Résumé des caractéristiques du médicament - Acilact

Langue

- Français

Acilact

Acilact - L'efficacité clinique de ce médicament dans le traitement des diarrhées n'a pas été documentée par des essais contrôlés utilisant les critères actuellement reconnus (en particulier la réduction du poids quotidien des selles).

Le médicament Acilact appartient au groupe appelés Probiotiques

Substance active: LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ООО "Ланафарм" (Fédération de Russie) - Acilact ovules vaginaux ~ , Р N000283/01 - 15.12.2011

Vitafarma (Fédération de Russie) - Acilact comprimé 5 доз , Р N000062/01 - 21.02.2011

Vitafarma (Fédération de Russie) - Acilact ovules vaginaux 10 млн.кое , Р N000411/01 - 21.02.2011

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Acilact

ovules vaginaux

Acilact  suppositoire ООО "Ланафарм" (Fédération de Russie)

ООО "Ланафарм" (Fédération de Russie)

Dosage : ~

Résumé des caractéristiques du médicament

Препарат содержит в 1 дозе не менее 10 млн живых ацидофильных лактобактерий. Таблетка или суппозиторий содержат 1 дозу препарата.Пероральные лекарственные формы - внутрь, за 30-40 мин до еды 2-3 раза в сутки. При острых воспалительных процессах грудным детям - по 2-3 дозы, детям старших возрастов и взрослым - по 5 доз в течение 7-8 сут; при затяжных и рецидивирующих формах заболевания грудным детям - по 2-3 дозы, детям старших возрастов и взрослым - по 5 доз в течение 14-25 сут.При заболеваниях слизистой оболочки полости рта - 4-6 доз путем рассасывания (в таблетках) или 5 доз в виде орошений (раствор) 2-3 раза в день в течение 14-15 сут.Интравагинально - в виде орошений, аппликаций и суппозиториев.При воспалительных процессах урогенитального тракта - по 5 доз (в виде раствора) или по 1 дозе (1 суппозиторий) 2 раза в день в течение 5-10 сут.При нарушении чистоты вагинального секрета у беременных женщин до III-IV ст. - по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней и более, до исчезновения клинических симптомов и восстановления чистоты вагинального секрета до I-II ст.С целью профилактики гнойно-септических осложнений применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней (до предполагаемой операции или родоразрешения).Восстановительная терапия после применения антибиотиков - ректально, по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 10 дней. Курс повторяют в течение 3-4 мес с интервалом 10-20 дней.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
OOO "Lanafarm" (Laboratoriya Natouralnoy Farmakologii)
127299, g. Moskva, rue K. Çetkin, d. 4
Fédération de Russie

Acilact

ovules vaginaux

Acilact  suppositoire Vitafarma (Fédération de Russie)

Vitafarma (Fédération de Russie)

Dosage : 10 млн.кое

Résumé des caractéristiques du médicament

Препарат содержит в 1 дозе не менее 10 млн живых ацидофильных лактобактерий. Таблетка или суппозиторий содержат 1 дозу препарата.Пероральные лекарственные формы - внутрь, за 30-40 мин до еды 2-3 раза в сутки. При острых воспалительных процессах грудным детям - по 2-3 дозы, детям старших возрастов и взрослым - по 5 доз в течение 7-8 сут; при затяжных и рецидивирующих формах заболевания грудным детям - по 2-3 дозы, детям старших возрастов и взрослым - по 5 доз в течение 14-25 сут.При заболеваниях слизистой оболочки полости рта - 4-6 доз путем рассасывания (в таблетках) или 5 доз в виде орошений (раствор) 2-3 раза в день в течение 14-15 сут.Интравагинально - в виде орошений, аппликаций и суппозиториев.При воспалительных процессах урогенитального тракта - по 5 доз (в виде раствора) или по 1 дозе (1 суппозиторий) 2 раза в день в течение 5-10 сут.При нарушении чистоты вагинального секрета у беременных женщин до III-IV ст. - по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней и более, до исчезновения клинических симптомов и восстановления чистоты вагинального секрета до I-II ст.С целью профилактики гнойно-септических осложнений применяют по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней (до предполагаемой операции или родоразрешения).Восстановительная терапия после применения антибиотиков - ректально, по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 10 дней. Курс повторяют в течение 3-4 мес с интервалом 10-20 дней.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Akçionernoe obchestvo "FIRMA "VITAFARMA" (AO "FIRMA "VITAFARMA")
Iroslavskaya obl., g. Pereslavl-Zalesskiy, rue Magistralnaya, d. 38; d. 38, zd. 2; d. 38, zd. 3
Fédération de Russie

Acilact

comprimé 10 млн.кое

Vitafarma (Fédération de Russie)

Acilact

lyophilisat pour suspension buvable et application locale 10 млн.кое

ООО Фирма "ФЕРМЕНТ" (Fédération de Russie)

Acilact

ovules vaginaux 10 млн.кое

ООО Фирма "ФЕРМЕНТ" (Fédération de Russie)



Сlassification pharmacothérapeutique :


Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • ovules vaginaux : 10 млн.кое, ~
  • comprimé : 1 доза, 5 доз
  • lyophilisat pour suspension buvable et application locale : 50 млн.кое (5 доз)

Indications

Indications - Acilact - usage systémique

En complément de la réhydratation et/ou des mesures diététiques, traitement symptomatique d'appoint de la diarrhée chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées,...).

Pharmacodynamique

L'efficacité clinique de ce médicament dans le traitement des diarrhées n'a pas été documentée par des essais contrôlés utilisant les critères actuellement reconnus (en particulier la réduction du poids quotidien des selles).

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Mécanisme d'action

Биологические и иммунологические свойства: живые микробные клетки лактобактерии ацидофильных обладают высокой антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, что определяет коррегирующее действие препарата при нарушениях бактериоценоза ротовой полости, кишечника и женских гениталий.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - Acilact - voie orale

Le lactitol, disaccharide de synthèse, traverse sans modification et sans résorption les parties hautes du tube digestif. Au niveau du côlon, sous l'effet de la flore saccharolytique locale, il est transformé en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.

Effets indésirables

En début de traitement, Acilact peut entrainer un inconfort abdominal, tel que des flatulences et, bien que rarement des douleurs abdominales ou parfois une sensation de ballonnement. De tels effets tendent à diminuer ou à disparaitre après quelques jours de traitement avec Acilact.

En raison des différences interindividuelles, certains patients, même lors de la prise de la dose recommandée, peuvent souffrir de diarrhées. Une réduction de la posologie réglera ce problème.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des essais cliniques et confirmés par les déclarations spontanées. Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe d'organe.

La fréquence est définie par la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe de système d'organes /

Fréquence

Effets indésirables

Affections gastro-intestinales

Rare

Douleurs abdominale

Ballonnements

Diarrhées

Flatulences

Vomissements

Très rare

Nausées

Bruits gastro-intestinaux anormaux

Prurit anal

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants

Grossesse/Allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Surdosage

Symptômes

Diarrhée et douleurs abdominales

Traitement

Arrêt de la thérapeutique ou réduction de la posologie.

Correction d'éventuels troubles hydro-électrolytiques en cas de perte liquidienne importante secondaire à la diarrhée.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.






Analogues du médicament Acilact qui a la même composition

Analogues en Russie

Ацилакт
  • таб.:

    5 доз, 1 доза

  • суппозитории вагинальн.:

    10 млн.кое, ~

  • лиофилизат д/пригот. суспенз. д/приема внутрь и местн. прим.:

    50 млн.кое (5 доз)

  • суппозитории вагинальн.:

    10 млн.кое

  • лиофилизат д/пригот. суспенз. д/приема внутрь и местн. прим.:

    2 х 109/доза

Лактонорм
  • капс. вагинальн.:

    100 млн.КОЕ

Экофемин
  • капс. вагинальн.:

    100 млн.кое

Analogues en France

  • gélule:

    5 Milliards

Importal
  • poudre pour solution buvable:

    10 g

  • poudre orale:

    2,5 g, 5 g

  • gélule:

    250 mg

  • poudre pour suspension buvable:

    1,5 g