Résumé des caractéristiques du médicament - ETAMSYLATE

Langue

- Français

ETAMSYLATE

ETAMSYLATE - Amélioration de l'adhésivité plaquettaire et restauration de la résistance capillaire.

Le médicament ETAMSYLATE appartient au groupe appelés Activateurs de thromboplastine

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - B02BX01

Substance active: ÉTAMSYLATE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России (Fédération de Russie) - Etamsylate solution injectable 125 мг/мл , ЛП-004457 - 12.09.2017

ООО "Атолл" (Fédération de Russie) - Etamsylate solution injectable 125 мг/мл , ЛП-004477 - 28.09.2017

ООО "ПРОМОМЕД РУС" (Fédération de Russie) - Etamsylate solution injectable (IM - IV) 125 мг/мл , ЛС-001847 - 27.12.2011

Montrer plus >>>

Etamsylate

solution injectable 0.25 г

ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России (Fédération de Russie)

Etamsylate

solution injectable 0.25 г

ООО "Атолл" (Fédération de Russie)

Etamsylate

solution injectable (IM - IV) 0.25 г

ООО "ПРОМОМЕД РУС" (Fédération de Russie)

Etamsylate

solution injectable 0.25 г

Sotex (Fédération de Russie)

Etamzilate -Эском

solution injectable et pour application cutanée 0.25 г

ОАО Научно-производственный концерн "ЭСКОМ" (Fédération de Russie)

Etamsylate

comprimé 0.25 г

ПАО "Луганский химико-фармацевтический завод" (Ukraine)

Etamsylate

solution injectable (IM - IV) 0.25 г

Alvils (Fédération de Russie)

Etamsylate -Ферейн

solution injectable 0.25 г

ЗАО "Брынцалов-А" (Fédération de Russie)

Etamsylate

solution injectable (IM - IV) 0.25 г

ООО Опытный завод "ГНЦЛС" (Ukraine)

Etamsylate

solution injectable 0.25 г

JSC Biosintez (Fédération de Russie)

Etamsylate

solution injectable 0.25 г

АО "Новосибхимфарм" (Fédération de Russie)

Etamsylate -Ферейн

comprimé 0.25 г

ЗАО "Брынцалов-А" (Fédération de Russie)



Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution injectable : 125 мг/мл
  • solution injectable (IM - IV) : 125 мг/мл, 250 мг/2 мл
  • solution injectable et pour application cutanée : 125 мг/мл
  • comprimé : 0.25 г

Indications

Indications - ETAMSYLATE - usage systémique

Proposé:

En médecine dans le traitement des:

saignements par fragilité capillaire,

ménorragies sans cause organique décelable,

Et en chirurgie générale ou spécialisée (O.R.L, ophtalmologie, gynécologie) pour:

Diminuer les pertes sanguines au cours des interventions chirurgicales, en particulier hémorragies en nappe, malades sous anti-coagulants.

Pharmacodynamique

Amélioration de l'adhésivité plaquettaire et restauration de la résistance capillaire.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - ETAMSYLATE - usage parentéral

Chez l'homme:

Voie injectable: 1 heure après injection (I.V. ou I.M.) de 500 mg d'étamsylate, on obtient une concentration plasmatique de 30 µg/ml. Les demi-vies plasmatiques sont respectivement de 1,9 heure (I.V.) et 2,1 heures (I.M).

Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est élevé: il est de l'ordre de 95 %. L'étamsylate est éliminé essentiellement par voie urinaire, sous forme inchangée (> 80 %).

Montrer plus

Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament ETAMSYLATE en fonction de la voie d'administration

Effets indésirables

Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe de système d'organe. La fréquence est définie de la manière suivante:

Très fréquente (≥ 1/10),

Fréquent (≥ 1/100 à< 1/10),

Peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100),

Rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000),

Très rare (< 1/10 000),

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Troubles gastro intestinaux

Fréquence indéterminée : nausées, diarrhées, vomissements

Troubles cutanés et sous-cutanés :

Fréquence indéterminée : éruption cutanée

Troubles généraux et réactions au point d'injections

Fréquence indéterminée : fièvre

Troubles du système nerveux

Fréquence indéterminée : céphalées

Troubles sanguins et du système lymphatique :

Fréquence indéterminée : agranulocytose, neutropénie

Troubles du système immunitaire

Fréquence indéterminée : réaction d'hypersensibilité principalement à type d'urticaire, imposant l'arrêt du traitement.

Contre-indications

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d'hypersensibilité à l'étamsylate et/ou à l'un des autres composants.

Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une allergie au blé (autre que la maladie cœliaque).

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Les données sur l'utilisation d'étamsylate chez les femmes enceintes sont limitées.

Les études menées chez l'animal n'ont mis en évidence aucun effet nocif direct ou indirect en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction.

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'étamsylate pendant la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Surdosage

A ce jour aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Dans le cas d'un surdosage, le traitement sera symptomatique.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Interactions avec les examens paracliniques :

La prise d'étamsylate à doses thérapeutiques peut fausser le dosage enzymatique de la créatinine en donnant des valeurs plus basses.

Pendant le traitement avec l'étamsylate, le prélèvement d'échantillon (par exemple une prise de sang) requis pour les tests de laboratoire doit être fait avant la première administration quotidienne du médicament afin de minimiser toute interaction potentielle d'étamsylate avec les tests de laboratoire.






Analogues du médicament ETAMSYLATE qui a la même composition

Analogues en Russie

Дицинон
  • таб.:

    250 мг

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    125 мг/мл

  • р-р д/инъекц.:

    125 мг/мл

  • таб.:

    0.25 г

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    125 мг/мл, 250 мг/2 мл

  • р-р д/инъекц. и наружн. прим.:

    125 мг/мл

Analogues en France

  • solution injectable:

    250 mg

  • comprimé:

    250 mg, 500 mg