Инструкция по применению - Бромезида 99mTc

Язык

- Русский

Бромезида 99mTc

Бромезида 99mTc - Фармакокинетика Бромезиды, 99mTc позволяет оценить функциональное состояние гепатобилиарной системы при ее различных патологических состояниях.

Лекарственный препарат Бромезида 99mTc относится к группе Диагностические средства

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - V09DA04

Действующее вещество: Меброфенин
Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО "Диамед" (Россия) - Бромезида 99mtc лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ. , Р N001011/01 - 25.03.2008


Бромезида 99mtc

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ.

ООО "Диамед" (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

Дозировка

Приготовление препарата:
— 1-8 мл элюата из генератора технеция-99м с объемной активностью 37 -185 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
— перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения реагента;
— при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором хлорида натрия до требуемой объемной активности;
— препарат готов к применению через 30 мин после добавления элюата.
Вводят внутривенно непосредственно перед исследованием.
Вводимая доза: 1.1 МБк на 1 кг массы тела (не менее 10 мг основного вещества) при нормальном содержании билирубина в крови. У пациентов с гипербилирубинемией вводимые количества активности и основного вещества должны быть увеличены, соответственно до 3.7-5.5 МБк/кг и 20-40 мг.
Больного исследуют натощак, в положении лежа на спине. Детектор гамма-камеры устанавливают максимально близко к поверхности тела, чтобы в поле обзора детектора находились печень и часть кишечника. Регистрацию информации производят со скоростью 1 кадр в минуту. Продолжительность исследований 60-90 мин. При необходимости больному дают желчегонный завтрак через 30-40 мин после инъекции препарате.
Оценку результатов исследования проводят по данным качественного анализа сцинтиграмм (положение, величина и форма печени, однородность распределения препарата в паренхиме, наличие очаговых изменений, выраженность визуализации и величина желчного пузыря и желчных протоков и т.д.) и количественного определения функциональных показателей клиренса крови, гепатоцитов, желчных протоков и пузыря, пассажа препарата по желчевыводящей системе.
В случае огсутствия визуализации желчного пузыря в течение 1.5 ч исследования, необходимо провести повторные статические исследования в более поздние сроки (через 2-6 и 24 ч).
Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования от 1 до 4 пациентов.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата «Бромезида, 99mТс»
Органы и системы Поглощенная доза,мГр/МБк
Печень 0.014
Верхний отдел толстой кишки 0.079
Нижний отдел толстой кишки 0,042
Яичники 0.014
Семенники 0.00081
Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк 0.0028

Показания к применению

— в качестве диагностического средства у взрослых для радионуклидной гепатохолецистографии при заболеваниях печени, желчного пузыря, желчевыводящих путей, желтухи различной этиологии и других поражений панкреато-дуоденальной зоны.

Бромезида, 99т Тс может быть использована при уровне билирубина в крови выше 150 мкмоль/л.

Фармакодинамика

Фармакокинетика Бромезиды, 99mTc позволяет оценить функциональное состояние гепатобилиарной системы при ее различных патологических состояниях.

Фармакокинетика

Препарат Бромезида, 99mTc после внутривенного введения поглощается полигональными клетками печени и в составе желчи выводится в кишечник, где он не подвергается реабсорбции. Высокая концентрация препарата в печени, желчных путях и желчном пузыре позволяет визуализировать печень, желчный пузырь, внутри- и внепеченочные желчные протоки. ТCmax Бромезиды,99mТс в гепатоцитах ТCmax составляет 7-13 мин; T1/2 из паренхимы печени 19-30 мин; время появления в желчном пузыре Tп 4-8 мин; ТCmax - 25-40 мин; Tлат 1-9 мин. Максимальное содержание препарата в печени и желчных путях у больного без функциональных или органических изменений составляет около 70% от введенного количества. В этом случае с мочой экскретируется около 1% в течение 3 ч после введения. При билирубинемии накопление «Бромезиды,99тТс» в печени снижаегея, а ее выведение с мочой увеличивается.

Побочные действия

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Противопоказания

— беременность и период лактации;

— гиперчувствительность к препарату или его компонентам.

Беременность и Лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Передозировка

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Сопутствующее использование желчегонных средств ведет к ускорению транзита препарата через гепатобиллиарную систему.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности»"(ОСПОРБ-99), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ-99) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04).



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Бромезида 99mTc



Аналоги препарата Бромезида 99mTc имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Аналоги во Франции

  • trousse pour préparation radiopharmaceutique:

    40 mg