Инструкция по применению - REMIFENTANIL

Язык

- Русский

REMIFENTANIL

REMIFENTANIL - Опиоидный анальгетик, селективный агонист мю-опиоидных рецепторов.

Лекарственный препарат REMIFENTANIL относится к группе Наркотические (опиоидные) анальгетики

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N01AH06

Действующее вещество: Ремифентанил
Владельцы регистрационных удостоверений:

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ) - Remifentanil порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 1 mg , 2011-07-05

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ) - Remifentanil порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 2 mg , 2011-07-05

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ) - Remifentanil порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 5 mg , 2011-07-05

Показать все >>>

Remifentanil ARROW 1 mg

порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 5 mg

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Remifentanil ARROW 2 mg

порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 5 mg

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Remifentanil ARROW 5 mg

порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 5 mg

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)

Remifentanil B BRAUN 1 mg

порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 5 mg

Б.Браун Мельзунген АГ (ГЕРМАНИЯ)

Remifentanil B BRAUN 2 mg

порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 5 mg

Б.Браун Мельзунген АГ (ГЕРМАНИЯ)

Remifentanil B BRAUN 5 mg

порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 5 mg

Б.Браун Мельзунген АГ (ГЕРМАНИЯ)

Remifentanil HOSPIRA 1 mg

порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 5 mg

HOSPIRA FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Remifentanil HOSPIRA 2 mg

порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 5 mg

HOSPIRA FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Remifentanil HOSPIRA 5 mg

порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 5 mg

HOSPIRA FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Remifentanil KABI 1 mg

порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 5 mg

FRESENIUS KABI FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Remifentanil KABI 2 mg

порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 5 mg

FRESENIUS KABI FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Remifentanil KABI 5 mg

порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 5 mg

FRESENIUS KABI FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Remifentanil MYLAN 1 mg

порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 5 mg

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Remifentanil MYLAN 2 mg

порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 5 mg

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Remifentanil MYLAN 5 mg

порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 5 mg

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)

Remifentanil PFIZER 1 mg

порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 5 mg

PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Remifentanil PFIZER 2 mg

порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 5 mg

PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Remifentanil PFIZER 5 mg

порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 5 mg

PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ)

Remifentanil TEVA 1 mg

порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 5 mg

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

Remifentanil TEVA 2 mg

порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 5 mg

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

Remifentanil TEVA 5 mg

порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. 5 mg

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ. : 1 mg, 2 mg, 5 mg

Показания к применению

Показания к применению - REMIFENTANIL при системном применении

В качестве анальгетического компонента при вводном наркозе и/или для поддержания общей анестезии при хирургических вмешательствах (в т.ч. в кардиохирургии), пролонгация обезболивания непосредственно после операции (под строгим медицинским контролем) при переходе на анальгезию препаратами длительного действия.

Фармакодинамика

Опиоидный анальгетик, селективный агонист мю-опиоидных рецепторов. Характеризуется быстрым наступлением эффекта и короткой продолжительностью действия.

Антагонистами ремифентанила в отношении мю-опиоидных рецепторов являются препараты, угнетающие действие наркотических средств, в т.ч. налоксон.

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Фармакокинетика

Фармакокинетика - REMIFENTANIL при приеме внутрь

Связывание с белками плазмы крови— около 70% (преимущественно с кислым альфа1-гликопротеином). Начальный объем распределения (кровь и хорошо перфузируемые ткани)— 100мл/кг, объем распределения в периферических тканях при достижении равновесной концентрации— 350мл/кг. Быстро гидролизуется под действием неспецифических эстераз крови и тканей с образованием неактивного (активность в 4600 раз ниже, чем у ремифентанила) карбоксильного метаболита. Не биотрансформируется холинэстеразой плазмы крови. У взрослых молодых людей клиренс ремифентанила около 40мл/мин/кг. При операциях с искусственным кровообращением в условиях гипотермии (28°C) уменьшение клиренса ремифентанила составляет до 20%. Понижение температуры тела на 1°C приводит к уменьшению клиренса на 3%. T1/2 составляет 3–10 мин и не зависит от введенной дозы. Вследствие быстрого распределения и выведения концентрация в крови уменьшается на 50% в течение 3–6 мин как после введения в течение 1 мин, так и по окончании длительной инфузии. T1/2 метаболита у здоровых взрослых людей— 2ч. Выводится почками (около 95% в виде карбоксильного метаболита).

Фармакокинетические параметры не изменяются при выраженном нарушении функции печени или выраженной почечной недостаточности (Cl креатинина <10мл/мин). У пациентов с удаленной или отсутствующей почкой T1/2 карбоксильного метаболита увеличивается до 30ч.

У детей в возрасте от 5 дней до 17 лет клиренс ремифентанила и объем распределения при стабильной концентрации выше у детей младшего возраста, а по достижении 17-летнего возраста эти показатели уменьшаются до значений, свойственных молодым здоровым людям. У новорожденных T1/2 ремифентанила сопоставим с таковым у взрослых.

Фармакокинетические параметры несколько отличаются у пожилых пациентов (старше 65 лет) по сравнению с молодыми (25 лет) здоровыми добровольцами: клиренс ремифентанила ниже (приблизительно на 25%), ЕС50 ремифентанила для появления дельта волн на ЭЭГ на 50% ниже.

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата REMIFENTANIL в зависимости от пути введения

Побочные действия

Очень часто (≥ 10%): тошнота, рвота, артериальная гипотензия, ригидность скелетных мышц.

Часто (≥ 1% < 10%): послеоперационный озноб и гипертензия, брадикардия, острое угнетение дыхания, апноэ.

Нечасто (≥ 0,1 < 1%): гипоксия, запор, послеоперационная боль.

Редко ( < 0,1%): седативный эффект (в период выхода из наркоза).

Очень редко: аллергические реакции, включая анафилаксию.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к другим аналогам фентанила, эпидуральная и спинальная анестезия (вследствие наличия в составе глицина).

Беременность и Лактация

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и новорожденного. Адекватные хорошо контролируемые исследования безопасности применения у беременных женщин, а также во время родов или при кесаревом сечении не проводились.

У крыс и кроликов, получавших дозы, в 400 и 125 раз соответственно превышающие МРДЧ, тератогенного эффекта не наблюдалось.

Ремифентанил проходит через плаценту. У новорожденных, чьи матери незадолго до родов получали ремифентанил, может наблюдаться угнетение дыхания и другие опиоидные эффекты. Есть данные о том, что концентрация ремифентанила в крови плода составляет 50–100% уровня в организме матери.

Категория действия на плод по FDA— C.

Неизвестно, проникает ли вещество в грудное молоко женщин. Производные ремифентанила определялись в молоке крыс.

Применение препарата при нарушении функции печени

Пациенты с выраженным нарушением функции печени могут быть более чувствительны к угнетающему действию ремифентанила на дыхание. Таким пациентам требуется тщательное наблюдение и индивидуальный подбор дозы ремифентанила.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов (могут проявиться только сразу после введения): апноэ, смыкание голосовой щели, брадикардия, гипотензия, гипоксемия, ригидность скелетных мышц.

Лечение: прекращение введения, поддержание проходимости дыхательных путей, вспомогательная или ИВЛ, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, в случае гипотензии— сосудосуживающие средства. Если угнетение дыхания сочетается с ригидностью мышц— введение средств, блокирующих нервно-мышечную передачу (для облегчения вентиляции легких).

Специфический антидот— опиоидный антагонист (налоксон); вводят в/в.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несовместим (не следует смешивать) в одной инфузионной емкости с растворами Рингера-лактата, Рингера-лактата с добавлением 5% декстрозы, пропофола, но совместим с этими растворами при введении через одну магистраль.

При совместном применении со средствами, угнетающими ЦНС, возможно увеличение частоты побочных эффектов этих средств (необходимо уменьшение дозы последних). Средства, снижающие сократимость миокарда (бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов и др.) усиливают влияние на сердечно-сосудистую систему (артериальная гипотензия, брадикардия).

Особые указания

Не рекомендуется для использования у детей до 1 года, для вводной анестезии и в кардиохирургии у детей до 12 лет (имеющиеся клинические данные недостаточны для выработки рекомендаций).

Вызывает лекарственную зависимость. В случае ранней выписки из стационара не следует управлять транспортными средствами и выполнять работу, связанную с повышенной концентрацией внимания.

Не следует смешивать с другими ЛС. Не рекомендуется вводить через одну магистраль с кровью/сывороткой/плазмой, т.к. содержащиеся в них неспецифические эстеразы могут вызывать гидролиз препарата.

Применение возможно только в отделениях, полностью оснащенных оборудованием для мониторирования и поддержания функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Непрерывная инфузия проводится только с помощью специально откалиброванного инфузионного устройства (перфузор, инфузомат) и в/в канюли. Предназначен только для в/в введения.

Пациенты с выраженным нарушением функции печени могут оказаться более чувствительными к угнетающему действию ремифентанила на функцию дыхания. Ослабленные, пожилые или пациенты с гиповолемией более чувствительны к действию ремифентанила на сердечно-сосудистую систему.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит REMIFENTANIL



Аналоги препарата REMIFENTANIL имеющие идентичный состав

Аналоги в России


Ничего не найдено

Аналоги во Франции

  • poudre pour solution injectable (IV):

    1 mg, 2 mg, 5 mg

  • poudre pour solution injectable (IV):

    1,0 mg, 2,0 mg, 5,0 mg