Résumé des caractéristiques du médicament - SEDERMYL

Traitement symptomatique local du prurit, en particulier piqûres d'insectes.

Isothipendyl

Antihistaminique H₁, phénothiazine à chaîne latérale aliphatique, qui se caractérise par:

un effet sédatif marqué aux doses usuelles, d'origine histaminergique et adrénolytique centrale,

un effet anticholinergique à l'origine d'effets indésirables périphériques,

un effet adrénolytique périphérique, pouvant retentir au plan hémodynamique (risque d'hypotension orthostatique).

Les antihistaminiques ont en commun la propriété de s'opposer, par antagonisme compétitif plus ou moins réversible, aux effet de l'histamine notamment sur la peau, les vaisseaux et les muqueuses conjonctivales, nasales, bronchiques et intestinales.

Les données de pharmacocinétique avec l'isothipendyl font défaut.

Pour l'ensemble des antihistaminiques des éléments d'ordre général peuvent être apportés:

La biodisponibilité des antihistaminiques est généralement moyenne.

Le cas échéant, le métabolisme peut être intense, avec formation de nombreux métabolites, ce qui explique le très faible pourcentage de produit retrouvé inchangé dans les urines.

La demi-vie est variable mais souvent prolongée, autorisant une seule prise quotidienne.

La liposolubilité de ces molécules est à l'origine de la valeur élevée du volume de distribution.

Variation physiopathologique: risque d'accumulation des antihistaminiques chez les insuffisants rénaux ou hépatiques.

Risque de sensibilisation à l'isothipendyl ou à un autre composant.

De très rares cas de photosensibilisation ont été rapportés.

antécédent d'allergie aux antihistaminiques,

dermatoses infectées ou irritées,

lésions suintantes.

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Signes d'un surdosage en isothipendyl:

Convulsions (surtout chez le nourrisson et l'enfant),

Troubles de la conscience, coma.

Un traitement symptomatique sera institué en milieu spécialisé.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mise en garde spéciales

Le prurit n'est qu'un symptôme. Il exige dans tous les cas la recherche et le traitement de son étiologie.

La persistance ou l'aggravation du prurit peut être liée à une allergie à l'un des composants de la préparation.

En l'absence de données sur la résorption cutanée, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Il est d'autant plus à redouter que le topique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).

Ce médicament contient de l'alcool cétostéarylique et de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma).

Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.

Précautions d'emploi

Ce médicament n'est pas un protecteur solaire.

Ce médicament ne doit pas être utilisé comme crème de soins sur une peau saine.