Инструкция по применению - SCOBUREN

Язык

- Русский

SCOBUREN

SCOBUREN - Блокатор м-холинорецепторов.

Лекарственный препарат SCOBUREN относится к группе М-холиноблокаторы – синтетические

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A03BB01

Действующее вещество: Гиосцина бутилбромид
Владельцы регистрационных удостоверений:

LABORATOIRE RENAUDIN (ФРАНЦИЯ) - Scoburen р-р д/инъекц. 20 mg , 1999-06-22


Scoburen 20 mg/ml

р-р д/инъекц. 20 mg

LABORATOIRE RENAUDIN (ФРАНЦИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/инъекц. : 20 mg

Показания к применению

Показания к применению - SCOBUREN при системном применении

Спастические состояния ЖКТ, желчного и мочеполового тракта (почечная колика, желчная колика, холецистит, кишечная колика, пилороспазм), спастическая дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в составе комплексной терапии), альгодисменорея, эндоскопические и функциональные диагностические исследования органов пищеварения (для расслабления гладкой мускулатуры).

Фармакодинамика

Блокатор м-холинорецепторов. Вызывает атропиноподобные эффекты: расширение зрачков, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, увеличение ЧСС, ускорение синоатриальной и AV проводимости, стимулирует автоматизм синусного узла и функциональную активность AV узла, расслабляет гладкие мышцы ЖКТ, желче- и мочевыводящих путей, матки, бронхов, замедляет перистальтику, уменьшает секрецию экскреторных желез (слюнных, слизистых, потовых)

Фармакокинетика

Фармакокинетика - SCOBUREN при ректальном введении

Всасывание и распределение

После ректального применения всасывание препарата составляет 3%. Средняя абсолютная биодоступность составляет менее 1%.

Гиосцина бутилбромид вследствие высокой аффинности к мускариновым и никотиновым рецепторам распределяется главным образом в мышечных клетках органов брюшной полости и малого таза, а также в интрамуральных ганглиях органов брюшной полости. Степень связывания с белками плазмы (альбумином) - низкая и составляет около 4.4%. Установлено, что препарат (в концентрации 1 ммоль) in vitro взаимодействует с транспортером холина (1.4 нмоль) в эпителиальных клетках человеческой плаценты.

Метаболизм и выведение

Метаболиты, экскретирующиеся с мочой, слабо связываются с мускариновыми рецепторами, поэтому они не активны и не обладают фармакологическими свойствами.

После ректального применения препарата почечная элиминация составляет 0.7-1.6%; выведение происходит в основном через кишечник. Почечная экскреция метаболитов гиосцина бутилбромида составляет менее 0.1% от величины дозы.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, амнезия, нарушение аккомодации, повышение чувствительности глаз к свету, обострение глаукомы.

Со стороны органов ЖКТ: сухость слизистой оболочки полости рта и глотки, запор, тошнота и рвота.

Аллергические реакции: кожные проявления, анафилаксия с эпизодами затрудненного дыхания.

Прочие: сухость кожных покровов, покраснение кожи, тахикардия, затруднение мочеиспускания, уменьшение потоотделения.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим алкалоидам красавки), закрытоугольная глаукома, миастения gravis, мегаколон, детский возраст до 6 лет.

Беременность и Лактация

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

С осторожностью применять препарат при хронических заболеваниях легких у детей младшего возраста (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах), при повреждении мозга у детей (эффекты со стороны ЦНС могут усиливаться), болезни Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение ЧСС), центральном параличе у детей (реакция на антихолинергические средства может быть наиболее выражена).

При нарушении функции почек

Применять с осторожностью при почечной недостаточности (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения).

Применение препарата при нарушении функции печени

Применять с осторожностью при печеночной недостаточности.

Передозировка

Симптомы: расширение зрачков и отсутствие реакции на свет, сухость слизистых оболочек, охриплость голоса, затруднение глотания, тахикардия, гипертермия, гиперемия кожи, нарушение сознания, галлюцинации, судороги, сменяющиеся угнетением ЦНС, остановкой дыхания, парезом кишечника и мочевого пузыря.

Лечение: промывание желудка с активированным углем и затем с 15% магния сульфатом, форсированный диурез, повторные введения физостигмина (каждые 0,5–1 ч) или галантамина (каждые 1–2 ч), для устранения пареза кишечника и тахикардии возможно введение неостигмина метилсульфата, при умеренном возбуждении и не тяжелых судорогах— магния сульфата; в тяжелых случаях— натрия оксибат, оксигенотерапия, ИВЛ; при затрудненном мочеиспускании— катетеризация мочевого пузыря. Пациентам с глаукомой— инстилляция пилокарпина, в случае необходимости возможно системное введение холиномиметиков.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает м-холиноблокирующее действие трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина, кломипрамина, имипрамина), H1-антигистаминных средств, хинидина, амантадина, дизопирамида, других м-холинолитиков (в т.ч. ипратропия бромида, тиотропия бромида). Совместное применение гиосцина бутилбромида и антагонистов дофамина (например, метоклопрамида)приводит к ослаблению действия на ЖКТ обоих ЛС. Гиосцина бутилбромид увеличивает риск тахикардии, вызываемой бета-адренергическими средствами.

Особые указания

Необходимо учитывать значительные различия индивидуальной чувствительности к гиосцину, в т.ч. возможность возникновения возбуждения, галлюцинаций при приеме обычных доз у отдельных пациентов. Риск побочных эффектов возрастает в пожилом возрасте. Запрещается прием алкоголя во время лечения. Следует избегать перегрева при выполнении интенсивных физических нагрузок и в жаркую погоду, а также горячих ванн и сауны. В период терапии не рекомендуется вождение автотранспорта и другие виды деятельности, требующие повышенной скорости реакции. Для уменьшения сухости во рту можно использовать жевательную резинку без сахара, мелкие кусочки льда, заменители слюны. Следует учитывать, что сохраняющаяся более 2 недель сухость во рту повышает риск возникновения заболеваний зубной эмали, десен, грибковых инфекций полости рта. Отмена препарата должна проводиться постепенно (при быстрой отмене возможно возникновение тошноты, потливости, головокружения).



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит SCOBUREN



Аналоги препарата SCOBUREN имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Бускопан
  • таб., покр. обол.:

    10 мг

  • суппозитории ректальн.:

    10 мг

  • р-р д/инъекц.:

    20 мг/мл

Аналоги во Франции

  • comprimé enrobé:

    10,00 mg

  • solution injectable:

    20 mg