Инструкция по применению - PROPACETAMOL

Язык

- Русский

PROPACETAMOL

PROPACETAMOL -

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N02BE05

Действующее вещество: Парацетамол
Владельцы регистрационных удостоверений:

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ) - Propacetamol порошок д/пригот. р-ра д/инфузий 0,5 g , 2002-10-30

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ) - Propacetamol порошок д/пригот. р-ра д/инфузий 1 g , 2002-10-30

Laboratoire QUALIMED (ФРАНЦИЯ) - Propacetamol порошок д/пригот. р-ра д/инфузий 0,5 g , 2003-02-24


Propacetamol MYLAN 1 g

порошок д/пригот. р-ра д/инфузий 0,5 g

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Propacetamol MYLAN 2 g

порошок д/пригот. р-ра д/инфузий 0,5 g

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Propacetamol QUALIMED 1 g

порошок д/пригот. р-ра д/инфузий 0,5 g

Laboratoire QUALIMED (ФРАНЦИЯ)





Формы выпуска и дозировка препарата

  • порошок д/пригот. р-ра д/инфузий : 0,5 g, 1 g

Показания к применению

Показания к применению - PROPACETAMOL при системном применении

Боли слабой и умеренной интенсивности (головная и зубная боль, мигрень, боль в спине, артралгия, миалгия, невралгия, меналгия), лихорадочный синдром при простудных заболеваниях.

Фармакодинамика

Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - PROPACETAMOL при ректальном введении

Всасывание и распределение

Абсорбция парацетамола при ректальном введении медленнее, чем при пероральном приеме. Cmax в плазме достигается через 2-3 ч после введения. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме. Степень связывания с белками плазмы низкая, 10-25%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Метаболизм и выведение

Метаболизм происходит в печени, 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1.

Т1/2 - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизмененном виде выводится менее 5%. Т1/2 составляет 4-5 ч.

Побочные действия

Агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный гломерулонефрит, аллергические реакции в виде кожных высыпаний.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).

Беременность и Лактация

Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.

Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.

При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

При нарушении функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Передозировка

Симптомы: в первые 24ч— бледность, тошнота, рвота и боль в абдоминальной области; через 12–48ч— повреждения почек и печени с развитием печеночной недостаточности (энцефалопатия, кома, летальный исход), сердечные аритмии и панкреатит. Поражение печени возможны при приеме 10г и более (у взрослых).

Лечение: назначение метионина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Увеличивает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина) и вероятность поражения печени гепатотоксичными препаратами. Метоклопрамид повышает, а колестирамин снижает скорость всасывания. Барбитураты уменьшают жаропонижающую активность.

Особые указания

Риск передозировки возрастает у больных с алкогольными заболеваниями печени нецирротического характера.






Аналоги препарата PROPACETAMOL имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • таб., покр. плен. обол.:

    500 мг

  • концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий:

    150 мг/мл

Детский панадол
  • суспенз. д/приема внутрь:

    120 мг|5 мл, 120 мг/5 мл

  • суппозитории ректальн.:

    125 мг, 250 мг

  • р-р д/инфузий:

    10 мг/мл

  • суспенз. д/приема внутрь:

    120 мг|5 мл

  • гранулы д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:

    1 г

Аналоги во Франции

  • comprimé:

    500 mg

  • comprimé:

    500 mg

  • comprimé effervescent:

    500 mg

  • comprimé à sucer:

    500 mg

Dafalgan
  • comprimé pelliculé:

    1 g

  • comprimé:

    1000 mg, 500 mg

  • comprimé effervescent:

    1000 mg, 500 mg

  • gélule:

    500 mg

  • suppositoire pour l'administration rectale:

    600 mg