Инструкция по применению - ZYMAD

Язык

- Русский

ZYMAD

ZYMAD - Витамин D3, регулятор обмена кальция и фосфора.

Лекарственный препарат ZYMAD относится к группе Витамины группы Д

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A11CC05

Действующее вещество: Колекальциферол
Владельцы регистрационных удостоверений:

ROTTAPHARM (ФРАНЦИЯ) - Zymad р-р д/приема внутрь (капли) 10 000 UI , 2000-03-24

ROTTAPHARM (ФРАНЦИЯ) - Zymad р-р д/приема внутрь 100 000 UI , 2017-06-12

ROTTAPHARM (ФРАНЦИЯ) - Zymad р-р д/приема внутрь 200 000 UI , 2002-01-08

Показать все >>>

Zymad 10 000 UI/ml

р-р д/приема внутрь (капли)

Zymad 10 000 UI/ml раствор ROTTAPHARM (ФРАНЦИЯ)

ROTTAPHARM (ФРАНЦИЯ)

Дозировка : 10 000 UI

Инструкция по применению

Voie orale.

Le contenu des gouttes en flacon peut être pris pur dans une petite cuillère ou mélangé dans un aliment liquide ou semi-liquide.

Carence vitaminique chez l'enfant

Prophylaxie

Sa mise en œuvre est recommandée chez tous les nourrissons et les jeunes enfants, dans les conditions actuelles de vie en cas d'exposition insuffisante au soleil (circulaires ministérielles du 21 février 1963 et 6 janvier 1971) en raison de la faible teneur des aliments en vitamine D.

prématuré: 4 à 5 gouttes par jour

de 0 à 24 mois:

avec lait enrichi en vitamine D: 2 à 3 gouttes par jour

Читать инструкцию далее >>>

avec lait enrichi en vitamine D: 2 à 3 gouttes par jour

sans lait enrichi en vitamine D: 4 à 5 gouttes par jour

à peau pigmentée: 8 gouttes par jour

enfant - adolescent:

sans pathologie digestive: 2 à 3 gouttes par jour

avec une pathologie digestive: 2 à 6 gouttes par jour

recevant des anti-convulsivants: 5 à 6 gouttes par jour

Traitement

7 à 13 gouttes par jour pendant 4-6 mois ou 14 à 26 gouttes par jour pendant 1-2 mois, jusqu'au retour à la normale de la calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un surdosage. Ne pas dépasser une dose totale de 600 000 UI/an

Carence vitaminique chez la femme enceinte

Prophylaxie

3 gouttes par jour à partir du 6ème ou 7ème mois.

Carence vitaminique de l'adulte et du sujet âgé

Prophylaxie

2 à 3 gouttes par jour

Traitement

7 à 66 gouttes par jour jusqu'au retour à la normale de la calcémie et de la phosphorémie, en surveillant la calciurie pour éviter un surdosage. Ne pas dépasser une dose totale de 600 000 UI/an.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
ROTTAPHARM S.P.A
VIA VALOSA DI SOPRA, 9, 20900 MONZA, ITALIE,
ИТАЛИЯ
Организатор производства
MYLAN MEDICAL SAS
40-44 RUE WASHINGTON, 75008 PARIS,
ФРАНЦИЯ

Zymad 100 000 UI

р-р д/приема внутрь 80 000 UI

ROTTAPHARM (ФРАНЦИЯ)

Zymad 200 000 UI

р-р д/приема внутрь 80 000 UI

ROTTAPHARM (ФРАНЦИЯ)

Zymad 50 000 UI

р-р д/приема внутрь 80 000 UI

ROTTAPHARM (ФРАНЦИЯ)

Zymad 80 000 UI

р-р д/приема внутрь 80 000 UI

ROTTAPHARM (ФРАНЦИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/приема внутрь (капли) : 10 000 UI
  • р-р д/приема внутрь : 100 000 UI, 200 000 UI, 50 000 UI, 80 000 UI

Показания к применению

Показания к применению - ZYMAD при системном применении

Гипо- и авитаминоз витамина D (профилактика и лечение), состояние повышенной потребности организма в витамине D: рахит, спазмофилия, остеомаляция, остеопороз, нефрогенная остеопатия, неполноценное и несбалансированное питание (в т.ч. парентеральное, вегетарианская диета), недостаточная инсоляция, гипокальциемия, гипофосфатемия, алкоголизм, печеночная недостаточность, цирроз, механическая желтуха, заболевания ЖКТ (глютеновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона), мальабсорбция; прием барбитуратов, минеральных масел, противосудорожных средств (в т.ч. фенитоин, примидон); гипопаратиреоз (послеоперационный, идиопатический, тетания), псевдогипопаратиреоз.

Фармакодинамика

Витамин D3, регулятор обмена кальция и фосфора. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах.

Способствует формированию костного скелета и зубов у детей, сохранению структуры костей.

Необходим для нормального функционирования паращитовидных желез. Участвует в процессах синтеза лимфокинов и АТФ.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - ZYMAD при приеме внутрь

Всасывание

После приема внутрь абсорбируется из дистального отдела тонкой кишки.

Распределение

В крови связывается с α2-глобулинами и частично с альбуминами.

Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Cmax в тканях достигается через 4-5 ч, после этого несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне.

Кумулирует.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

Выведение

Выведение происходит, в основном, с желчью и незначительное количество - почками.

Побочные действия

Головная боль, желудочно-кишечные расстройства, раздражение почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, длительная иммобилизация (большие дозы), почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, саркоидоз, активная форма туберкулеза легких.

Беременность и Лактация

При беременности не следует назначать в высоких дозах (возможно тератогенное действие). С осторожностью назначают в период грудного вскармливания (при применении в высоких дозах у матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка).

В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4–15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

Применение у детей

При применении у детей не рекомендуется превышать дозу 400 000-600 000 МЕ в год. Для детей, находящихся в условиях повышенной инсоляции разовую и, соответственно, курсовую дозу следует уменьшить.

При нарушении функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности.

Передозировка

При повышенной чувствительности и передозировке могут наблюдаться гиперкальциемия, гиперкальциурия и симптомы, ими обусловленные,— нарушение сердечного ритма, тошнота, рвота, головная боль, слабость, раздражительность, снижение массы тела, сильная жажда, учащенное мочеиспускание, образование почечных камней, нефрокальциноз, кальциноз мягких тканей, анорексия, артериальная гипертензия, запор, почечная недостаточность.

При хроническом отравлении— деминерализация костей, отложение кальция в почках, сосудах, сердце, легких, кишечнике, нарушение функции органов, что может привести к смертельному исходу.

Лечение: отмена колекальциферола, назначение кортикостероидов, витамина E, препаратов магния, калия, кислоты аскорбиновой, ретинола, тиамина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффект снижают дифенин, колестирамин, токсичность— витамин A. Скорость биотрансформации увеличивают барбитураты.

Особые указания

При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей (не следует назначать более 10–15мг в год). Во время лечения обязателен контроль содержания кальция в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками). Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.






Аналоги препарата ZYMAD имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Аквадетрим
  • капли д/приема внутрь:

    15000 МЕ/мл

  • р-р д/приема внутрь:

    0.5 мг/мл

  • капли д/приема внутрь:

    4 тыс.МЕ/мл

  • капли д/приема внутрь:

    15000 МЕ/мл

Компливит аква д3
  • капли д/приема внутрь:

    15 тыс.МЕ/мл

Аналоги во Франции

  • solution buvable en gouttes:

    1000000 UI

  • solution buvable:

    2,5 mg, 2,5 mg correspondant à 100 000 UI

  • solution buvable:

    25 000 UI

  • solution buvable en gouttes:

    10 000 UI

  • solution buvable:

    2,5 mg

  • solution buvable:

    2,5 mg

  • capsule molle:

    2,5 mg