Résumé des caractéristiques du médicament - VITAMINE B12

Langue

- Français

VITAMINE B12

VITAMINE B12 - ANTIANEMIQUE - VITAMINE B12Cyanocobalamine: Facteur hématopoïétique.

Le médicament VITAMINE B12 appartient au groupe appelés Vitamine B12 (Cobalamine)

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - B03BA01

Substance active: CYANOCOBALAMINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE) - Vitamine b12 solution buvable et injectable 100 microgrammes , 1996-10-28

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE) - Vitamine b12 solution buvable et injectable 1000 microgrammes , 1996-10-28

LABORATOIRE CHAUVIN (FRANCE) - Vitamine b12 collyre 0,2 mg , 2004-12-10

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Vitamine b12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml

collyre

Vitamine b12 CHAUVIN 0,2 mg/0,4 ml collyre LABORATOIRE CHAUVIN (FRANCE)

LABORATOIRE CHAUVIN (FRANCE)

Dosage : 0,2 mg

Résumé des caractéristiques du médicament

Voie ophtalmique.

Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation.

Eviter le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.

Posologie

Instiller 1 goutte de collyre 3 à 4 fois par jour, en fonction des troubles oculaires, dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas.

Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux

Mode d'administration

Jeter l'unidose après utilisation, ne pas la conserver pour une instillation ultérieure.

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Jeter l'unidose après utilisation, ne pas la conserver pour une instillation ultérieure.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
LABORATOIRE CHAUVIN S.A.
ZI RIPOTIER HAUT, 07200 AUBENAS – FRANCE, ,
FRANCE
Exploitant
LABORATOIRE CHAUVIN
416 RUE SAMUEL MORSE – CS 99535, 34961 MONTPELLIER CEDEX 2 – FRANCE,
FRANCE

Vitamine b12 GERDA 1000 µg/4 ml

solution buvable et injectable

Vitamine b12 GERDA 1000 µg/4 ml solution LABORATOIRES GERDA (FRANCE)

LABORATOIRES GERDA (FRANCE)

Dosage : 1000 microgrammes

Résumé des caractéristiques du médicament

Dans les déficits en vitamine B12dûs à un défaut d'absorption : par voie injectable intramusculaire :

Traitement d'attaque : 1 mg (une ampoule) par jour ou trois fois par semaine en IM, soit 10 mg (10 ampoules) au total. Traitement d'entretien : 1 mg (une ampoule) en IM par mois.

Dans l'anémie par carence d'apport alimentaire en vitamine B12chez les végétaliens stricts : par voie orale : verser le contenu de l'ampoule dans un verre d'eau.

Traitement d'attaque : 1 ampoule par jour pendant 15 jours à 1 mois. Traitement d'entretien : 1 ampoule tous les 10 jours.

Mode d'administration

Voies injectable IM et orale.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
DELPHARM TOURS
LA BARAUDIERE, 37170 CHAMBRAY LES TOURS, ,
FRANCE
Exploitant
LABORATOIRES GERDA
24 RUE ERLANGER, 75016 PARIS,
FRANCE

Vitamine b12 AGUETTANT 100 microgrammes/1 ml

solution buvable et injectable 0,2 mg

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)

Vitamine b12 AGUETTANT 1000 microgrammes/2 ml

solution buvable et injectable 0,2 mg

Laboratoir AGUETTANT (FRANCE)

Vitamine b12 DELAGRANGE 1000 µg/2 ml

solution buvable et injectable 0,2 mg

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Vitamine b12 EUROPHTA 0,2 mg/0,4 ml

collyre 0,2 mg

EUROPHTA (MONACO)

Vitamine b12 GERDA 250 microgrammes

comprimé 0,2 mg

LABORATOIRES GERDA (FRANCE)

Vitamine b12 HORUS 0,2 mg/0,4 ml

collyre 0,2 mg

HORUS PHARMA (FRANCE)

Vitamine b12 HORUS PHARMA 0,2mg/0,4 ml

collyre 0,2 mg

HORUS PHARMA (FRANCE)

Vitamine b12 LAVOISIER 1000 microgrammes/1 ml

solution injectable (IM) 0,2 mg

CHAIX ET DU MARAIS (FRANCE)

Vitamine b12 THEA 0,05 % (0,2 mg/0,4 ml)

collyre 0,2 mg

THEA (FRANCE)







Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution buvable et injectable : 100 microgrammes, 1000 microgrammes
  • collyre : 0,2 mg
  • comprimé : 250,00 microgrammes
  • solution injectable (IM) : 1000 µg

Dosage

Dans les déficits en vitamine B12 dûs à un défaut d'absorption : par voie injectable intramusculaire.
Traitement d'attaque: 1 mg (une ampoule) par jour ou trois fois par semaine en I.M., soit 10 mg (10 ampoules) au total.
Il existe une forme dosée à 100 µg, plus adaptée au traitement d'entretien.
Dans l'anémie par carence d'apport alimentaire en vitamine B12 chez les végétaliens stricts : par voie orale : verser le contenu de l'ampoule dans un verre d'eau.
Traitement d'attaque : 1 ampoule par jour pendant 15 jours à 1 mois.
Traitement d'entretien : 1 ampoule tous les 10 jours.

Indications

Déficits prouvés en vitamine B12 dûs à un défaut d'absorption: maladie de Biermer, gastrectomie totale, résection de l'iléon terminal, maladie d'Imerslund.

Pharmacodynamique

ANTIANEMIQUE - VITAMINE B12

Cyanocobalamine: Facteur hématopoïétique.

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Mécanisme d'action

MEDICAMENT A USAGE OPHTALMIQUE/A VISEE CICATRISANTE

Cyanocobalamine : Facteur hématopoïétiques.

Cyanocobalamine : Facteur hématopoïétique.

Pharmacocinétique

La vitamine B12 est absorbée au niveau de l'iléon terminal par deux mécanismes :

un mécanisme passif lorsque les quantités sont importantes et,

un mécanisme actif qui permet l'absorption des doses physiologiques et pour lequel la présence du facteur intrinsèque est indispensable.

L'excrétion est biliaire à faible dose et urinaire à forte dose.

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Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament VITAMINE B12 en fonction de la voie d'administration

La vitamine B12 est absorbée au niveau de l'iléon terminal après un cycle entérohépatique.

Le transport sanguin se fait par les transcobalamines.

Le pic sérique est atteint une heure après l'injection intramusculaire.

L'excrétion est urinaire à forte dose, et surtout biliaire à faible dose.

Il n'existe pas d'étude pharmacocinétique contrôlée chez l'animal ou chez l'homme.

Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés par classes de systèmes d'organes et listés ci-dessous comme Très fréquent (≥1/10); Fréquent (≥1/100, <1/10); Peu fréquent (≥1/1,000, <1/100); Rare (≥1/10,000, <1/1,000); Très rare (<1/10,000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):

Les effets indésirables suivants ont été rapportés après utilisation de VITAMINE B12 HORUS 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):

Affections du système immunitaire

Réaction allergique.

Affections oculaires

Irritation passagère (picotement, brûlures).

Contre-indications

Enfants de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique.

Antécédents d'allergie aux cobalamines (vitamine B12 et substances apparentées).

Tumeur maligne : en raison de l'action de la vitamine B12 sur la croissance des tissus à taux de multiplication cellulaire élevé, le risque de poussée évolutive doit être pris en compte.

Grossesse/Allaitement

Pour VITAMINE B12 HORUS 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose, il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte ou qui allaite.

En conséquence l'utilisation de VITAMINE B12 HORUS 0,2 mg/0,4 ml, collyre en solution en récipient unidose se fera avec prudence chez la femme enceinte ou allaitante.

Surdosage

En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations à prendre en compte

+ Anti-sécrétoires antihistaminiques H2 Risque de carence en cyanocobalamine après traitement prolongé (quelques années), la réduction de l'acidité gastrique par ces médicaments pouvant diminuer l'absorption digestive de la vitamine B12. + Anti-sécrétoires inhibiteurs de la pompe à protons

Risque de carence en cyanocobalamine après traitement prolongé (quelques années), la réduction de l'acidité gastrique par ces médicaments pouvant diminuer l'absorption digestive de la vitamine B12.

Mises en garde et précautions

La surveillance hématologique et neurologique régulière doit être menée tout au long du traitement.

La kaliémie doit être attentivement surveillée durant les deux premiers jours de traitement par la vitamine B12 chez les sujets présentant une anémie mégaloblastique: une hypokaliémie peut survenir en raison de l'augmentation des besoins érythrocytaires en potassium.

En l'absence de réponse thérapeutique lors de l'administration de vitamine B12 au cours d'anémies mégaloblastiques, le diagnostic d'un déficit du métabolisme de l'acide folique doit être considéré. Des doses journalières supérieures à 10 µg peuvent conduire à une réponse hématologique chez les sujets présentant un déficit en acide folique. Aussi une administration sans distinction préalable du déficit risque de fausser le disgnostic précis.

Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1mmol de sodium par ampoule, c'est-à-dire « sans sodium ».






Analogues du médicament VITAMINE B12 qui a la même composition

Analogues en Russie

  • р-р д/инъекц.:

    0.02%, 0.05%, 0.2 мг/мл, 0.5 мг/мл, 500 мкг/мл, 200 мкг/мл

  • суппозитории ректальн.:

    0.5 мг

Analogues en France

  • solution injectable (IM):

    500 microgrammes

  • collyre:

    0,05 g

  • collyre:

    0,2 mg

  • collyre:

    0,050 g

Vitamine b12
  • comprimé:

    250,00 microgrammes

  • collyre:

    0,2 mg

  • solution injectable (IM):

    1000 µg

  • solution buvable et injectable:

    100 microgrammes, 1000 microgrammes