Résumé des caractéristiques du médicament - PRONEURO

Chez l'adulte:

proposé dans la phase aiguë des traumatismes crâniens avec troubles de la vigilance.

PSYCHOSTIMULANT ET NOOTROPE

Le mécanisme d'action sous-tendant les effets thérapeutiques n'est pas connu.

Chez l'animal, il a été montré expérimentalement:

des propriétés anti-œdèmateuses cérébrales,

un effet stimulant dopaminergique.

Expérimentalement, la citicoline passe la barrière hémato-encéphalique altérée.

Des observations de phénomènes réversibles d'agitation ont été rapportées.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de la citicoline lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la citicoline pendant la grossesse.

En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation de la citicoline est déconseillée pendant l'allaitement.

Aucun cas de surdosage n'a été observé.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.