Résumé des caractéristiques du médicament - TOCLASE TOUX SECHE

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.

NB: devant les signes généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

Antitussif d'action centrale ayant aussi des propriétés antispasmodiques, dépourvu d'effet dépresseur sur les centres respiratoires aux doses thérapeutiques.

La demi-vie d'absorption de la pentoxyvérine est inférieure à 25 minutes; le pic de concentration sérique est atteint entre la 1^ère et la 4^ème heure après administration du produit: la décroissance sérique subit un processus biphasique; le volume de distribution calculé est d'environ 77 l, laissant supposer qu'il existe une liaison endogène pour la pentoxyvérine; l'excrétion de la pentoxyvérine est essentiellement rénale.

Affections du système immunitaire: réaction d'hypersensibilité pouvant se traduire par un choc.

Affections psychiatriques: agitation, hallucination, état confusionnel.

Affections du système nerveux: somnolence, états vertigineux de faible intensité.

Affections oculaires: trouble de l'accommodation.

Affections gastro-intestinales: nausée, vomissement, constipation, sécheresse de la bouche.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané: œdème de Quincke, prurit, urticaire.

Hypersensibilité au citrate de pentoxyvérine ou à l'un des excipients

Enfants (moins de 15 ans).

Toux de l'asthmatique: l'association antitussif - bronchodilatateur n'est pas justifiée.

Toux productive.

Insuffisance respiratoire quel que soit son degré, en raison de l'effet dépresseur des antitussifs sur le système nerveux central dont les centres respiratoires et de la nécessité de respecter la toux pour éviter l'encombrement bronchique.

Risque de glaucome par fermeture de l'angle.

Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétroprostatiques.

Allaitement.

Grossesse

Il est préférable de ne pas administrer le médicament pendant toute la durée de la grossesse.

Le citrate de pentoxyverine passant dans le lait maternel, ce médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement.

Le surdosage en pentoxyvérine se manifeste par une somnolence, une dépression respiratoire et une dépression du système nerveux central.

Des nausées et des effets atropiniques peuvent être observés (rétention urinaire…). Chez l'enfant, des états d'agitation et des hallucinations sont possibles.

Il n'existe pas d'antidote spécifique. En cas de surdosage, la surveillance des fonctions respiratoires et cardiovasculaires s'impose.

Associations déconseillées

+ Alcool

Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux.

L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicule et l'utilisation de machines.

Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

+ Autres médicaments sédatifs

Majoration de la dépression centrale.

L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicule et l'utilisation de machines.

Mises en garde spéciales

Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire sont à respecter.

Avant de délivrer ou prescrire un traitement antitussif, il convient de s'assurer que la toux n'a pas pour origine une maladie qui requière un traitement spécifique (notamment asthme, dilatation des bronches, obstacles endobronchiques, cancer, infections broncho-pulmonaires, insuffisance ventriculaire gauche quelle qu'en soit l'étiologie, embolie pulmonaire, épanchement pleural).

Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Précautions d'emploi

Sujets âgés, insuffisants rénaux, insuffisants hépatiques: la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins (nécessité de prendre un avis médical).

La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est déconseillée.