Инструкция по применению - Фолибер

Язык

- Русский

Фолибер

Фолибер - Комплекс витаминов группы В.

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - B03BB51

Действующее вещество: Цианокобаламин + Фолиевая кислота
Владельцы регистрационных удостоверений:

Италфармако С.п.А. (ИТАЛИЯ) - Фолибер таб. 400 мкг+2 мкг , ЛС-002050 - 04.05.2010


Фолибер

таб.

Фолибер  таблетки Италфармако С.п.А. (ИТАЛИЯ)

Италфармако С.п.А. (ИТАЛИЯ)

Дозировка : 400 мкг+2 мкг

Инструкция по применению

Препарат следует применять по 1 таб./сут до приема пищи.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Италфармако С.п.А.
Viale Fulvio Testi, 330, 20126 Milano, Italy
ИТАЛИЯ




Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. : 400 мкг+2 мкг

Показания к применению

профилактика дефицита фолиевой кислоты и витамина В12 у женщин детородного возраста на этапах планирования беременности (не менее 1 мес до зачатия); для профилактики развития дефектов нервной трубки у плода в I триместре беременности.

Фармакодинамика

Комплекс витаминов группы В.

Недостаточность фолиевой кислоты вызывает нарушения синтеза ДНК в клетке, готовящейся к репликации хромосом и делению. Механизм действия обусловлен участием фолиевой кислоты в форме тетрагидрофолата в синтезе нуклеиновых кислот и в делении клеток, а также участием в качестве коэнзима в синтезе пуринов и пиримидинов, что делает ее решающим фактором в формировании ЦНС, которая развивается у человека на 15-28 день после оплодотворения. Превращение 5-метилтетрагидрофолата в тетрагидрофолат в организме может происходить только в результате присоединения метильной группы к гомоцистеину с образованием метионина в результате действия метионинсинтетазы.

В этом процессе витамин В12 участвует в качестве лимитирующего кофактора, поэтому недостаточность витамина В12 аналогична по эффектам недостаточной активации фолиевой кислоты; кроме того, витамин В12 также участвует в захвате фолиевой кислоты клетками, поэтому, когда клетка испытывает первичный дефицит витамина В12, то она также испытывает и дефицит в фолате.

Фармакологическое действие препарата Фолибер заключается в том, что его применение позволяет преодолеть метаболическую блокаду, которая наблюдается у матерей детей с дефектами нервной трубки. Специфическая природа этой метаболической блокады заключается в метаболизме незаменимой аминокислоты метионина, при котором фолат и витамин В12 являются ключевыми элементами, поскольку они ответственны за повторное метилирование гомоцистеина в метионин. 400 мкг фолиевой кислоты является минимальной эффективной суточной дозой, рекомендованной Центрами по профилактике заболеваний (США, Великобритания, Австралия) здоровым женщинам в качестве дополнительного суточного потребления для предупреждения развития дефектов нервной трубки у плода.

Рекомендованная суточная норма потребления витамина В12 составляет 2 мкг.

Фармакокинетика

Всасывание

Фолиевая кислота быстро всасывается в тощей кишке, подвергаясь восстановлению и метилированию до 5-метилтетрагидрофолата, который присутствует в портальном кровообращении. Cmax в плазме крови отмечается через 30-60 мин. Также витамин В12 может всасываться после взаимодействия его в желудке с "внутренним фактором Касла", гликопротеином, который секретируется париетальными клетками желудка. Cmax в плазме наблюдается через 8-12 ч. Как и в случае фолиевой кислоты, витамин В12 подвергается значительной кишечно-печеночной рециркуляции.

Распределение

Витамин В12 и его метаболит 5-метилтетрагидрофолат в значительной степени связываются с белками плазмы, избыток накапливается в печени. Витамин В12 проходит через плаценту. Витамин В12 и фолаты экскретируются с грудным молоком.

Выведение

Ежедневно 4-5 мкг фолатов выводится с мочой в форме фолиевой кислоты, 10-формилтетрагидрофолата и 5-метилтетрагидрофолата. Средний T1/2 витамина В12 составляет около 6 дней. Часть введенной дозы выводится с мочой в течение первых 8 ч, хотя большая часть выводится с желчью. 25% выводится с калом.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением всасывания глюкозы или галактозы, галактоземией или недостаточностью лактазы, поскольку препарат содержит 23 мг лактозы в 1 таблетке.

Беременность и Лактация

Препарат применяется при беременности по показаниям.

Передозировка

Данные о передозировке не предоставлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фолибер не следует применять в сочетании с метотрексатом, поскольку последний действует в качестве антагониста фолиевой кислоты, ингибируя фермент гидрофолатредуктазу.

При одновременном применении Фолибера с противоэпилептическими препаратами из группы гидантоина может уменьшить эффекты последних.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Фолибер не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.






Аналоги препарата Фолибер имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/инъекц.:

    0.02%, 0.05%, 0.2 мг/мл, 0.5 мг/мл, 500 мкг/мл, 200 мкг/мл

  • суппозитории ректальн.:

    0.5 мг

Аналоги во Франции

  • solution injectable (IM):

    500 microgrammes

Vitamine b12
  • comprimé:

    250,00 microgrammes

  • collyre:

    0,2 mg

  • solution injectable (IM):

    1000 µg

  • solution buvable et injectable:

    100 microgrammes, 1000 microgrammes