Résumé des caractéristiques du médicament - YOCOBIS

Traitement d'appoint de l'insuffisance érectile.

Absorption

Le chlorhydrate de yohimbine est complètement absorbé en une heure environ. Les concentrations sanguines maximales sont atteintes après 45 à 120 minutes. La biodisponibilité varie énormément à la fois entre les individus et chez un même individu, essentiellement à cause d'un effet de premier passage hépatique.

Distribution

La distribution du chlorhydrate de yohimbine indique une forte capacité de liaison aux tissus. La yohimbine présente une liaison plasmatique aux protéines d'environ 82 %. Seule une petite quantité de chlorhydrate de yohimbine et du métabolite actif 11-hydroxyyohimbine est détectable dans le liquide céphalo-rachidien.

Biotransformation

Deux métabolites hydroxylés ont pu être déterminés : 10-hydroxyyohimbine et le métabolite actif 11-hydroxyyohimbine.

Élimination

Le produit est éliminé par les voies métaboliques hépatiques et extra-hépatiques. La demi-vie d'élimination varie entre 0,25 et 2,5 heures après une dose unique. Le métabolite actif 11-hydroxyyohimbine possède une demi-vie d'élimination plus élevée d'environ 6 heures.

Caractéristiques particulières chez le sujet âgé

Les concentrations plasmatiques maximales et l'aire sous la courbe (AUC) du métabolite actif 11-OH-yohimbine étaient significativement plus faibles chez 10 sujets âgés (71,2 ± 3,5 ans), comparativement à 11 jeunes volontaires (26,3 ± 4,8 ans), et 10 patients atteints de la maladie d'Alzheimer (69,5 ± 7,9 ans). Il y'a une grande variabilité dans la distribution plasmatique de la yohimbine. La pertinence clinique de l'utilisation chez les personnes âgées n'est pas évaluable.

Très rarement et pour des posologies élevées peuvent apparaître:

nervosité, irritabilité, insomnie, tremblements, vertiges, céphalées,

nausées, vomissements, diarrhée,

tachycardie.

Ce médicament ne doit pas être prescrit dans les cas suivants:

Insuffisances hépatique et rénale sévères,

hypersensibilité à la yohimbine ou à l'un des constituants du comprimé.

YOCOBIS n'a pas d'indication chez la femme.

Les cas de surdosage sont très rares et s'observent après absorption de doses massives, dix fois la dose thérapeutique.

Une dose extrêmement élevée (1,8 g) peut entraîner des symptômes toxiques avec nausées, douleurs épigastriques, vomissements, diarrhée, fourmillements, frissons, bouffées vasomotrices, tachycardie, hypotension, précordialgies, réduction du flux urinaire.

Cette intoxication doit être traitée par le rétablissement de l'équilibre volémique et par l'administration d'adrénergiques par voie parentérale.

Associations déconseillées

+ Antihypertenseurs centraux

Inhibition possible de l'activité antihypertensive par antagonisme au niveau des récepteurs.

Mises en garde spéciales

Dans les insuffisances érectiles sévères, il n'est pas recommandé d'utiliser la yohimbine.

L'effet de l'association de la yohimbine à d'autres médicaments utilisés dans le traitement de l'insuffisance érectile n'est pas connu.