Инструкция по применению - TIFIVAL

Язык

- Русский

TIFIVAL

TIFIVAL - Антигипертензивное средство.

Лекарственный препарат TIFIVAL относится к группе Блокаторы рецепторов ангиотензина II

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - C09CA03

Действующее вещество: Валсартан
Владельцы регистрационных удостоверений:

ALFRED E. TIEFENBACHER (ГЕРМАНИЯ) - Tifival таб., покр. плен. обол. 160 mg , 2009-12-21

ALFRED E. TIEFENBACHER (ГЕРМАНИЯ) - Tifival таб., покр. плен. обол. 40 mg , 2009-12-21

ALFRED E. TIEFENBACHER (ГЕРМАНИЯ) - Tifival таб., покр. плен. обол. 80 mg , 2009-12-21


Tifival 160 mg

таб., покр. плен. обол. 80 mg

ALFRED E. TIEFENBACHER (ГЕРМАНИЯ)

Tifival 40 mg

таб., покр. плен. обол. 80 mg

ALFRED E. TIEFENBACHER (ГЕРМАНИЯ)

Tifival 80 mg

таб., покр. плен. обол. 80 mg

ALFRED E. TIEFENBACHER (ГЕРМАНИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. плен. обол. : 160 mg, 40 mg, 80 mg

Показания к применению

Показания к применению - TIFIVAL при системном применении

Артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточноcть (II–IV функциональный класс по классификации NYHA) в составе комплексной терапии; повышение выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда, осложненным левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии стабильных показателей гемодинамики.

Фармакодинамика

Антигипертензивное средство. Является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II. Оказывает избирательное антагонистическое действие на AT1-рецепторы, которые ответственны за реализацию эффектов ангиотензина II.

Вследствие блокады AT1-рецепторов повышается плазменная концентрация ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные AT2-рецепторы. Не обладает агонистической активностью в отношении AT1-рецепторов. Сродство валсартана к AT1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT2-рецепторам.

Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Не оказывает влияния на уровень общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Начало антигипертензивного действия валсартана после его применения внутрь в однократной дозе наблюдается в течение 2 ч после приема, максимальный эффект достигается в течение 4-6 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - TIFIVAL при приеме внутрь

После приема внутрь валсартан быстро абсорбируется из ЖКТ, степень всасывания характеризуется индивидуальными различиями. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет мультиэкспоненциальный характер (T1/2 в α-фазе < 1 ч и T1/2 в β-фазе - около 9 ч), кинетика линейная.

При курсовом применении изменений фармакокинетических параметров не отмечалось.

При приеме валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%, при этом примерно через 8 ч после приема концентрации валсартана в плазме одинаковы у пациентов, принимавших его с пищей и натощак. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым уменьшением терапевтического эффекта.

При приеме валсартана 1 раз/сут кумуляция выражена незначительно. Концентрации валсартана в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы.

Связывание с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, составляет 94-97%. Vd в равновесном состоянии составляет около 17 л.

Плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч. Выводится с калом - 70% и с мочой - 30%, преимущественно в неизмененном виде.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: редко — слабость, головная боль, головокружение.

Со стороны органов ЖКТ: редко — диарея, тошнота, абдоминальная боль, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — нейтропения (1,9%), анемия, снижение гематокрита.

Прочие: редко — кашель, гиперкалиемия, вирусные инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Беременность и Лактация

Противопоказано при беременности.

Категория действия на плод по FDA — D.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, экскретируется ли валсартан в грудное молоко).

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения валсартана у детей не установлена.

При нарушении функции почек

У пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза почечной артерии, в период лечения следует регулярно контролировать уровень мочевины и креатинина в сыворотке. Данные о безопасности применения у пациентов с КК менее 10 мл/мин отсутствуют.

Вследствие ингибирования РААС у предрасположенных пациентов возможны изменения функции почек.

Передозировка

Симптомы: гипотензия, тахикардия или брадикардия.

Лечение: симптоматическая терапия; диализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает (взаимно) гипотензивный эффект диуретиков. Калийсберегающие диуретики, а также препараты, содержащие калий, повышают риск гиперкалиемии.

При одновременном применении литийсодержащих ЛС с антагонистами рецепторов ангиотензина II, включая валсартан, отмечалось обратимое повышение содержания лития в сыворотке крови и усиление его токсических проявлений. В связи с этим рекомендуется контроль содержания лития в сыворотке крови.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении больным с дефицитом натрия и/или выраженным снижением ОЦК (из-за повышенного риска развития чрезмерной артериальной гипотензии), с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки (необходим контроль концентрации креатинина и азота мочевины в сыворотке), с выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), тяжелым нарушением функции печени, билиарным циррозом, обструкцией желчевыводящих путей, при сопутствующем применении калийсберегающих диуретиков, препаратов калия или калийсодержащих добавок.

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит TIFIVAL



Аналоги препарата TIFIVAL имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • таб., покр. плен. обол.:

    160 мг, 80 мг

Валаар
  • таб., покр. плен. обол.:

    40 мг, 80 мг

Валз
  • таб., покр. плен. обол.:

    160 мг, 40 мг, 80 мг, 320 мг

Валсартан
  • таб., покр. плен. обол.:

    160 мг, 80 мг, 40 мг, 320 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    160 мг, 80 мг

Вальсакор
  • таб., покр. плен. обол.:

    160 мг, 40 мг, 80 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé pelliculé:

    160 mg, 40 mg, 80 mg

  • comprimé pelliculé:

    160 mg, 320 mg, 40 mg, 80 mg

  • comprimé pelliculé:

    160 mg, 40 mg, 80 mg

  • gélule:

    160,00 mg

  • comprimé pelliculé:

    160 mg, 320 mg, 40 mg, 80 mg

  • comprimé pelliculé:

    160 mg, 40 mg, 80 mg

  • solution buvable:

    3 mg

  • gélule:

    160 mg

  • comprimé pelliculé:

    160 mg