Résumé des caractéristiques du médicament - KALIMEIT

Langue

- Français

KALIMEIT

KALIMEIT - Le polystyrol sulfonate calcique est une résine échangeuse d'ions (cations).

Le médicament KALIMEIT appartient au groupe appelés Médicaments pour le traitement de l'hyperkaliémie et de l'hyperphosphatémie

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

R-Pharm group (Fédération de Russie) - Kalimeit poudre pour suspension buvable 5 г , ЛП-003329 - 24.11.2015


Kalimeit

poudre pour suspension buvable

Kalimeit  poudre R-Pharm group (Fédération de Russie)

R-Pharm group (Fédération de Russie)

Dosage : 5 г

Résumé des caractéristiques du médicament

Внутрь. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant (Contrôle de qualité)
Akçionernoe obchestvo "ORTAT" (AO "ORTAT")
157092, Kostromskaya obl., Sousaninskiy r-n, s. Severnoe, mkr-n Haritonovo
Fédération de Russie




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • poudre pour suspension buvable : 5 г

Indications

Indications - KALIMEIT - usage systémique

Prévention et traitement de l'hyperkaliémie au cours de l'insuffisance rénale aiguë ou chronique.

Pharmacodynamique

Le polystyrol sulfonate calcique est une résine échangeuse d'ions (cations).

Lors du passage dans l'intestin, principalement au niveau du côlon, il libère ses ions calcium (72 mEq de calcium-soit 36 mmoles-par mesure de 20 g) pour fixer les ions potassium présents dans le liquide intestinal.

Les ions potassium sont ainsi éliminés dans les selles.

La capacité échangeuse de la résine varie beaucoup selon la durée de contact au niveau de l'intestin. Elle est en moyenne de 1 mEq de potassium par gramme de polystyrol sulfonate calcique.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - KALIMEIT - voie orale

Le polystyrol sulfonate calcique n'est pas absorbé lors de son passage dans le tube digestif; l'échange ions calcium/ions potassium s'effectue principalement au niveau du côlon. La résine est ensuite éliminée par les fèces.

Effets indésirables

Le polystyrol sulfonate calcique peut provoquer les effets suivants:

hypokaliémie, hypercalcémie, hypomagnésémie,

constipation, troubles digestifs mineurs (irritation gastrique, nausées... ).

Contre-indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants:

kaliémie inférieure à 5 mmol/l,

hypercalcémie,

antécédent d'hypersensibilité aux résines de polystyrène sulfonate,

pathologie intestinale obstructive,

administration chez le nouveau-né.

Ce médicament est généralement déconseillé avec le sorbitol, que ce soit par voie orale .

Grossesse/Allaitement

Le polystyrol sulfonate calcique n'est pas résorbé.

Néanmoins, aucune donnée n'est disponible sur son utilisation pendant la grossesse ni l'allaitement.

En conséquence, il est préférable de ne pas administrer le polystyrol sulfonate calcique pendant la grossesse et l'allaitement.

Surdosage

Les perturbations biochimiques suite à un surdosage peuvent conduire à des signes cliniques symptomatiques d'une hypokaliémie, incluant des anomalies d'ECG, une détérioration de la fonction cardiaque, une irritabilité, de la confusion, des troubles de l'attention, une faiblesse musculaire, une hyporéflexie et une éventuelle paralysie. Les changements de l'électrocardiogramme peuvent indiquer une hypokaliémie ou une hypercalcémie ; une arythmie cardiaque peut survenir.

D'autres symptômes de surdosage peuvent être une constipation, un iléus occlusif et une rétention de sodium et d'eau. Des mesures appropriées pour corriger les taux sériques d'électrolytes doivent être prises et la résine doit être retirée du tractus digestif par l'utilisation de laxatifs ou de lavements appropriés.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées

+ Sorbitol

Par voies orale, risque de nécrose colique, éventuellement fatale.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ Cyclines

Diminution de l'absorption digestive des cyclines.

Prendre les sels de calcium à distance des cyclines (plus de deux heures si possible).

+ Digitaliques

Risque de troubles du rythme.

Surveillance clinique et, s'il y a lieu, contrôle de l'ECG et de la calcémie.

+ Diphosphonates

Risque de diminution de l'absorption digestive des diphosphonates.

Prendre les sels de calcium à distance des diphosphonates (plus de deux heures si possible).

+ Fer (sels) (voie orale)

Diminution de l'absorption digestive des sels de fer. Prendre le fer à distance des repas et en l'absence de calcium.

+ Thyroxine

Diminution de l'absorption digestive de la thyroxine.

Prendre la thyroxine à distance du polystyrol sulfonate calcique (plus de deux heures si possible).

+ Topiques gastro-intestinaux

Réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal.

Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance du polystyrol sulfonate calcique.

Associations à prendre en compte

+ Diurétiques thiazidiques

Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend KALIMEIT