Résumé des caractéristiques du médicament - SOLUTRICINE MAUX DE GORGE TETRACAINE

Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes, de petites plaies de la bouche.

Préparation à usage buccal ou oropharyngé contenant un anesthésique local (chlorhydrate de tétracaïne).

Sans objet

Possibilité de :

sensibilisation aux anesthésiques locaux avec risque de réaction anaphylactique,

engourdissement passager de la langue et possibilité de fausses routes .

Hypersensibilité connue aux anesthésiques locaux ou aux autres composants du comprimé.

Grossesse

Il n'y a pas de données suffisantes pour évaluer la sécurité chez la femme enceinte.

Chez l'animal il n'y a pas de données d'études de reprotoxicité .

Par conséquent, l'utilisation au cours de la grossesse n'est pas recommandée.

Lactation

On ne sait pas si la tétracaïne est excrétée dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. L'utilisation de SOLUTRICINE n'est pas recommandée en cas d'allaitement.

Fertilité

Il n'y a pas de données disponibles chez l'animal ou l'Homme concernant la fertilité.

Possibilité de retentissement neurologique et cardiovasculaire (tétracaïne) en cas de surconsommation

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde spéciales

En raison d'une possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :

utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans,

ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours.

Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.

En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (0,7 g/prise).

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose (maladie métabolique héréditaire).

L'apport calorique par comprimé est de 2,84 kilo-calories.

Précautions d'emploi :

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.