Инструкция по применению - Цефалексин

Язык

- Русский

Цефалексин

Цефалексин - Цефалоспориновый антибиотик I поколения.

Лекарственный препарат Цефалексин относится к группе Цефалоспорины 1 поколения

Действующее вещество: Цефалексин
Владельцы регистрационных удостоверений:

ОАО "Синтез" (Россия) - Цефалексин порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь 125 мг , Р N000563/01 - 09.04.2013

ООО "ПРОМОМЕД РУС" (Россия) - Цефалексин таб., покр. плен. обол. 250 мг , Р N003669/01 - 31.08.2009

РУП "Белмедпрепараты" (Республика Беларусь) - Цефалексин капсулы 250 мг , ЛС-000864 - 27.07.2010

Показать все >>>

Цефалексин

капсулы

Цефалексин  капсулы Хемофарм А.Д. (Сербия)

Хемофарм А.Д. (Сербия)

Дозировка : 250 мг, 500 мг

Инструкция по применению

Внутрь, за 30-60 мин до еды, запивая водой.

Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет - по 250- 500 мг каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не менее 1-2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г. Продолжительность курса лечения - 7-14 дней. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают с учетом значения КК: при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза составляет 1.5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин - 0.5 г/сут. Суточную дозу делят на 4 приема.

Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь. При массе тела менее 40 кг средняя суточная доза - 25-100 мг/кг массы тела; кратность приема - 4 раза/сут. При среднем отите - доза 75 мг/кг/сут, кратность приема - 4 раза/сут. При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей кратность приема - 2 раза/сут. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела, а кратность приема - до 6 раз/сут.

Приготовление суспензии: во флакон добавить воды до риски и хорошо взболтать. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 14 дней. Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать. 5 мл готовой суспензии содержат 250 мг цефалексина.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Хемомонт Д.О.О.
Podgorica, 8 marta 55a St., Montenegro
Черногория
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Хемомонт Д.О.О.
Podgorica, 8 marta 55a St., Montenegro
Черногория
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Хемомонт Д.О.О.
Podgorica, 8 marta 55a St., Montenegro
Черногория
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Хемофарм А.Д.
26300 Vrsac, Beogradski put bb, Serbia
Сербия

Цефалексин

гранулы д/пригот. суспенз. д/приема внутрь

Цефалексин  гранулы Хемофарм А.Д. (Сербия)

Хемофарм А.Д. (Сербия)

Дозировка : 250 мг/5 мл

Инструкция по применению

Внутрь, за 30-60 мин до еды, запивая водой.

Средняя доза для взрослых и детей старше 10 лет - по 250- 500 мг каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не менее 1-2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г. Продолжительность курса лечения - 7-14 дней. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают с учетом значения КК: при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза составляет 1.5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин - 0.5 г/сут. Суточную дозу делят на 4 приема.

Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь. При массе тела менее 40 кг средняя суточная доза - 25-100 мг/кг массы тела; кратность приема - 4 раза/сут. При среднем отите - доза 75 мг/кг/сут, кратность приема - 4 раза/сут. При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей кратность приема - 2 раза/сут. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг массы тела, а кратность приема - до 6 раз/сут.

Приготовление суспензии: во флакон добавить воды до риски и хорошо взболтать. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 14 дней. Перед каждым употреблением суспензию необходимо взбалтывать. 5 мл готовой суспензии содержат 250 мг цефалексина.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Хемомонт Д.О.О.
Podgorica, 8 marta 55a St., Montenegro
Черногория
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Хемомонт Д.О.О.
Podgorica, 8 marta 55a St., Montenegro
Черногория
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Хемомонт Д.О.О.
Podgorica, 8 marta 55a St., Montenegro
Черногория
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Хемофарм А.Д.
26300 Vrsac, Beogradski put bb, Serbia
Сербия

Цефалексин

порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь 250 мг/5 мл

ОАО "Синтез" (Россия)

Цефалексин

таб., покр. плен. обол. 250 мг/5 мл

ООО "ПРОМОМЕД РУС" (Россия)

Цефалексин

капсулы 250 мг/5 мл

РУП "Белмедпрепараты" (Республика Беларусь)



Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь : 125 мг, 250 мг, 500 мг
  • таб., покр. плен. обол. : 250 мг
  • капсулы : 250 мг, 500 мг
  • гранулы д/пригот. суспенз. д/приема внутрь : 250 мг/5 мл

Дозировка

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. При приеме внутрь средняя доза для взрослых - по 250-500 мг каждые 6-12 ч. При необходимости суточную дозу увеличивают до 4-6 г. Продолжительность курса лечения 7-14 дней. У детей при массе тела менее 40 кг средняя суточная доза составляет 25-50 мг/кг, кратность приема 4 раза/сут. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг, а частота приема - до 6 раз/сут. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Показания к применению

— инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, средний отит, синусит, ангина, бронхит, острая и обострение хронической пневмонии, бронхопневмония, эмпиема и абсцесс легких);

— инфекции мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит);

— инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит);

— инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Устойчив к лактамазам.

Имеет широкий спектр действия. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus spp., (в т.ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы Staphylococcus aureus, пенициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных микроорганизмов - Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis; Treponema spp., лучистых грибов.

Неэффективен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (индолположительных штаммов), Morganella morganii, Mycobacterium tuberculosis, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллин-устойчивых штаммов, анаэробных микроорганизмов.

Устойчив к пенициллиназе стафилококков, но разрушается цефалоспориназой грамотрицательных микроорганизмов.

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность - 90-95%, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Время достижения Cmax после приема внутрь 0.25, 0.5 или 1 г - 1 ч, величина Cmax - 9, 18 и 32 мкг/мл, соответственно.

Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-6 ч. Связь с белками плазмы - 10-15%. Vd - 0.26 л/кг.

Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях. Плохо проникает через неизмененный ГЭБ. Проходит через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, обнаруживается в околоплодной жидкости.

Не метаболизируется.

T1/2 - 0.9-1.2 ч. Общий клиренс - 380 мл/мин. Выводится почками - 70-89% в неизмененном виде (2/3 - клубочковой фильтрацией, 1/3 - канальцевой секрецией); с желчью - 0.5%. Почечный клиренс - 210 мл/мин.

При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется, T1/2 после приема внутрь - 5-30 ч. Умеренно выводится с помощью гемодиализа, хорошо - при помощи перитонеального диализа.

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Цефалексин в зависимости от пути введения

Побочные действия

Со стороны ЦНС: слабость, возбуждение, галлюцинации, судороги, головная боль, головокружение, сонливость, в единичных случаях - галлюцинации.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны половой системы: вагинит, выделения из влагалища, кандидомикоз половых органов.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, потеря аппетита, диарея, боли в области живота, диспепсия, кандидомикоз кишечника, ротовой полости; редко - псевдомембранозный энтероколит; в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - изменения картины периферической крови (обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения).

Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, увеличение протромбинового времени.

Аллергические реакции: крапивница, эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия, артрит, эозинофилия, зуд половых органов и заднего прохода, кожная сыпь, зуд, дерматит, эозинофилия; редко - отек Квинке, артралгии.

Противопоказания

— детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы - капсулы);

— повышенная чувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам).

С осторожностью - почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность, период лактации, грудной возраст (до 6 мес - для суспензии).

Беременность и Лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы - капсулы). Детям в возрасте до 10 лет препарат рекомендуют назначать в форме суспензии для приема внутрь.

При нарушении функции почек

Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают с учетом значения КК: при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза составляет 1.5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин - 0.5 г/сут. Суточную дозу делят на 4 приема.

Передозировка

В случаях передозировки Цефалексина развивается боль в животе, тошнота, рвота, диарея с возможной примесью крови в фекалиях. Со стороны ЦНС возможно развитие судорожной готовности вплоть до появления генерализованных судорог, особенно у больных с почечной недостаточностью. Со стороны печени возможно развитие холестаза и псевдохолелитиаза. Иногда наблюдают развитие гемморагического синдрома вследствии гипотромбоцитопении.

Лечение: направлено на восстановление водно-электролитного баланса. В тяжелых случаях возможно проведение форсированного диуреза или экстракорпорального гемодиализа. При развитии псевдомембранозного колита необходимо назначить ванкомицин. Применяют противосудорожные средства.

При развитии диареи не назначают лоперамид. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с фуросемидом, этакриновой кислотой, нефротоксичными антибиотиками (например, аминогликозидами) повышается риск поражения почек.

Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина.

Цефалексин снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Особые указания

Пациенты с аллергическими реакциями на пенициллины и карбапенемы в анамнезе могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.

У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования).

При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.






Аналоги препарата Цефалексин имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Цефалексин
  • таб., покр. плен. обол.:

    250 мг

  • порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:

    125 мг, 250 мг, 500 мг

  • капсулы:

    250 мг, 500 мг

  • гранулы д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:

    250 мг/5 мл

Аналоги во Франции

  • comprimé pelliculé:

    1000 mg, 500 mg

  • comprimé pelliculé:

    1000,00 mg, 500 mg

  • poudre pour suspension buvable:

    125 mg, 250 mg

  • comprimé pelliculé:

    1000,00 mg, 500,00 mg

  • poudre pour suspension buvable:

    125 mg, 250 mg