Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) раствор - Инструкция по применению Дозировка,противопоказания и аналоги в России,во Франции

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин)

Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) - Внутрикожное введение аллергена у больного бруцеллезом вызывает развитие местной реакции (отек, гиперемия, болезненность).

Лекарственный препарат Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин) относится к группе Аллергены и аллергоиды

Действующее вещество: Аллергены бактерий

Владельцы регистрационных удостоверений:

АО НПО "Микроген" (Россия) - Аллерген бруцеллезный жидкий (бруцеллин) р-р д/в/к введ. 10 доз/мл , ЛС-002624 - 29.12.2006

Аллерген бруцеллезный жидкий (бруцеллин)

р-р д/в/к введ. 10 доз/мл

АО НПО "Микроген" (Россия)

Фармакотерапевтическая классификация :

Аллергены и аллергоиды

Формы выпуска и дозировка препарата

р-р д/в/к введ. : 10 доз/мл

Дозировка

Аллергическую пробу ставят на внутренней поверхности средней трети предплечья. Кожу на месте введения аллергена предварительно обрабатывают 70% спиртом.

Содержимое ампулы в количестве 0.1 мл (1 доза) набирают шприцем с тонкой иглой и вводят строго в/к таким образом, чтобы на месте введения образовалась небольшая папула диаметром 3-5 мм.

Не подлежит применению аллерген, целостность упаковки которого повреждена, с измененными физическими свойствами (посторонние примеси, нерастворяю щи еся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вскрытая ампула с аллергеном, сохраняемая с соблюдением правил асептики, может быть использовала в течение 2 ч.

Введение бруцеллезного аллергена регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты постановки, дозы, названия предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Учет реакции проводится через 24-48 ч после введения аллергена путем осмотра и ощупывания кожи. В некоторых случаях аллергическая реакция становится положительной к 72 ч.

При положительной реакции на месте введения аллергена появляется красноватая или бледная болезненная отечность удлиненной или овальной формы. Отек может быть хорошо контурирован с ясным возвышением над уровнем нормальной кожи. При слабо выраженной реакции отек распознается только при ощупывании (сравнить с аналогичным участком кожи на другой руке). Гиперемию кожи при отсутствии отека принимают за отрицательный результат. При учете реакции отмечается размер отека в сантиметрах (длина и ширина), степень болезненности через 24 и 48 часов. При отрицательном результате следует учитывать реакцию и через 72 ч.

Наличие выраженного отека кожи на месте введения аллергена считается положительной аллергической реакцией. Отсутствие болезненности и гиперемии при наличии отека не исключает положительной оценки пробы.

Реакция, появившаяся и исчезнувшая ранее шести часов после введения аллергена, считается неспецифической.

Оценка реакции:

слабо положительная - слабо выражен отек ие более 2 см в диаметре; положительная - отек размером от 2 до 6 см в диаметре; резко положительная - отек свыше 6 см, иногда сопровождающийся лимфаденитом и общей реакцией организма.

Показания к применению

— специфическая диагностика повышенной чувствительности к бруцеллам.

Фармакодинамика

Внутрикожное введение аллергена у больного бруцеллезом вызывает развитие местной реакции (отек, гиперемия, болезненность). У здоровых лиц местная реакция на введение аллергена в течение 24-48 ч должна отсутствовать.

Побочные действия

После постановки аллергической пробы через 20-30 мин на месте введения аллергена могут возникать аллергические реакции немедленного типа в виде отека (инфильтрата), гиперемии и болезненности кожи.

У лиц, высоко сенсибилизированных к бруцеллезному антигену, возможно развитие общей реакции (повышение температуры, головная боль, озноб, недомогание), иногда лимфаденита, болей в суставах, болезненности на месте введения аллергена, повышение температуры (до 38°С).

Противопоказания

— гиперчувствительность к бруцеллезному антигену;

— наличие противопоказаний к введению вакцины бруцеллезной живой сухой;

— наличие гипертермии.

Беременность и Лактация

Данные о безопасности применения при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

Передозировка

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Категорически запрещается проводить постановку аллергической пробы одновременно с введением вакцин.

Особые указания

С целью выявления противопоказаний врач (или фельдшер) в день постановки пробы проводит осмотр и опрос пациента с обязательной термометрией.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лип, обследуемый должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведения внутрикожной пробы должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Не допускается ведение аллергена и прием больных в одном помещении.

Рекламации на качество препарата, а так же информацию о случаях повышенной реактогенности или развитии осложнений следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и в адрес предприятия-производителя с указанием номера серии препарата и срока годности с последующим представлением медицинской документации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Сведения отсутствуют.

Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Аллерген бруцеллезный жидкий (Бруцеллин)

Z01.5

Диагностические кожные и сенсибилизационные тесты