Résumé des caractéristiques du médicament - Rutacid

Langue

- Français

Rutacid

Rutacid - Etude in vitro d'une dose unitaire selon la méthode Vatier : la capacité antiacide totale (titration à pH1) est de 24 mmol d'ions H+.

Le médicament Rutacid appartient au groupe appelés Dérivés du magnésium

Substance active: HYDROTALCITE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

KRKA (SLOVENIE) - Rutacid comprimé à croquer 500 мг , П N012378/01 - 25.10.2010


Rutacid

comprimé à croquer

Rutacid  comprimé KRKA (SLOVENIE)

KRKA (SLOVENIE)

Dosage : 500 мг

Résumé des caractéristiques du médicament

При приеме внутрь разовая доза для взрослых составляет 0.5-1 г после еды, перед сном или при появлении симптомов. У детей в возрасте 6-12 лет применяют половину дозы, предназначенной для взрослых.

Частота приема и длительность лечения определяются индивидуально.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
AO "KRKA, d.d., Novo mesto"
Ulica Rada Pusenjaka 10, 9240 Ljutomer, Slovenia
SLOVENIE
emballage primaire
AO "KRKA, d.d., Novo mesto"
Ulica Rada Pusenjaka 10, 9240 Ljutomer, Slovenia
SLOVENIE
emballage secondaire
Akçionernoe obchestvo "Vektor-Medika" (AO "Vektor-Medika")
Novosibirskaya obl., Novosibirskiy rayon, r.p. Kolçovo, korp. 13, korp. 15, korp. 38
Fédération de Russie
Fabricant (Contrôle de qualité)
Obchestvo s ogranichennoy otvetstvennostu "KRKA-ROuS" (OOO "KRKA-ROuS")
143500, Moskovskaya obl., g. Istra, rue Moskovskaya, d.50
Fédération de Russie


Сlassification pharmacothérapeutique :


Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé à croquer : 500 мг

Indications

Indications - Rutacid - usage systémique

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans dans les brûlures d'estomac et remontées acides.

Pharmacodynamique

Etude in vitro d'une dose unitaire selon la méthode Vatier : la capacité antiacide totale (titration à pH1) est de 24 mmol d'ions H+.

La suspension buvable confère un bon contact de l'antiacide avec la phase acide se traduisant par un effet protecteur de la muqueuse œsogastroduodénale.

Effets indésirables

- Troubles gastro-intestinaux :

A fortes doses survenue possible de vomissement, diarrhée ou constipation.

- Troubles métaboliques :

Déplétion phosphorée, hypermagnésémie.

- Troubles du système immunitaire

Réactions allergiques.

Chez les patients insuffisants rénaux, un traitement au long cours peut entrainer une intoxication à l'aluminium avec ostéomalacie et encéphalopathie.

Contre-indications

Insuffisance rénale sévère en raison de la présence de magnésium.

Hypophosphatémie.

Myasthénie.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

Généralement, les substances contenant de l'aluminium sont excrétées dans le lait maternel.

Concernant RENNIELIQUO SANS SUCRE, suspension buvable édulcorée à la saccharine sodique, il n'y a pas de données sur l'excrétion dans le lait maternel. Cependant, dûe à sa faible absorption entérale chez la mère et l'enfant, aucun risque n'est attendu chez le nouveau-né.

L'allaitement peut être poursuivi lors de ce traitement.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Interactions avec d'autres médicaments

Les antiacides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments. Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec :

+ acide acétylsalicylique

+ antisécrétoires antihistaminiques H2,

+ aténolol

+ biphosphonates

+ catioresine sulfo sodique

+ chloroquine,

+ cyclines,

+ digitaliques

+ ethambutol

+ fer

+ féxofénadine,

+ fluor

+ fluoroquinolones,

+ glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif)

+ hormones thyroïdiennes

+ indométacine,

+ isoniazide

+ kétoconazole,

+ lansoprazole,

+ lincosanides,

+ métoprolol

+ neuroleptiques phénothiaziniques,

+ pénicillamine,

+ phosphore

+ propranolol

+ sulpiride

+ ulipristal



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend Rutacid