Инструкция по применению - Экоцефрон

Язык

- Русский

Экоцефрон

Экоцефрон - Цефалоспориновый антибиотик I поколения широкого спектра действия.

Лекарственный препарат Экоцефрон относится к группе Цефалоспорины 1 поколения

Действующее вещество: Цефалексин
Владельцы регистрационных удостоверений:

АВВА РУС ОАО (Россия) - Экоцефрон капсулы 250 мг , ЛС-002617 - 30.12.2011


Экоцефрон

капсулы 250 мг

АВВА РУС ОАО (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • капсулы : 250 мг

Дозировка

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. При приеме внутрь средняя доза для взрослых - по 250-500 мг каждые 6-12 ч. При необходимости суточную дозу увеличивают до 4-6 г. Продолжительность курса лечения 7-14 дней. У детей при массе тела менее 40 кг средняя суточная доза составляет 25-50 мг/кг, кратность приема 4 раза/сут. При тяжелом течении инфекций суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг, а частота приема - до 6 раз/сут. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефалексину микроорганизмами, в т.ч. заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей, мочевыводящих путей, кожи и мягких тканей; средний отит, остеомиелит, эндометрит, гонорея.

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик I поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие.

Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli.

Неактивен в отношении Haemophilus influenzae, Proteus spp. (индол-положительные штаммы), Mycobacterium tuberculosis, анаэробных микроорганизмов.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Абсорбция составляет 90%. Цефалексин кислотоустойчив, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Биодоступность составляет 95%.

Cmax достигается через – 1-2 ч. После приема внутрь 250 мг, 500 мг, 1 г Cmax равна 9, 18, и 32 мкг/мл соответственно. Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, слизистой бронхов, печени, сердце, почках. Не проникает через ГЭБ, проникает через плацентарный барьер, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Vd - 0.26 л/кг. Связывание с белками плазмы - 5-15%.

T1/2 – 0.9-1.5 ч. 90% выводится почками в неизмененном виде (2/3 - путем гломерулярной фильтрации, 1/3 - путем тубулярной секреции); с желчью - 0.5%. Общий клиренс - 380 мл/мин, почечный клиренс - 210 мл/мин. Cmax в моче после приема внутрь 250 мг, 500 мг, 1 г соответственно - 1000, 2200, 5000 мкг/мл. При нарушении функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения удлиняется. T1/2 - 20-40 ч.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: слабость, возбуждение, галлюцинации, судороги, головная боль, головокружение, сонливость, в единичных случаях - галлюцинации.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Со стороны половой системы: вагинит, выделения из влагалища, кандидомикоз половых органов.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, потеря аппетита, диарея, боли в области живота, диспепсия, кандидомикоз кишечника, ротовой полости; редко - псевдомембранозный энтероколит; в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях - изменения картины периферической крови (обратимая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения).

Со стороны лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, увеличение протромбинового времени.

Аллергические реакции: крапивница, эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия, артрит, эозинофилия, зуд половых органов и заднего прохода, кожная сыпь, зуд, дерматит, эозинофилия; редко - отек Квинке, артралгии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

Беременность и Лактация

Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно лишь в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

С осторожностью применяют у детей в возрасте до 6 месяцев.

При нарушении функции почек

С осторожностью применяют при почечной недостаточности.

Передозировка

В случаях передозировки Цефалексина развивается боль в животе, тошнота, рвота, диарея с возможной примесью крови в фекалиях. Со стороны ЦНС возможно развитие судорожной готовности вплоть до появления генерализованных судорог, особенно у больных с почечной недостаточностью. Со стороны печени возможно развитие холестаза и псевдохолелитиаза. Иногда наблюдают развитие гемморагического синдрома вследствии гипотромбоцитопении.

Лечение: направлено на восстановление водно-электролитного баланса. В тяжелых случаях возможно проведение форсированного диуреза или экстракорпорального гемодиализа. При развитии псевдомембранозного колита необходимо назначить ванкомицин. Применяют противосудорожные средства.

При развитии диареи не назначают лоперамид. Специфического антидота не существует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении цефалексин усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении цефалексин усиливает нефротоксичность аминогликозидов, полимиксинов, фенилбутазона, фуросемида.

Салицилаты и индометацин замедляют экскрецию цефалексина.

Особые указания

С осторожностью применяют при почечной недостаточности, псевдомембранозном колите в анамнезе.

У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики.

В период лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на сахар.

Во время терапии не следует употреблять алкоголь.

С осторожностью применяют у детей в возрасте до 6 месяцев.






Аналоги препарата Экоцефрон имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Цефалексин
  • таб., покр. плен. обол.:

    250 мг

  • порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:

    125 мг, 250 мг, 500 мг

  • капсулы:

    250 мг, 500 мг

  • гранулы д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:

    250 мг/5 мл

Аналоги во Франции

  • comprimé pelliculé:

    1000 mg, 500 mg

  • comprimé pelliculé:

    1000,00 mg, 500 mg

  • poudre pour suspension buvable:

    125 mg, 250 mg

  • comprimé pelliculé:

    1000,00 mg, 500,00 mg

  • poudre pour suspension buvable:

    125 mg, 250 mg