Инструкция по применению - Имодиум плюс

Язык

- Русский

Имодиум плюс

Имодиум плюс - Противодиарейный препарат.

Лекарственный препарат Имодиум плюс относится к группе Снижающие моторику кишечника

Действующее вещество: Лоперамид + Симетикон
Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО "Джонсон & Джонсон" (Россия) - Имодиум плюс таб. жеват. 2 мг+125 мг , П N013430/01 - 06.05.2008


Имодиум плюс

таб. жеват.

Имодиум плюс  таблетки ООО "Джонсон & Джонсон" (Россия)

ООО "Джонсон & Джонсон" (Россия)

Дозировка : 2 мг+125 мг

Инструкция по применению

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет в начальной дозе 2 таб., далее - по 1 таб. после каждого жидкого стула. Максимальная суточная доза - 4 таб. Продолжительность приема - не более 2 сут.

При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

При применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек уменьшение дозы не требуется.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Джонсон & Джонсон Консьюмер Инк.
1838 Colonial Village Lane, Lancaster, Pennsylvania (PA) 17601, USA
США
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Янссен-Силаг С.п.А.
Via C. Janssen, (loc. Borgo S. Michele) - 04100 Latina (LT), Italy
ИТАЛИЯ
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Янссен-Силаг С.п.А.
Via C. Janssen, (loc. Borgo S. Michele) - 04100 Latina (LT), Italy
ИТАЛИЯ
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Янссен-Силаг С.п.А.
Via C. Janssen, (loc. Borgo S. Michele) - 04100 Latina (LT), Italy
ИТАЛИЯ




Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. жеват. : 2 мг+125 мг

Показания к применению

— диарея любой этиологии и сопутствующие ей симптомы (метеоризм, абдоминальный дискомфорт, спастические боли).

Фармакодинамика

Противодиарейный препарат.

Лоперамид связывается с опиоидными рецепторами в стенке кишечника, что приводит к угнетению пропульсивной перистальтики, усилению резорбции воды и электролитов. Лоперамид не изменяет физиологическую микрофлору кишечника и повышает тонус анального сфинктера.

Симетикон является инертным поверхностно-активным соединением. Оказывает пеногасящее действие, и поэтому облегчает симптомы, связанные с диареей (метеоризм, абдоминальный дискомфорт, спастические боли).

Имодиум Плюс не оказывает центрального действия.

Фармакокинетика

Всасывание

Лоперамид хорошо всасывается из кишечника. Симетикон не абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизм

Лоперамид подвергается эффекту "первого прохождения", при этом почти полностью метаболизируется в печени и экскретируется с желчью в виде конъюгированных метаболитов. Вследствие интенсивного метаболизма концентрация в плазме крови неизмененного лоперамида очень низкая.

Выведение

T1/2 лоперамида составляет в среднем 10.8 ч (диапазон от 9 до 14 ч). Метаболиты лоперамида выводятся с калом.

Побочные действия

Ниже перечисленные побочные эффекты классифицировали следующим образом: очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%), включая единичные случаи.

Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд; в единичных случаях - ангионевротический отек, буллезные высыпания (в т.ч. синдром Стивена-Джонсона), многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок, анафилактоидные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - искажение вкуса, боль в животе, тошнота, запор, вздутие живота, рвота, диспепсия, кишечная непроходимость, мегаколон (включая вариант токсического течения).

Со стороны мочеполовой системы: в единичных случаях - задержка мочи.

Со стороны ЦНС: очень редко - головокружение; в единичных случаях - сонливость.

Сообщения о нежелательных реакциях во время клинических и постмаркетинговых исследований лоперамида характерны для диарейного синдрома (сухость во рту, боль в животе, абдоминальный дискомфорт, тошнота, рвота, запор, вздутие живота, усталость, сонливость, головокружение). Поэтому установить достоверную связь между приемом препарата и вышеперечисленными симптомами довольно трудно.

Противопоказания

— острая дизентерия, которая характеризуется кровянистым стулом или высокой температурой (в качестве монотерапии);

— бактериальный энтероколит, вызванный Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.;

— острый язвенный колит;

— псевдомембранозный колит, обусловленный антибиотиокотерапией;

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и Лактация

Применение Имодиума Плюс при беременности (особенно в I триместре) возможно в случае строгих показаний.

Небольшое количество лоперамида проникает в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания.

В настоящее время не установлено тератогенное или эмбриотоксическое действие лоперамида и симетикона.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 12 лет.

При нарушении функции почек

При применении препарата у пациентов с нарушениями функции почек уменьшение дозы не требуется.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью следует назначать Имодиум плюс пациентам с нарушениями функции печени.

Передозировка

Включает передозировку, обусловленную нарушениями функции печени.

Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации движений, сонливость, миоз, повышение тонуса мышц, угнетение дыхания) и паралитическая непроходимость кишечника. У детей угнетение ЦНС может возникать чаще, чем у взрослых.

Лечение: антидот - налоксон. Поскольку лоперамид оказывает более длительное действие, чем налоксон (1-3 ч), может потребоваться дополнительное введение налоксона. Для выявления возможного угнетения ЦНС необходимо осуществлять наблюдение за пациентом в течение 48 ч.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

За исключением препаратов, обладающих сходным фармакологическим действием, по причине взаимного усиления эффектов, взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания

С осторожностью следует назначать Имодиум Плюс пациентам с нарушениями функции печени, т.к. у них замедлен метаболизм "первого прохождения". В этих случаях необходим контроль изменения состояния здоровья пациента.

Поскольку лечение препаратом Имодиум Плюс симптоматическое, необходимо проводить одновременно этиотропную и регидратационную терапию.

При отсутствии клинического улучшения в течение 48 ч прием Имодиума Плюс следует прекратить. Пациент должен быть информирован, что в данной ситуации необходима консультация врача.

Имодиум Плюс не рекомендуется применять в случаях, когда следует избегать угнетения перистальтики.

При возникновении запора и/или вздутия живота в процессе лечения Имодиумом Плюс лечение препаратом следует сразу же прекратить.

Использование в педиатрии

Препарат не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Имодиум Плюс не оказывает влияния на скорость психических и физических реакций. Однако пациенты, у которых после приема препарата отмечаются сонливость, усталость или головокружение, должны воздерживаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Имодиум плюс



Аналоги препарата Имодиум плюс имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Имодиум плюс
  • таб. жеват.:

    2 мг+125 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé à croquer:

    2 mg+125 mg