Инструкция по применению - Нейпилепт

Язык

- Русский

Нейпилепт

Нейпилепт - Ноотропный препарат.

Лекарственный препарат Нейпилепт относится к группе Ноотропные препараты

Действующее вещество: Цитиколин
Владельцы регистрационных удостоверений:

ЗАО ФармФирма "Сотекс" (Россия) - Нейпилепт р-р д/в/в и в/м введ. 125 мг/мл , ЛП-003116 - 29.07.2015

ЗАО ФармФирма "Сотекс" (Россия) - Нейпилепт р-р д/приема внутрь 100 мг/мл , ЛП-003817 - 31.08.2016


Нейпилепт

р-р д/в/в и в/м введ.

Нейпилепт  раствор ЗАО ФармФирма "Сотекс" (Россия)

ЗАО ФармФирма "Сотекс" (Россия)

Дозировка : 125 мг/мл, 250 мг/мл

Инструкция по применению

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): по 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза, длительность лечения не менее 6 недель. Максимальная суточная доза - 2000 мг.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: вводят в/в или в/м по 500-2000 мг в сутки. Доза и длительность лечения - в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

При назначении препарата Нейпилепт пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Препарат следует немедленно использовать после вскрытия ампулы.

Нейпилепт вводят в/м, в/в струйно (медленно, в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или капельно (скорость инфузии - 40-60 капель в минуту).

В/в путь введения более предпочтителен, чем в/м. При в/м введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.

Нейпилепт совместим со всеми видами в/в изотонических растворов и растворов декстрозы.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "ФармФирма "Сотекс")
141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12
Россия

Нейпилепт

р-р д/приема внутрь

Нейпилепт  раствор ЗАО ФармФирма "Сотекс" (Россия)

ЗАО ФармФирма "Сотекс" (Россия)

Дозировка : 100 мг/мл

Инструкция по применению

Препарат принимают внутрь, во время еды или между приемами пищи.

Перед применением Нейпилепт можно развести в небольшом количестве воды (100-120 мл или 1/2 стакана).

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: назначают по 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: назначают по 500-2000 мг (5-20 мл)/сут. Дозу и длительность лечения устанавливают в зависимости от тяжести симптомов заболевания.

При назначении цитиколина пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
ООО Фармэра
390020, г. Рязань, пос. Элеватор, д. 4
Россия


Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/в/в и в/м введ. : 125 мг/мл, 250 мг/мл
  • р-р д/приема внутрь : 100 мг/мл

Показания к применению

острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии); восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов; черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период; когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Фармакодинамика

Ноотропный препарат. Цитиколин - природное эндогенное соединение, которое является промежуточным метаболитом в синтезе фосфатидилхолина - одного из основных структурных компонентов клеточной мембраны.

Цитиколин обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.

Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, биодоступность практически такая же, как и после в/в введения. После приема препарата концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, принимая участие в построении фракции фосфолипидов.

Метаболизм

Цитиколин метаболизируется в кишечнике и печени с образованием холина и цитидина.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и около 12% - с выдыхаемым СО2. В выведении препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза - около 36 ч, в которой скорость выведения снижается быстро, и вторая фаза, в которой скорость выведения снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2, скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, в дальнейшем она снижается намного медленнее.

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Нейпилепт в зависимости от пути введения

Побочные действия

Побочные действия сгруппированы по частоте появления: очень часто (>1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота не установлена.

Очень редко (<1/10 000 (включая индивидуальные случаи)): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях цитиколин может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение АД.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; не следует назначать пациентам с выраженной ваготонией (высоким тонусом парасимпатической части вегетативной нервной системы); в связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.

Беременность и Лактация

Отсутствуют достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности цитиколин назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При применении цитиколина в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные об экскреции цитиколина с грудным молоком отсутствуют.

Применение у детей

Препарат противопоказан в возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

При нарушении функции почек

При шизофрении при сопутствующих заболеваниях почек рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

Применение препарата при нарушении функции печени

При шизофрении при сопутствующих заболеваниях печени рекомендуется начальная доза по 500 мкг 2 раза/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 1-2 мг 2 раза/сут.

Передозировка

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Особые указания

В/в струйно Нейпилепт вводят медленно (3-5 мин в зависимости от дозы). При в/в капельном введении скорость инфузии должна быть 40-60 капель в минуту.

При персистирующем внутричерепном кровоизлиянии рекомендуется не превышать дозу препарата Нейпилепт 1000 мг/сут, препарат вводят в/в капельно со скоростью 30 капель в минуту.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.






Аналоги препарата Нейпилепт имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    125 мг/мл, 250 мг/мл

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    125 мг/мл, 250 мг/мл

Нейпилепт
  • р-р д/приема внутрь:

    100 мг/мл

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    125 мг/мл, 250 мг/мл

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    125 мг/мл, 250 мг/мл

Нейрохолин
  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    1000 мг/4 мл, 500 мг/4 мл

Нооцил
  • р-р д/приема внутрь:

    100 мг/мл

Аналоги во Франции

  • solution injectable:

    250,0 mg, 500,0 mg