Инструкция по применению - TRAGLAFKA

Язык

- Русский

TRAGLAFKA

TRAGLAFKA - Противоглаукомное средство.

Лекарственный препарат TRAGLAFKA относится к группе Простагландины групп F2альфа

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - S01EE04

Действующее вещество: Травопрост
Владельцы регистрационных удостоверений:

HORUS PHARMA (ФРАНЦИЯ) - Traglafka капли глазные 40 microgrammes , 2017-09-07


Traglafka 40 microgrammes/mL

капли глазные 40 microgrammes

HORUS PHARMA (ФРАНЦИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • капли глазные : 40 microgrammes

Показания к применению

Показания к применению - TRAGLAFKA при местном применении в офтальмологии

Снижение повышенного внутриглазного давления при:

открытоугольной глаукоме; повышенном офтальмотонусе.

Фармакодинамика

Противоглаукомное средство. Синтетический аналог простагландина F2α.

Является высокоселективным агонистом простагландиновых FP-рецепторов. Снижает внутриглазное давление за счет увеличения увеосклерального оттока водянистой влаги.

Внутриглазное давление снижается приблизительно через 2 ч после применения препарата, максимальный эффект достигается через 12 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - TRAGLAFKA при местном применении в офтальмологии

Всасывание и метаболизм

Травопрост абсорбируется через роговицу глаза, где происходит гидролиз травопроста до биологически активной формы - свободной кислоты травопроста.

Cmax свободной кислоты травопроста в плазме крови достигается в течение 10-30 мин после местного применения и составляет 25 пг/мл и менее.

Выведение

Свободная кислота травопроста быстро выводится из плазмы, в течение часа концентрация снижается ниже порога обнаружения (<10 пг/мл). Т1/2 свободной кислоты травопроста у человека установить не удалось в связи с ее низкой концентрацией в плазме и быстрым выведением из организма после местного применения.

Метаболизм является основным путем элиминации травопроста и свободной кислоты травопроста. Пути системного метаболизма параллельны путям метаболизма эндогенного простагландина F2a, которые характеризуются восстановлением двойной связи 13-14, окислением 15-гидроксильной группы и β-оксидативным расщеплением звена верхней боковой цепи. Свободная кислота травопроста и ее метаболиты в основном выводятся почками.

Противопоказания

Детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к травопросту.

Беременность и Лактация

Применение при беременности противопоказано.

Достаточного опыта применения в период лактации нет. Применение в период грудного вскармливания возможно только под контролем врача и только в случае, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск развития побочных эффектов для грудного ребенка.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Передозировка

Симптомы: раздражение слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы или эписклеры.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не установлено.

Особые указания

С осторожностью применять при наличии факторов риска развития макулярного отека (афакия, псевдофакия, повреждение задней капсулы хрусталика), при остром ирите, увеите.

На фоне применения возможно постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения количества коричневого пигмента в радужке. Этот эффект выявляется преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки, например, сине-коричневой, серо-коричневой, зелено-коричневой или желто-коричневой, что объясняется увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки. Обычно коричневая пигментация распространяется концентрически вокруг зрачка к периферии радужки глаз, при этом вся радужка или ее части могут приобрести более интенсивный коричневый цвет.

У пациентов с равномерно окрашенными глазами синего, серого, зеленого или коричневого цвета изменения цвета глаз после двух лет применения препарата наблюдались очень редко. Изменение цвета не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями.

После отмены терапии не наблюдалось дальнейшего увеличения количества коричневого пигмента, однако уже развившееся изменение цвета может быть необратимым.

До начала лечения больных следует проинформировать о возможности изменения цвета глаз.

Лечение только одного глаза может привести к постоянной гетерохромии.

При наличии невусов или лентиго на радужке не отмечено их изменения под влиянием травопроста.

Травопрост может вызывать потемнение, утолщение и удлинение ресниц и/или увеличение их количества; редко - потемнение кожи век.

Можно применять в комбинации с другими противоглаукомными препаратами для местного применения. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.

При ношении контактных линз перед инстилляцией линзы следует снять и установить обратно не ранее чем через 20 мин после процедуры.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит TRAGLAFKA



Аналоги препарата TRAGLAFKA имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Травапресс
  • капли глазные:

    0.04 мг/мл

Траватан
  • капли глазные:

    40 мкг/мл

Аналоги во Франции

  • collyre:

    30 microgrammes

  • collyre:

    40 microgrammes

  • collyre:

    40 microgrammes

  • collyre:

    40 microgrammes

  • collyre:

    40 microgrammes

  • collyre:

    40 microgrammes