Résumé des caractéristiques du médicament - Flemoсlav solutab®

Langue

- Français



Flemoсlav solutab®

Le médicament Flemoсlav solutab® appartient au groupe appelés Pénicillines résistantes aux pénicillinases

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS) - Flemoсlav solutab® comprimé dispersible 875 мг+125 мг , ЛСР-000392/09 - 26.01.2009

ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS) - Flemoсlav solutab® comprimé dispersible 250 мг+62.5 мг , П N016067/01 - 17.11.2009


Flemoсlav solutab®

comprimé dispersible

Flemoсlav solutab<sup>®</sup>  comprimé ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS)

ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS)

Dosage : 875 мг+125 мг

Résumé des caractéristiques du médicament

Внутрь, в/в.Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Детям до 12 лет - в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес - 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше - при инфекциях легкой степени тяжести - 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях - 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема. Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 500 мг 2 раза/сут или 250 мг 3 раза/сут. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей - 875 мг 2 раза/сут или 500 мг 3 раза/сут.Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет - 6 г, для детей до 12 лет - 45 мг/кг массы тела.Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет - 600 мг, для детей до 12 лет - 10 мг/кг массы тела.При затруднении глотания у взрослых рекомендуется применение суспензии. При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.При в/в введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1 г (по амоксициллину) 3 раза/сут, при необходимости - 4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 6 г. Для детей 3 мес-12 лет - 25 мг/кг 3 раза/сут; в тяжелых случаях - 4 раза/сут; для детей до 3 мес: недоношенные и в перинатальном периоде - 25 мг/кг 2 раза/сут, в постперинатальном периоде - 25 мг/кг 3 раза/сут.Продолжительность лечения - до 14 дней, острого среднего отита - до 10 дней. Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. При более длительных операциях - по 1 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин: внутрь - 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в - 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин - 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.Пациенты, находящиеся на гемодиализе - 250 мг или 500 мг внутрь в один прием или 500 мг в/в, дополнительно 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Astellas Farma Yarop B.V.
Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, the Netherlands
PAYS-BAS
emballage primaire
Zakritoe akçionernoe obchestvo "ORTAT" (ZAO "ORTAT")
157092, Kostromskaya oblast, Sousaninskiy r-n, s. Severnoe, mkr-n Haritonovo
Fédération de Russie
emballage secondaire
Zakritoe akçionernoe obchestvo "ORTAT" (ZAO "ORTAT")
157092, Kostromskaya oblast, Sousaninskiy r-n, s. Severnoe, mkr-n Haritonovo
Fédération de Russie
Fabricant (Contrôle de qualité)
Zakritoe akçionernoe obchestvo "ORTAT" (ZAO "ORTAT")
157092, Kostromskaya oblast, Sousaninskiy r-n, s. Severnoe, mkr-n Haritonovo
Fédération de Russie

Flemoсlav solutab®

comprimé dispersible

Flemoсlav solutab<sup>®</sup>  comprimé ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS)

ASTELLAS PHARMA EUROPE (PAYS-BAS)

Dosage : 250 мг+62.5 мг, 500 мг+125 мг, 125 мг+31.25 мг

Résumé des caractéristiques du médicament

Внутрь, в/в.Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Детям до 12 лет - в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес - 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше - при инфекциях легкой степени тяжести - 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях - 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема. Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 500 мг 2 раза/сут или 250 мг 3 раза/сут. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей - 875 мг 2 раза/сут или 500 мг 3 раза/сут.Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет - 6 г, для детей до 12 лет - 45 мг/кг массы тела.Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет - 600 мг, для детей до 12 лет - 10 мг/кг массы тела.При затруднении глотания у взрослых рекомендуется применение суспензии. При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.При в/в введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1 г (по амоксициллину) 3 раза/сут, при необходимости - 4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 6 г. Для детей 3 мес-12 лет - 25 мг/кг 3 раза/сут; в тяжелых случаях - 4 раза/сут; для детей до 3 мес: недоношенные и в перинатальном периоде - 25 мг/кг 2 раза/сут, в постперинатальном периоде - 25 мг/кг 3 раза/сут.Продолжительность лечения - до 14 дней, острого среднего отита - до 10 дней. Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. При более длительных операциях - по 1 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин: внутрь - 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в - 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин - 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.Пациенты, находящиеся на гемодиализе - 250 мг или 500 мг внутрь в один прием или 500 мг в/в, дополнительно 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Astellas Farma Yarop B.V.
Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, the Netherlands
PAYS-BAS
emballage primaire
Astellas Farma Yarop B.V.
Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, the Netherlands
PAYS-BAS
emballage secondaire
Astellas Farma Yarop B.V.
Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, the Netherlands
PAYS-BAS
Fabricant (Contrôle de qualité)
Astellas Farma Yarop B.V.
Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, the Netherlands
PAYS-BAS


Сlassification pharmacothérapeutique :


Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé dispersible : 125 мг+31.25 мг, 250 мг+62.5 мг, 500 мг+125 мг, 875 мг+125 мг





Analogues du médicament Flemoсlav solutab® qui a la même composition

Analogues en Russie

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ.:

    1000 мг+200 мг

Амоксиклав
  • таб., покр. плен. обол.:

    500 мг+125 мг, 250 мг+125 мг, 875 мг+125 мг

  • порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:

    400 мг+57 мг|5 мл, 125 мг+31.25 мг|5 мл, 250 мг+62.5 мг|5 мл

  • таб. диспергир.:

    250 мг+62.5 мг, 125 мг+31.25 мг, 500 мг+125 мг, 875 мг+125 мг

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ.:

    1000 мг+200 мг, 500 мг+100 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    500 мг+125 мг, 250 мг+125 мг, 875 мг+125 мг

  • порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:

    125 мг+31.25 мг|5 мл, 250 мг+62.5 мг|5 мл

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ.:

    0.5 г+0.1 г, 1 г+0.2 г, 1000 мг+200 мг, 500 мг+100 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    500 мг+125 мг, 250 мг+125 мг, 875 мг+125 мг

Аугментин
  • таб., покр. плен. обол.:

    250 мг+125 мг, 500 мг+125 мг, 875 мг+125 мг

  • таб., покр. обол.:

    250 мг+125 мг, 875 мг+125 мг

  • порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:

    125 мг+31.25 мг|5 мл, 400 мг+57 мг|5 мл, 200 мг+28.5 мг|5 мл

  • порошок д/пригот. р-ра д/в/в введ.:

    1000 мг+200 мг, 500 мг+100 мг

  • таб. с модиф. высвоб., покр. плен. обол.:

    1000 мг+62.5 мг

  • порошок д/пригот. суспенз. д/приема внутрь:

    400 мг+57 мг|5 мл, 125 мг+31.25 мг|5 мл, 250 мг+62.5 мг|5 мл

Analogues en France

  • comprimé pelliculé:

    500 mg+62,5 mg, 500 mg+62,50 mg, 500,0 mg+62,5 mg, 500,00 mg+62,50 mg

  • poudre pour suspension buvable:

    100 mg+12,5 mg, 100 mg+12,50 mg, 100,00 mg+12,50 mg, 1000 mg+125 mg, 1000 mg+125,00 mg, 1000,00 mg+125,00 mg, 250,00 mg+31,25 mg, 500 mg+62,5 mg

  • poudre pour solution injectable:

    1 g+100 mg, 1 g+200 mg, 500 mg+50 mg

  • poudre pour solution pour perfusion:

    2 g+200 mg

  • poudre et solvant pour solution injectable (IV):

    1 g+200 mg, 500 mg+50 mg

  • poudre pour solution injectable (IV):

    1 g+100 mg, 1 g+200 mg, 2 g+200 mg, 500 mg+100 mg, 500 mg+50 mg

  • comprimé pelliculé:

    500 mg+62,5 mg

  • poudre pour suspension buvable:

    100,00 mg+12,50 mg, 1000 mg+125,00 mg, 250,00 mg+31,25 mg, 500,00 mg+62,50 mg

  • poudre pour solution pour perfusion:

    2 g+200 mg

  • poudre et solvant pour solution injectable (IV):

    1 g+200 mg, 500 mg+100 mg, 500 mg+50 mg

  • poudre pour solution injectable (IV):

    1 g+100 mg, 1 g+200 mg, 500 mg+100 mg, 500 mg+50 mg

  • comprimé pelliculé:

    500 mg+62,5 mg

  • poudre pour suspension buvable:

    100 mg+12,50 mg, 1000 mg+125 mg, 250,00 mg+31,25 mg, 500 mg+62,5 mg

  • comprimé pelliculé:

    1 g+62,5 mg

  • poudre pour suspension buvable:

    1000 mg+125 mg