Résumé des caractéristiques du médicament - SPORILINE

1°) Dermatophyties:

Traitement:

dermatophyties de la peau glabre,

intertrigos des orteils,

intertrigos génitaux et cruraux.

Traitement d'appoint:

des onychomycoses dues à des dermatophytes,

des sycosis et kérions. Un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.

2°) Pityriasis versicolor peu étendu.

Le tolnaftate est un antifongique de synthèse à spectre étroit. In vivo, son activité antifongique s'exerce essentiellement sur les dermatophytes, sur l'Aspergillus niger, sur le Pityrosporum obiculare (agent du Pityriasis versicolor).

Après application sur la peau humaine de tolnaftate marqué au C¹⁴, la pénétration est inférieure à 1 %.

En l'absence de données sur la résorption au niveau de la peau, l'éventualité d'un passage systémique ne peut être exclue.

Les effets systémiques sont d'autant plus à redouter que l'antifongique est utilisé sur une grande surface, une peau lésée et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches).

Des réactions locales (irritation ou sensibilisation) sont possibles mais rares.

Hypersensibilité à la substance active où à l'un des excipients (ou sensibilisation de groupe).

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

Aucune donnée n'est disponible.

Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.

Ce médicament contient du butylhydroxytoluène (E321) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple: eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.