Résumé des caractéristiques du médicament - AESCULUS

AESCULUS est un médicament à base de plantes pour le traitement de l'insuffisance veineuse chronique, qui est caractérisée par des jambes lourdes, des varices, un sentiment de lourdeur, de douleur, de fatigue, de démangeaisons, de tension et de crampes dans les mollets.

AESCULUS est indiqué chez les adultes.

Le mécanisme d'action exact n'est pas connu. Les études pharmacologiques précliniques et cliniques montrent que la tonicité veineuse et le taux de filtration capillaire sont influencés favorablement.

L'évaluation systématique de 17 études cliniques (méta-analyse) a permis de conclure que l'extrait sec de marron d'Inde (titré en aescine) à un dosage quotidien de 100 mg d'aescine en comparaison avec un placebo réduit considérablement les symptômes de l'insuffisance veineuse chronique (IVC) tels que les œdèmes, les douleurs ou les démangeaisons. Une étude additionnelle effectuée chez 65 patients atteints d'IVC a montré des résultats comparables pour le dosage de 120 mg d'aescine.

Les données disponibles sur les paramètres pharmacocinétiques de l'aescine sont d'une importance limitée et ne sont pas considérées comme étant une base pertinente pour le dosage d'extrait sec de marron d'Inde.

Des problèmes gastro-intestinaux, des maux de têtes, des sensations d'étourdissements et des réactions d'hypersensibilité ont été observés pendant l'application des préparations faites d'extrait sec de marron d'Inde. La fréquence des effets indésirables est indéterminée.

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesse exposées est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.