Résumé des caractéristiques du médicament - Pregnyl

Chez la femme :

En association avec les FSH ou HMG :

traitement de la stérilité par anovulation ou dysovulation,

déclenchement de l'ovulation dans le cadre des procréations médicalement assistées, quelques heures avant la ponction.

Chez l'homme :

traitement de la stérilité par insuffisance de la spermatogenèse en cas d'hypogonadisme hypogonadotrope, en association avec les FSH ou HMG,

cryptorchidie en l'absence d'obstacle anatomique,

test à l'hCG pour l'exploration de la fonction Leydigienne du testicule.

L'hCG est extraite de l'urine de femme enceinte.

Les effets de l'hCG sont ceux de la LH :

Chez la femme :

déclenchement de l'ovulation (après stimulation suffisante par FSH), développement du corps jaune et stimulation de la sécrétion de progestérone.

Chez l'homme :

différenciation des cellules de Leydig et stimulation de la sécrétion d'androgènes par ces cellules.

L'hCG est une glycoprotéine hydrosoluble.

Après administration orale l'hormone est détruite par les enzymes gastro-intestinales, mais elle conserve son activité après l'injection intramusculaire. En clinique humaine, l'administration doit être faite exclusivement par voie intramusculaire.

Sa durée d'action et son métabolisme sont encore mal précisés.

Les gonadotrophines sont actuellement utilisées comme inducteurs de l'ovulation, en association avec les analogues de la GnRH, en vue d'obtenir une grossesse. La grossesse ne représente donc pas une indication de ces produits.

Toutefois, l'expérience montre que certaines femmes, après induction de l'ovulation lors d'un précédent cycle, développent une grossesse sans en avoir connaissance et entreprennent de ce fait une nouvelle stimulation ovarienne.

Les données actuellement disponibles sur les effets de cette classe de produits au cours de la grossesse sont les suivantes : chez l'animal, les études effectuées n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l'utilisation des gonadotrophines, sur des effectifs limités de grossesses exposées, n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour vérifier les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.