Инструкция по применению - RIZATRIPTAN

Agonistes sélectifs des récepteurs de la sérotonine (5HT_{1B /1D})

Le rizatriptan se lie sélectivement avec une grande affinité aux récepteurs 5-HT_1B et 5-HT_1D et a peu ou pas d'effet ni d'activité pharmacologique sur les récepteurs 5-HT₂, 5-HT₃ ; sur les récepteurs alpha₁, alpha₂ ou bêta-adrénergiques ; sur les récepteurs D₁, D₂ dopaminergiques, histaminergiques H1, muscariniques ou benzodiazépiniques.

L'activité thérapeutique du rizatriptan sur la migraine peut être attribuée à ses effets agonistes au niveau des récepteurs 5-HT_1B et 5-HT_1D des vaisseaux sanguins intracrâniens extracérébraux dont on suppose qu'ils se dilatent lors d'une crise de migraine et sur les voies nerveuses sensitives trigéminées les innervant. L'activation de ces récepteurs 5-HT_1B et 5-HT_1D peut entraîner la constriction des vaisseaux sanguins intracrâniens responsables de la douleur et l'inhibition de la libération de neuropeptides ; cette inhibition entraîne une diminution de l'inflammation dans les tissus sensibles et de la transmission du signal de la douleur au niveau central par la voie trigéminée.

Effets pharmacodynamiques

Adultes

L'efficacité du rizatriptan dans le traitement des crises de migraine a été établie dans deux études multicentriques, randomisées, contrôlées contre placebo dont le plan était similaire à celui des études réalisées avec les comprimés de rizatriptan.

Adultes

L'efficacité du rizatriptan dans le traitement aigu des crises de migraine a été établie dans deux études multicentriques, randomisées, contrôlées contre placebo dont le plan était similaire à celui des études réalisées avec les comprimés de rizatriptan.

Adultes

L'efficacité de RIZATRIPTAN dans le traitement des crises de migraine a été établie dans deux études multicentriques, randomisées, contrôlées contre placebo dont le plan était similaire à celui des études réalisées avec les comprimés de rizatriptan.

Adultes

L'efficacité du rizatriptan dans le traitement des crises de migraine a été établie dans quatre études multicentriques contrôlées contre placebo qui ont inclus de plus de 2000 patients ayant reçu 5 ou 10 mg de rizatriptan pendant une durée allant jusqu'à un an. La céphalée a été soulagée à partir de 30 minutes suivant la prise, et les taux de réponse (c'est-à-dire passage d'une douleur modérée ou sévère à une douleur absente ou légère) 2 heures après le traitement, ont été de 67 - 77 % avec le comprimé à 10 mg, de 60 - 63 % avec le comprimé à 5 mg et 23 - 40 % avec le placebo. Bien que les patients n'ayant pas répondu au traitement initial avec le rizatriptan n'aient pas reçu de deuxième dose pour la même crise, ils étaient néanmoins susceptibles de répondre au traitement lors d'une crise ultérieure. Le rizatriptan a diminué l'incapacité fonctionnelle et a soulagé les nausées, la photophobie et la phonophobie associées aux crises de migraine.

Le rizatriptan reste efficace dans les crises de migraine survenant pendant la période des règles, c'est-à-dire 3 jours avant ou après le début des règles.

Adolescents (âgés de 12 à 17 ans)

L'efficacité des comprimés orodispersibles de rizatriptan chez les patients pédiatriques (âgés de 12 à 17 ans) a été évaluée dans une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, en groupes parallèles (n = 570). La population de patients devait avoir des antécédents de ne pas répondre aux traitements avec les AINS et l'acétaminophène. Le placebo a été administré chez les patients présentant une migraine initialement dans les 30 minutes suivant l'apparition de la crise.

Après 15 minutes suivant l'administration du placébo, les sujets n'ayant pas répondu ont été ensuite traités avec une dose unique avec le placebo ou le rizatriptan. La dose utilisé a été déterminée en fonction de dosage du poids, les patients de 20 kg à < 40 kg ont reçu 5 mg de rizatriptan et les patients ≥ 40 kg ont reçu 10 mg de rizatriptan.

Dans cette étude avec une population enrichie, une différence de 9% entre le traitement actif et le placebo a été observée pour le critère principal d'efficacité de disparition de la douleur (réduction de la douleur modérée ou sévère à aucune douleur) 2 heures après le traitement (31% sous le rizatriptan vs 22 % pour le placebo (p = 0,025)). Aucune différence significative pour le critère secondaire du soulagement de la douleur (réduction de la douleur modérée ou sévère à la douleur légère ou non) a été trouvé.

Enfants (âgés de 6 à 11 ans)

L'efficacité des comprimés orodispersibles rizatriptan a également été évaluée chez les patients pédiatriques âgés de 6 à 11 ans dans la même étude clinique contrôlée par placebo (n = 200). Le pourcentage de patients présentant une disparition de la douleur 2 heures après le traitement n'était pas significativement différent chez les patients qui ont reçu le les comprimés orodispersibles de rizatriptan 5 et 10 mg, comparativement à ceux ayant reçu le placebo (39,8 % vs 30,4 %, p = 0,269).

Le rizatriptan se lie sélectivement avec une grande affinité aux récepteurs humains 5-HT_1B et 5-HT_1D et a peu ou pas d'effet ni d'activité pharmacologique sur les récepteurs 5-HT₂, 5-HT₃; sur les récepteurs alpha₁, alpha₂ ou bêta-adrénergiques, sur les récepteurs D1, D2 dopaminergique, histaminergiques H₁, muscariniques ou benzodiazépiniques.

L'activité thérapeutique du rizatriptan sur la migraine peut être attribuée à ces effets agonistes au niveau des récepteurs 5-HT_1B et 5-HT_1D des vaisseaux sanguins intracrâniens extra-cérébraux dont on suppose qu'ils se dilatent lors d'une crise de migraine et sur les voies nerveuses sensitives trigéminées les innervant. L'activation de ces récepteurs 5-HT_1B et 5-HT_1D peut entraîner la constriction des vaisseaux sanguins intracrâniens responsables de la douleur et l'inhibition de la libération de neuropeptides; cette inhibition entraîne une diminution de l'inflammation dans les tissus sensibles et de la transmission du signal de la douleur au niveau central par la voie trigéminée.

Effets pharmacodynamiques

L'efficacité du rizatriptan comprimé orodispersible dans le traitement des crises de migraine a été établie dans deux études multicentriques, randomisées, contrôlées contre placebo. Dans une étude (n = 311), deux heures après la prise, le pourcentage de patients soulagés dans le groupe de patients traités par rizatriptan comprimé orodispersible a été approximativement de 66 % pour le rizatriptan 5 mg et 10 mg, comparé à 47 % dans le groupe de patients sous placebo. Dans une étude plus large (n = 547), deux heures après la prise, le pourcentage de patients soulagés a été de 59 % dans le groupe de patients traités par rizatriptan comprimé orodispersible dosé à 5 mg, et de 74 % dans le groupe de patients traités par rizatriptan dosé à 10 mg, comparé à 28 % dans le groupe placebo. Le rizatriptan comprimé orodispersible a soulagé également l'incapacité fonctionnelle, les nausées, la photophobie et la phonophobie associées aux crises de migraine. Un effet significatif sur le soulagement de la douleur a été observé dès 30 minutes après la prise dans une des deux études cliniques par la dose de 10 mg .

Sur la base d'études réalisées avec la présentation en comprimés, le rizatriptan reste efficace dans les crises de migraine survenant pendant la période des règles, c'est-à-dire 3 jours avant ou après le début des règles.

RIZATRIPTAN, comprimé orodispersible permet aux patients migraineux de traiter leurs crises de migraine sans devoir avaler de boissons. Cela peut permettre aux patients de prendre leur médicament plus tôt, par exemple, lorsqu'ils ne disposent pas de liquides, et leur éviter une aggravation possible des symptômes gastro-intestinaux liée à la prise de liquides.

agonistes sélectifs des récepteurs de la sérotonine (5HT_1B/1D).

Le rizatriptan se lie sélectivement avec une grande affinité aux récepteurs humains 5-HT_1B et 5-HT_1D et a peu ou pas d'effet ni d'activité pharmacologique sur les récepteurs 5-HT₂, 5-HT₃; sur les récepteurs alpha₁, alpha₂ ou bêta-adrénergiques, sur les récepteurs D1, D2 dopaminergique, histaminergiques H₁, muscariniques ou benzodiazépiniques.

L'activité thérapeutique du rizatriptan sur la migraine peut être attribuée à ces effets agonistes au niveau des récepteurs 5-HT_1B et 5-HT_1D des vaisseaux sanguins intracrâniens extra-cérébraux dont on suppose qu'ils se dilatent lors d'une crise de migraine et sur les voies nerveuses sensitives trigéminées les innervant. L'activation de ces récepteurs 5-HT_1B et 5-HT_1D peut entraîner la constriction des vaisseaux sanguins intracrâniens responsables de la douleur et l'inhibition de la libération de neuropeptides; cette inhibition entraîne une diminution de l'inflammation dans les tissus sensibles et de la transmission du signal de la douleur au niveau central par la voie trigéminée.

Effets pharmacodynamiques

L'efficacité du rizatriptan dans le traitement des crises de migraine a été établie dans deux études multicentriques, randomisées, contrôlées contre placebo. Dans une étude (n=311), deux heures après la prise, le pourcentage de patients soulagés dans le groupe de patients traités par rizatriptan a été approximativement de 66% pour le rizatriptan 5 mg et 10 mg, comparé à 47 % dans le groupe de patients sous placebo. Dans une étude plus large (n=547), deux heures après la prise, le pourcentage de patients soulagés a été de 59 % dans le groupe de patients traités par rizatriptan dosé à 5 mg, et de 74% dans le groupe de patients traités par rizatriptan dosé à 10 mg, comparé à 28 % dans le groupe placebo.

Le rizatriptan a soulagé également l'incapacité fonctionnelle, les nausées, la photophobie et la phonophobie associées aux crises de migraine. Un effet significatif sur le soulagement de la douleur a été observé dès 30 minutes après la prise dans une des deux études cliniques par la dose de 10 mg .

Sur la base d'études réalisées avec la présentation en comprimés, le rizatriptan reste efficace dans les crises de migraine survenant pendant la période des règles, c'est-à-dire 3 jours avant ou après le début des règles.

RIZATRIPTAN, comprimé orodispersible permet aux patients migraineux de traiter leurs crises de migraine sans devoir avaler de boissons. Cela peut permettre aux patients de prendre leur médicament plus tôt, par exemple, lorsqu'ils ne disposent pas de liquides, et leur éviter une aggravation possible des symptômes gastro-intestinaux liés à la prise de liquides.

L'efficacité du rizatriptan en comprimé orodispersible dans le traitement des crises de migraine a été établie dans deux études multicentriques, randomisées, contrôlées contre placebo. Dans une étude (n=311), deux heures après la prise, le pourcentage de patients soulagés dans le groupe de patients traités par rizatriptan en comprimé orodispersible a été approximativement de 66% pour le rizatriptan 5 mg et 10 mg, comparé à 47 % dans le groupe de patients sous placebo. Dans une étude plus large (n=547), deux heures après la prise, le pourcentage de patients soulagés a été de 59 % dans le groupe de patients traités par rizatriptan dosé à 5 mg, et de 74 % dans le groupe de patients traités par rizatriptan en comprimé orodispersible dosé à 10 mg, comparé à 28 % dans le groupe placebo. Le rizatriptan a soulagé également l'incapacité fonctionnelle, les nausées, la photophobie et la phonophobie associées aux crises de migraine. Un effet significatif sur le soulagement de la douleur a été observé dès 30 minutes après la prise dans une des deux études cliniques par la dose de 10 mg .

Sur la base d'études réalisées avec la présentation en comprimés, le rizatriptan reste efficace dans les crises de migraine survenant pendant la période des règles, c'est-à-dire 3 jours avant ou après le début des règles.

RIZATRIPTAN, comprimé orodispersible permet aux patients migraineux de traiter leurs crises de migraine sans devoir avaler de boissons. Cela peut permettre aux patients de prendre leur médicament plus tôt, par exemple, lorsqu'ils ne disposent pas de liquides, et leur éviter une aggravation possible des symptômes gastro-intestinaux liée à la prise de liquides.