Диафлекс - НПВС, производное антрахинолина, диацетилированное производное реина.
Лекарственный препарат Диафлекс относится к группе Ненаркотические анальгетики
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) - Диафлекс капсулы 50 мг , ЛП-000788 - 03.10.2011
Диафлекс Ромфарм
капсулы
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)
Дозировка : 50 мг
Инструкция по применению
Препарат принимают внутрь, во время приема пищи. Капсулу необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Назначать препарат должен специалист с опытом лечения остеоартроза.
Рекомендуется начинать лечение с приема 1 капсулы (50 мг)/сут во время приема пищи (например, ужина) в течение 4 недель, т.к. в течение первых 2 недель применения препарат может вызвать ускорение транзита содержимого кишечника.
Затем дозу увеличивают до 100 мг/сут - по 1 капсуле (50 мг) 2 раза/сут (утром и вечером).
Лечение проводится непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 месяцев.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) доза препарата должна быть снижена до 50 мг/сут.
Производитель (Все стадии производства)
|
К.О.Ромфарм
Компани
С.Р.Л.
1A Eroilor str., Otoreni, 075100, Romania
Румыния
|
симптоматическое лечение остеоартроза тазобедренных и коленных суставов.
НПВС, производное антрахинолина, диацетилированное производное реина. Метаболизируясь до активного метаболита - реина, ингибирует активность интерлейкина-1, который играет важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе.
Ингибирует действие других цитокинов (в т.ч. интерлейкина-6, ФНОα). Действие развивается через 2-4 недели.
Диацереин обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью при пероральном приеме.
Всасывание
После приема внутрь диацереин быстро всасывается из ЖКТ. При однократном приеме в дозе 50 мг Сmах в плазме - 3.15 мг/л. Тmах - 144 мин. Биодоступность составляет 50-65% и увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей.
Распределение
При многократном приеме в связи с кумуляцией препарата Сmах в плазме увеличивается.
Связывание реина с белками плазмы (альбумином) практически 100%. Реин накапливается в органах и тканях в течение периода до 168 ч после приема внутрь. Наибольшая концентрация реина наблюдается в почках и селезенке. В небольших количествах накапливается в ткани мозга, костном мозге, костной ткани и глазном яблоке.
Реин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Трансплацентарный перенос составляет около 3% концентрации реина в плазме крови через 45 мин после приема внутрь.
Метаболизм
Диацереин полностью деацетилируется до реина - активного метаболита.
Выведение
Т1/2 - 255 мин. Выводится почками в неизмененном виде (20%), в виде глюкуронида (60%), в виде сульфата - 20%.
В соответствии с классификацией ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны ЖКТ: редко - диарея, тошнота, рвота, боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности печеночных ферментов.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, сыпь.
Общие расстройства: редко - недомогание; частота неизвестна - интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета (не имеет клинического значения и не требует отмены препарата или снижения его дозы).
При появлении нежелательных реакций, не описанных в данной инструкции, пациенту следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.
— возраст до 18 лет;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к антрахиноновым слабительным лекарственным средствам.
С осторожностью: тяжелая печеночная или почечная недостаточность, кишечная непроходимость, воспалительные заболевания кишечника.
Исследования, подтверждающие безопасность применения диацереина в период беременности и грудного вскармливания, не проводились. Данные о влиянии диацереина на плод отсутствуют.
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. При приеме препарата грудное вскармливание необходимо отменить.
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин).
Противопоказано применение препарата при заболеваниях печени, в т.ч. в анамнезе.
Симптомы: диарея, слабость.
Лечение: проведение симптоматической терапии. При выраженной диарее необходимо восполнение водно-электролитного баланса.
Диафлекс Ромфарм не рекомендуется принимать вместе с препаратами, увеличивающими объем содержимого кишечника (например, большое количество клетчатки).
Антациды уменьшают абсорбцию препарата.
При одновременном приеме с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника, может повыситься частота нежелательных явлений со стороны кишечника.
Лекарственные средства, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина.
Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуется.
Продолжительность лечения может быть длительной.
До наступления терапевтического эффекта, диацереин можно принимать одновременно с анальгезирующими препаратами (в т.ч. НПВС).
Необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени (определение уровня печеночных трансаминаз), мочи (определение уровня креатинина и КК).
При ухудшении функции почек необходимо снизить дозу препарата. У пациентов с хронической почечной недостаточностью, при КК менее 30 мл/мин доза диацереина должна быть снижена до 50 мг/сут и затем оттитрована согласно переносимости и клинической эффективности.
Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных.
Аналоги в России
капсулы:
50 мг
капсулы:
50 мг
капсулы:
50 мг
капсулы:
50 мг
капсулы:
50 мг
Аналоги во Франции
gélule:
50 mg
gélule:
50 mg, 50,00 mg
gélule:
50 mg