Résumé des caractéristiques du médicament - Lactonorm

Langue

- Français

Lactonorm

Lactonorm - L'efficacité clinique de ce médicament dans le traitement des diarrhées n'a pas été documentée par des essais contrôlés utilisant les critères actuellement reconnus (en particulier la réduction du poids quotidien des selles).

Le médicament Lactonorm appartient au groupe appelés Probiotiques

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A07FA01

Substance active: LACTOBACILLUS ACIDOPHILUS
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ПАО "Отисифарм" (Fédération de Russie) - Lactonorm capsule vaginale 100 млн.КОЕ , ЛП-000258 - 16.02.2011


Lactonorm

capsule vaginale

Lactonorm  capsule ПАО "Отисифарм" (Fédération de Russie)

ПАО "Отисифарм" (Fédération de Russie)

Dosage : 100 млн.КОЕ

Résumé des caractéristiques du médicament

С лечебной целью: 1 вагинальная капсула 2 раза в день (утром и вечером) в течение 7 дней. В случае необходимости курс лечения может быть продлен.

С профилактической целью: 1 вагинальная капсула 1 раз в день на ночь в течение 7-14 дней.

Лечение и/или профилактику следует проводить сразу после менструации.

Введение вагинальных капсул без аппликатора.

Тщательно моют руки с мылом.

В положении лежа на спине вводят вагинальную капсулу пальцем как можно глубже во влагалище.

Введение вагинальных капсул при помощи аппликатора.

Вагинальную капсулу помещают в отверстие аппликатора, слегка оттягивая поршень, чтобы зафиксировать капсулу. В положении лежа на спине, вводят аппликатор передним концом с капсулой во влагалище как можно глубже, не вызывая при этом неприятных ощущений. Медленно нажимают на поршень до упора для выхода капсулы. Осторожно извлекают аппликатор и разбирают его, вытянув поршень. Промывают поршень и внутреннюю поверхность аппликатора теплой водой с мылом. Ополаскивают кипяченой водой и сушат в разобранном виде при комнатной температуре. Перед использованием собирают аппликатор, вставляя поршень в более узкую часть трубки аппликатора.

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Вагинальную капсулу помещают в отверстие аппликатора, слегка оттягивая поршень, чтобы зафиксировать капсулу. В положении лежа на спине, вводят аппликатор передним концом с капсулой во влагалище как можно глубже, не вызывая при этом неприятных ощущений. Медленно нажимают на поршень до упора для выхода капсулы. Осторожно извлекают аппликатор и разбирают его, вытянув поршень. Промывают поршень и внутреннюю поверхность аппликатора теплой водой с мылом. Ополаскивают кипяченой водой и сушат в разобранном виде при комнатной температуре. Перед использованием собирают аппликатор, вставляя поршень в более узкую часть трубки аппликатора.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Zakritoe akçionernoe obchestvo "Farmaçevticheskaya firma "LEKKO" (ZAO "LEKKO")
601125, Vladimirskaya obl., Petouchinskiy rayon, poselok Volginskiy
Fédération de Russie


Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • capsule vaginale : 100 млн.КОЕ

Indications

Indications - Lactonorm - usage systémique

En complément de la réhydratation et/ou des mesures diététiques, traitement symptomatique d'appoint de la diarrhée chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées,...).

Pharmacodynamique

L'efficacité clinique de ce médicament dans le traitement des diarrhées n'a pas été documentée par des essais contrôlés utilisant les critères actuellement reconnus (en particulier la réduction du poids quotidien des selles).

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - Lactonorm - voie orale

Le lactitol, disaccharide de synthèse, traverse sans modification et sans résorption les parties hautes du tube digestif. Au niveau du côlon, sous l'effet de la flore saccharolytique locale, il est transformé en acides organiques (lactique et acétique), qui sont éliminés dans les selles.

Effets indésirables

En début de traitement, Lactonorm peut entrainer un inconfort abdominal, tel que des flatulences et, bien que rarement des douleurs abdominales ou parfois une sensation de ballonnement. De tels effets tendent à diminuer ou à disparaitre après quelques jours de traitement avec Lactonorm.

En raison des différences interindividuelles, certains patients, même lors de la prise de la dose recommandée, peuvent souffrir de diarrhées. Une réduction de la posologie réglera ce problème.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des essais cliniques et confirmés par les déclarations spontanées. Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe d'organe.

La fréquence est définie par la convention suivante : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10 000, <1/1000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Classe de système d'organes /

Fréquence

Effets indésirables

Affections gastro-intestinales

Rare

Douleurs abdominale

Ballonnements

Diarrhées

Flatulences

Vomissements

Très rare

Nausées

Bruits gastro-intestinaux anormaux

Prurit anal

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des composants

Grossesse/Allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Surdosage

Symptômes

Diarrhée et douleurs abdominales

Traitement

Arrêt de la thérapeutique ou réduction de la posologie.

Correction d'éventuels troubles hydro-électrolytiques en cas de perte liquidienne importante secondaire à la diarrhée.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.






Analogues du médicament Lactonorm qui a la même composition

Analogues en Russie

Ацилакт
  • таб.:

    5 доз, 1 доза

  • суппозитории вагинальн.:

    10 млн.кое, ~

  • лиофилизат д/пригот. суспенз. д/приема внутрь и местн. прим.:

    50 млн.кое (5 доз)

  • суппозитории вагинальн.:

    10 млн.кое

  • лиофилизат д/пригот. суспенз. д/приема внутрь и местн. прим.:

    2 х 109/доза

Лактонорм
  • капс. вагинальн.:

    100 млн.КОЕ

Экофемин
  • капс. вагинальн.:

    100 млн.кое

Analogues en France

  • gélule:

    5 Milliards

Importal
  • poudre pour solution buvable:

    10 g

  • poudre orale:

    2,5 g, 5 g

  • gélule:

    250 mg

  • poudre pour suspension buvable:

    1,5 g