Инструкция по применению - Дицинон

Язык

- Русский

Дицинон

Дицинон - Гемостатический препарат.

Лекарственный препарат Дицинон относится к группе Активаторы образования тромбопластина

Действующее вещество: Этамзилат
Владельцы регистрационных удостоверений:

Сандоз д.д. (СЛОВЕНИЯ) - Дицинон таб. 250 мг , П N013946/01 - 26.11.2007

Лек д.д. (СЛОВЕНИЯ) - Дицинон р-р д/в/в и в/м введ. 125 мг/мл , П N013946/02 - 12.12.2007


Дицинон

таб.

Дицинон  таблетки Сандоз д.д. (СЛОВЕНИЯ)

Сандоз д.д. (СЛОВЕНИЯ)

Дозировка : 250 мг

Инструкция по применению

Таблетки

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут.

При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Раствор для в/м и в/в инъекций

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.

Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Читать инструкцию далее >>>

Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.

В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.

Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Лек д.д.
Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
СЛОВЕНИЯ
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Лек д.д.
Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
СЛОВЕНИЯ
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Лек д.д.
Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
СЛОВЕНИЯ
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Лек д.д.
Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia
СЛОВЕНИЯ

Дицинон

р-р д/в/в и в/м введ. 125 мг/мл

Лек д.д. (СЛОВЕНИЯ)





Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. : 250 мг
  • р-р д/в/в и в/м введ. : 125 мг/мл

Показания к применению

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

— во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;

— гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;

— диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм);

— внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Фармакодинамика

Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После в/в введения препарата в дозе 500 мг Cmax достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.

Выведение

Около 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде.

После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.

Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД.

Противопоказания

— острая порфирия;

— гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);

— тромбоз;

— тромбоэмболия;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту;

— повышенная чувствительность к натрия сульфиту (раствор для в/в и в/м введения).

С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Беременность и Лактация

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Возможно применение по показанием и в дозах, скорректированных в соответствии с возрастом пациента.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Дицинон не предоставлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтическое взаимодействие

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя.

Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.

Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.






Аналоги препарата Дицинон имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Дицинон
  • таб.:

    250 мг

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    125 мг/мл

  • р-р д/инъекц.:

    125 мг/мл

  • таб.:

    0.25 г

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    125 мг/мл, 250 мг/2 мл

  • р-р д/инъекц. и наружн. прим.:

    125 мг/мл

Аналоги во Франции

  • solution injectable:

    250 mg

  • comprimé:

    250 mg, 500 mg