Инструкция по применению - OXETIAN

Язык

- Русский

OXETIAN

OXETIAN - НПВС, в структуре которого имеется сульфонилидная группа.

Лекарственный препарат OXETIAN относится к группе Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) - селективные ингибиторы ЦОГ-2

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - M01AX17

Действующее вещество: Нимесулид
Владельцы регистрационных удостоверений:

Хелсинн Байрекс Фармасьютикалс Лтд (ИРЛАНДИЯ) - Oxetian таб. 100 mg , 1995-01-03

Хелсинн Байрекс Фармасьютикалс Лтд (ИРЛАНДИЯ) - Oxetian гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 100 mg , 1995-01-03


Oxetian 100 mg

таб. 100 mg

Хелсинн Байрекс Фармасьютикалс Лтд (ИРЛАНДИЯ)

Oxetian 100 mg

гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 100 mg

Хелсинн Байрекс Фармасьютикалс Лтд (ИРЛАНДИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. : 100 mg
  • гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь : 100 mg

Показания к применению

Показания к применению - OXETIAN при наружном применении

Местная терапия при состояниях, характеризующихся болью, воспалением и мышечной или суставной ригидностью, таких как:

остеоартрит; периартрит; тендинит; тендосиновит; бурсит; люмбаго; растяжение мышц, связок и другие посттравматические состояния опорно-двигательного аппарата.

Фармакодинамика

НПВС, в структуре которого имеется сульфонилидная группа. Полагают, что нимесулид относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2. Оказывает выраженное противовоспалительное, а также анальгетическое и в меньшей степени жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой желудка или почках, что обусловлено ингибированием преимущественно ЦОГ-2.

Кроме того, в механизме противовоспалительного действия нимесулида имеет значение его способность подавлять образование свободных кислородных радикалов (без влияния на гемостаз и фагоцитоз) и угнетать высвобождение фермента миелопероксидазы.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - OXETIAN при наружном применении

Гель быстро всасывается в подлежащие ткани, поступает в синовиальную жидкость.

После однократного наружного применения в дозе 200 мг Cmax нимесулида в плазме крови наблюдается через 24 ч и достигает 9.77 нг/мл.

При длительном наружном применении концентрация нимесулида на 8-й день в плазме крови составляет 37.25+13.25 нг/мл, что в 100 раз меньше, чем при приеме внутрь в средней суточной дозе (200 мг/сут).

Через 5 ч после аппликации геля концентрация основного активного метаболита (4-гидроксинимесулида) в плазме крови не превышает 100 мкг/л.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: редко— головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): очень редко— тромбоцитопения.

Со стороны органов ЖКТ: редко— тошнота, изжога, боль в желудке, дегтеобразный стул, мелена.

Со стороны кожных покровов: редко— петехии, пурпура.

Со стороны мочеполовой системы: редко— олигурия.

Аллергические реакции: экзантема, эритема, крапивница.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим НПВС), острое кровотечение в ЖКТ, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, выраженные нарушения функции печени и почек (при Cl креатинина менее 30мл/мин), беременность, кормление грудью.

Беременность и Лактация

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

При применении в педиатрии следует использовать лекарственные формы, предназначенные для детей. У детей в возрасте до 6 лет при применении нимесулида наружно требуется контроль врача.

При нарушении функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при умеренной и выраженной печеночной недостаточности.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Может повышать эффективность и токсичность многих лекарственных средств, вследствие вытеснения их из мест связывания с белками плазмы и увеличения свободной фракции в крови (при одновременном назначении гидантоина и сульфаниламидов необходим регулярный врачебный контроль). Усиливает действие лекарственных средств, уменьшающих свертываемость крови; повышает уровень лития в плазме.

Особые указания

С осторожностью назначают пациентам пожилого возраста, при сердечно-сосудистых заболеваниях, включая артериальную гипертензию, склонности к кровотечениям, расстройствах верхнего отдела ЖКТ, нарушениях функции почек (рекомендуется уменьшение доз), на фоне лечения антикоагулянтами и антиагрегантами. При появлении нарушения зрения следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к окулисту. Больным сахарным диабетом и пациентам, соблюдающим низкокалорийную диету, следует учитывать, что в состав препарата входит сахароза. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.






Аналоги препарата OXETIAN имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Найз
  • таб. диспергир.:

    50 мг

  • гранулы д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:

    100 мг

  • гель д/наружн. прим.:

    1%

Найсулид
  • таб.:

    100 мг

  • гранулы д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:

    100 мг

Немулекс
  • гранулы д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:

    100 мг

Нимесил
  • таб. д/пригот. шипуч. напитка:

    100 мг

  • гранулы д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:

    100 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé:

    100 mg

  • granulés pour solution buvable:

    100 mg

  • comprimé:

    100 mg

  • granulés pour solution buvable:

    100 mg