Résumé des caractéristiques du médicament - Oxyprogesterone capronate

Langue

- Français

Oxyprogesterone capronate

Oxyprogesterone capronate - La 17a hydroxyprogestérone possède les propriétés lutéomimétique et gestagène de la progestérone du corps jaune ovarien.

Le médicament Oxyprogesterone capronate appartient au groupe appelés Progestatifs

Substance active: HYDROXYPROGESTÉRONE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" (Fédération de Russie) - Oxyprogesterone capronate solution injectable (IM) 125 мг/мл , ЛП-000881 - 18.10.2011


Oxyprogesterone capronate

solution injectable (IM)

Oxyprogesterone capronate  solution ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" (Fédération de Russie)

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" (Fédération de Russie)

Dosage : 125 мг/мл

Résumé des caractéristiques du médicament

Способ введения: внутримышечно. Перед введением препарат необходимо нагреть до 30-40°С. При аменорее (первичной, вторичной) назначают непосредственно после прекращения применения эстрогенных лекарственных средств по 250 мг однократно или в два введения.

Для лечения дисфункциональных маточных кровотечений препарат менее удобен, чем прогестерон, т.к. его эффект наступает медленно, однако им можно воспользоваться для нормализации цикла 62.5-125 мг (0.5-1 мл) на 20-22 день цикла.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
OAO "Dalhimfarm"
680001, Habarovskiy kray, g. Habarovsk, rue Tachkentskaya, d.22
Fédération de Russie




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution injectable (IM) : 125 мг/мл

Indications

Indications - Oxyprogesterone capronate - usage systémique

Indications gynécologiques lorsque la voie parentérale est indispensable

Troubles liés à une insuffisance en progestérone (dysménorrhées, irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynies....).

Stérilité par insuffisance lutéale.

Cycle artificiel en association avec un oestrogène.

Indications obstétricales

Menace d'avortement ou prévention d'avortement à répétition par insuffisance lutéale prouvée.

Menace d'accouchement prématuré en rapport avec une hypermotilité utérine.

Pharmacodynamique

La 17a hydroxyprogestérone possède les propriétés lutéomimétique et gestagène de la progestérone du corps jaune ovarien. Elle assure la transformation sécrétoire de l'endomètre, favorisant la nidation.

Elle n'a pas chez la femme d'effet androgène, corticoïde ou oestrogène.

Elle possède une activité anti-estrogénique.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - Oxyprogesterone capronate - usage parentéral

Le principal métabolite est le prégnanetriol et la biotransformation n'induit pas la formation de prégnanediol.

Le principe actif est totalement biodisponible. La substance est présente dans le plasma dès la 2ème heure pour atteindre un maximum le 2ème jour (180 ng/ml - 420 nmol/l).

La résorption est lente. Le taux plasmatique est suffisant pour maintenir l'activité thérapeutique pendant 7 jours au moins.

L'élimination se fait de manière prépondérante par les fèces (57%). Le caproate d'hydroxyprogestérone est éliminé en totalité sous forme de métabolites en 30 jours.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter, à ce jour, un risque malformatif (urogénital ou autre) des progestatifs administrés au début de la grossesse alors que celle-ci n'est pas connue.

Les risques portant sur la différenciation sexuelle du foetus (en particulier féminin), risques décrits avec d'anciens progestatifs très androgénomimétiques, n'ont pas lieu d'être extrapolés aux progestatifs récents, nettement moins androgénomimétiques (comme celui qui est utilisé dans cette spécialité).

Allaitement

La prise de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement, en raison du passage du caproate d'hydroxyprogestérone dans le lait maternel.

Surdosage

En cas de surdosage, un traitement symptomatique devra être instauré.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées

+ Inducteurs enzymatiques :

Anticonvulsivants (carbamazépine, oxcarbazépine, phénobarbital, phénytoïne, fosphénytoïne, primidone), griséofulvine, rifabutine, rifampicine, névirapine, efavirenz et millepertuis.

Diminution de l'efficacité du progestatif.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Oxyprogesterone capronate



Analogues du médicament Oxyprogesterone capronate qui a la même composition

Analogues en Russie

Analogues en France

  • solution injectable (IM):

    500,0 mg