Résumé des caractéristiques du médicament - Mycospor®

Langue

- Français

Mycospor®

Mycospor® - Antimycosique imidazolé, le bifonazole possède un large spectre comprenant dermatophytes, levures, moisissures, certains champignons (Malassezia furfur) et des bactéries GRAM + telles que corynebacterium et staphylococcus.

Le médicament Mycospor® appartient au groupe appelés Dérivés Imidazoles

Substance active: BIFONAZOLE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Bayer AG (ALLEMAGNE) - Mycospor® solution pour application cutanée 1% , П N013923/02 - 17.06.2008

Bayer AG (ALLEMAGNE) - Mycospor® crème pour application cutanée 1% , П N013923/03 - 17.06.2008


Mycospor®

solution pour application cutanée

Mycospor<sup>®</sup>  solution Bayer AG (ALLEMAGNE)

Bayer AG (ALLEMAGNE)

Dosage : 1%

Résumé des caractéristiques du médicament

Наружно, раствор наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день, желательно на ночь, и осторожно втирают.

Для достижения удовлетворительного результата лечение должно быть непрерывным. Длительность терапии обычно составляет:

при микозах стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп): 3 недели, при микозах кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития), кожи тела (дерматофития гладкой кожи) и складок кожи (паховая дерматофития): 2-3 недели, при отрубевидном лишае, эритразме: 2 недели, при поверхностном кандидозе кожи: 2-4 недели.

Для обработки поверхности, приблизительно равной площади ладони, достаточно нескольких капель раствора (примерно 3-х капель).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
KVP Farma + Veteriner Prodoukte GmbH
Projensdorfer Strasse 324, 24106 Kiel, Germany
ALLEMAGNE

Mycospor®

crème pour application cutanée

Mycospor<sup>®</sup>  crème Bayer AG (ALLEMAGNE)

Bayer AG (ALLEMAGNE)

Dosage : 1%

Résumé des caractéristiques du médicament

Наружно, крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день, желательно на ночь, и осторожно втирают.

Для достижения удовлетворительного результата лечение должно быть непрерывным.

Длительность терапии обычно составляет:

при микозах стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп): 3 недели, при микозах кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития), кожи тела (дерматофития гладкой кожи) и складок кожи (паховая дерматофития): 2-3 недели, при отрубевидном лишае, эритразме: 2 недели, при поверхностном кандидозе кожи: 2-4 недели.

Для обработки поверхности кожи, приблизительно равной плошали ладони, достаточно небольшого количества крема (столбик крема длиной около 1 см).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Kern Farma S.L.
Poligono Industrial Colon, II, st. Venus 72, 08228 (Terrassa), Barcelona, Spain
ESPAGNE


Сlassification pharmacothérapeutique :


Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution pour application cutanée : 1%
  • crème pour application cutanée : 1%

Indications

Indications - Mycospor® - application topique

Pityriasis versicolor

Candidoses

intertrigos des grands plis : génitaux, cruraux, interfessiers, axillaires et sous-mammaires.

intertrigos des petits plis : interdigitaux, interorteils.

onyxis ou périonyxis où un traitement systémique antifongique peut être discuté.

Dans certains cas et en particulier dans les mycoses de la sphère péri-buccale et péri-anogénitale, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.

Dermatophytoses

dermatophytoses en peau glabre : herpès circiné,

intertrigo des grands plis (eczéma marginé de Hebra) et des orteils (pied d'athlète)

traitement d'appoint pour :

teignes et sycosis dermatophytiques (cuir chevelu, barbe)

onyxis dermatophytique : un traitement systémique antifongique peut être nécessaire.

Pharmacodynamique

Antimycosique imidazolé, le bifonazole possède un large spectre comprenant dermatophytes, levures, moisissures, certains champignons (Malassezia furfur) et des bactéries GRAM + telles que corynebacterium et staphylococcus. L'activité du bifonazole est fongicide in vitro sur les dermatophytes au-delà de la concentration de 5µg/ml. Les essais in vitro n'ont pas mis en évidence de résistance acquise.

Le pouvoir hygroscope de l'amidon de riz s'oppose à la macération.

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Mécanisme d'action

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - Mycospor® - application topique

La recherche du passage systémique de Mycospor®, poudre menée sur peau saine et sous occlusion maintenue pendant 6 heures, n'a permis de détecter du bifonazole dans le plasma. Ces données permettent de conclure au très faible passage systémique du bifonazole avec la forme poudre, rendant peu probable un effet systémique.

Contre-indications

Hypersensibilité à un antimycosique du groupe des imidazolés ou à un composant de la crème.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Bien qu'aucun effet tératogène n'ait été observé au cours des études animales, il est recommandé de ne pas administrer ce produit au cours du premier trimestre de la grossesse.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, un surdosage éventuel risque d'entrainer une exacerbation des effets indésirables.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.






Analogues du médicament Mycospor® qui a la même composition

Analogues en Russie

  • р-р д/наружн. прим.:

    1%

  • порошок д/наружн. прим:

    1%

Микоспор
  • р-р д/наружн. прим.:

    1%

  • крем д/наружн. прим.:

    1%

Analogues en France

  • solution pour application locale:

    1 g

  • crème pour application locale:

    1 g

  • poudre pour application locale:

    1 g