Инструкция по применению - Гексвикс

Язык

- Русский

Гексвикс

Лекарственный препарат Гексвикс относится к группе Диагностические средства

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - V04CX Диагностические препараты другие

Действующее вещество: Гексиламинолевулинат
Владельцы регистрационных удостоверений:

Фотокьюэ АСА (Норвегия) - Гексвикс лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрипузырного введ. 85 мг , ЛП-003047 - 18.06.2015


Гексвикс

лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрипузырного введ. 85 мг

Фотокьюэ АСА (Норвегия)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрипузырного введ. : 85 мг

Дозировка

Готовый к использованию раствор предназначен для внутрипузырного введения.

Показания к применению

С целью диагностики: для выявления рака мочевого пузыря, в т.ч. карциномы in situ, у пациентов с установленным раком мочевого пузыря или при наличии высокой степени подозрения на возможность его возникновения на основании результатов скрининговой цистоскопии или положительного цитологического анализа мочи.

Флуоресцентную цистоскопию в синем свете следует использовать в дополнение к стандартной цистоскопии в белом свете, как ориентир для взятия биопсий.

Побочные действия

Инфекции и инвазии: нечасто - цистит, сепсис, инфекции мочевыводящих путей.

Психические расстройства: нечасто - бессонница.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль.

Гепатобилиарные растройства: нечасто - повышение содержания билирубина в сыворотке крови; повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, запор, диарея.

Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: нечасто - боль в спине.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - спазм мочевого пузыря, боль в мочевом пузыре, дизурия, задержка мочи, гематурия; нечасто - боль в мочеиспускательном канале, поллакиурия, недержание мочи.

Со стороны половых органов: нечасто - баланит.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкоцитоз, анемия.

Со стороны обмена веществ: нечасто - подагра.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь.

Общие реакции: часто - гипертермия; нечасто - послеоперационная лихорадка. В постмаркетинговом использовании было сообщено о возникновении анафилактического шока (частота неизвестна).

Местные реакции: часто - боль в месте введения препарата.

Противопоказания

Порфирия; женщины репродуктивного возраста; детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к активному веществу.

С осторожностью

Повторное применение во время контрольных визитов пациентов с раком мочевого пузыря следует осуществлять с осторожностью, поскольку такие исследования не проводились.

Гексаминолевулинат не следует применять при высоком риске воспаления мочевого пузыря, например, после БЦЖ-терапии (BCG - бацилла Кальметта-Герена), а также при средней или тяжелой форме лейкоцитурии.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Гексвикс



Аналоги препарата Гексвикс имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/внутрипузырного введ.:

    85 мг

Аналоги во Франции

  • poudre et solvant pour solution intravésicale:

    85 mg