Résumé des caractéristiques du médicament - SICCAFLUID

Traitement symptomatique du syndrome de l'œil sec.

Gel ophtalmique fluide à base de polymère hydrophile de haut poids moléculaire (carbomère 974 P).

Grâce à ses propriétés physiques, le gel forme à la surface de l'œil un film transparent, lubrifiant et mouillant qui supplée temporairement à l'insuffisance de larmes.

Son pH (7,3) et son osmolalité sont similaires à ceux du film lacrymal normal.

Sa viscosité (700mPas) est supérieure à celle d'une larme artificielle, ce qui se traduit par une fréquence d'administration moins élevée.

En raison de la taille relativement importante de la molécule de carbomère, la pénétration à travers la cornée est peu probable.

Le temps de rémanence à la surface de l'œil est de l'ordre de 30 minutes.

Comme pour les autres collyres, possibilité de picotements ou de sensation de brûlures légers et passagers, à l'instillation.

Possibilité de trouble visuel passager après l'instillation jusqu'à ce que le gel se répartisse uniformément à la surface de l'œil.

Hypersensibilité à l'un des composants du produit.

SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose n'a pas été étudié chez la femme enceinte et en cours d'allaitement. En conséquence, SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose ne sera prescrit qu'avec prudence chez la femme enceinte ou en cours d'allaitement.

Un éventuel surdosage par voie oculaire ou orale n'aurait pas de conséquences cliniques.

En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.

SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique en récipient unidose doit être le dernier produit instillé.

De rares cas de kératites ponctuées et/ou de kératites ulcéreuses ont été rapportés avec le chlorure de benzalkonium qui est couramment utilisé comme conservateur dans les produits ophtalmiques.

Le chlorure de benzalkonium peut s'adsorber sur les lentilles de contact et les jaunir. Aussi, il doit être recommandé aux patients d'attendre 30 minutes après l'instillation de SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique, avant de remettre les lentilles de contact.

Si les symptômes persistent ou s'aggravent, le patient doit être ré-examiné par un médecin.