вещество: Цефиксим
Владельцы регистрационных удостоверений:

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ) - Oroken гранулы 100 mg , 1990-07-30

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ) - Oroken таб., покр. плен. обол. 200 mg , 1988-09-05

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ) - Oroken гранулы 40 mg , 1990-07-30

Показать все >>>

Oroken 100 mg

гранулы 0,32 g

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Oroken 200 mg

таб., покр. плен. обол. 0,32 g

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Oroken 40 mg

гранулы 0,32 g

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Oroken ENFANTS 100 mg/5 ml

порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь 0,32 g

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Oroken NOURRISSONS 40 mg/5 ml

порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь 0,32 g

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • гранулы : 100 mg, 40 mg
  • таб., покр. плен. обол. : 200 mg
  • порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь : 0,32 g, 0,80 g

Показания к применению

Показания к применению - OROKEN при системном применении

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синусит, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.

Фармакодинамика

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.

К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - OROKEN при приеме внутрь

При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата OROKEN в зависимости от пути введения

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ: стоматит, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности трансаминаз печени и ЩФ.

Со стороны мочеполовой системы: повышение азота мочевины или содержания креатинина в сыворотке крови, описаны случаи интерстициального нефрита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная эритема, синдром Стивенса— Джонсона.

Прочие: микоз гениталий, вагинит, кандидоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Беременность и Лактация

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили). При исследовании репродукции на мышах и крысах при введении животным доз, до 400 раз превышающих дозу для человека, не было выявлено случаев нарушений у плода.

Категория действия на плод по FDA— B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли цефиксим в грудное молоко).

Применение у детей

С осторожностью следует применять у детей в возрасте до 6 мес.

При нарушении функции почек

При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК≤20 мл/мин суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, в т.ч. назначение антигистаминных препаратов и глюкокортикоидов, оксигенотерапия, ИВЛ. В значительных количествах не выводится путем гемо- или перитонеального диализа. Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.

Особые указания

До начала терапии цефиксимом необходимо знать, отмечались ли у пациента в прошлом реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или другим ЛС. При применении у пенициллиночувствительных пациентов следует соблюдать осторожность, т.к. возможна перекрестная гиперчувствительность между бета-лактамными антибиотиками (встречается примерно у 10% пациентов с аллергией к пенициллину в анамнезе). Если развивается аллергическая реакция на цефиксим, следует отменить лечение. При серьезных острых реакциях гиперчувствительности может потребоваться введение эпинефрина и другие экстренные меры, включая оксигенотерапию, в/в введение жидкостей, антигистаминных средств (в/в), кортикостероидов, прессорных аминов, ИВЛ.

С осторожностью назначают пациентам с какими-либо формами аллергии, в особенности на ЛС; пациентам с заболеваниями ЖКТ, особенно при колитах.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

При применении цефиксима возможно развитие в организме дефицита витаминов группы B.

Во время лечения вероятна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.






Аналоги препарата OROKEN имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Иксим люпин
  • порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:

    100 мг|5 мл

Панцеф
  • таб., покр. плен. обол.:

    400 мг

  • гранулы д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:

    100 мг|5 мл

Супракс
  • таб. диспергир.:

    400 мг

  • гранулы д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:

    100 мг|5 мл

  • таб., покр. плен. обол.:

    100 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé pelliculé:

    200 mg, 400 mg

  • poudre pour suspension buvable:

    100 mg

  • comprimé pelliculé:

    200 mg

  • poudre pour suspension buvable:

    0,32 g, 0,80 g

  • granulés:

    100 mg, 40 mg