Résumé des caractéristiques du médicament - SOLUTUSSYL

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.

Citrate de pentoxyvérine : Antitussif d'action centrale ayant aussi des propriétés antispasmodiques, dépourvu d'effet dépresseur sur les centres respiratoires aux doses thérapeutiques.

La demi-vie d'absorption de la pentoxyvérine est inférieure à 25 minutes ; le pic de concentration sérique est atteint entre la 1ère et la 4ème heure après administration du produit : la décroissance sérique subit un processus biphasique : le volume de distribution calculé est d'environ 77 l, laissant supposer qu'il existe une liaison endogène pour la pentoxyvérine ; l'excrétion de la pentoxyvérine est essentiellement rénale.

Somnolence, nausées, vomissements, constipation, sécheresse buccale, vertiges.

Réactions allergiques cutanées (érythème, urticaire, oedème de Quincke).

En raison de la présence, en tant qu'excipients, de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées :

- risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant

- possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

- insuffisance respiratoire,

- toux de l'asthmatique,

- risque de glaucome par fermeture de l'angle

- risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques.

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament au cours de la grossesse.

Allaitement

Par prudence, éviter l'administration pendant l'allaitement.

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

- de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

- et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

Le surdosage en pentoxyvérine se manifeste par une somnolence, une dépression respiratoire et une dépression du système nerveux central. Des nausées et des effets atropiniques peuvent être observés (rétention urinaire…). Chez l'enfant, des états d'agitation et des hallucinations sont possibles.

Il n'existe pas d'antidote spécifique. En cas de surdosage, la surveillance des fonctions respiratoires et cardiovasculaires s'impose.

Associations déconseillées

+ Alcool

Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux.

L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicule et l'utilisation de machines.

Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

Associations à prendre en compte

+ Autres médicaments sédatifs

Majoration de la dépression centrale.

L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicule et l'utilisation de machines.