Инфлювир Вакцина гриппозная живая моновалентная лиофилизат - Инструкция по применению Дозировка,противопоказания и аналоги в России,во Франции

Инфлювир Вакцина гриппозная живая моновалентная

Инфлювир Вакцина гриппозная живая моновалентная - Вакцина гриппозная живая моновалентная.

Лекарственный препарат Инфлювир Вакцина гриппозная живая моновалентная относится к группе Вакцины и анатоксины

Действующее вещество: Вакцина для профилактики гриппа

Владельцы регистрационных удостоверений:

АО НПО "Микроген" (Россия) - Инфлювир вакцина гриппозная живая моновалентная лиофилизат д/пригот. р-ра д/интраназального введ. 0.5 мл/1 доза , ЛСР-007988/09 - 13.10.2009

Инфлювир вакцина гриппозная живая моновалентная

лиофилизат д/пригот. р-ра д/интраназального введ. 0.5 мл/1 доза

АО НПО "Микроген" (Россия)

Инфлювир вакцина гриппозная живая моновалентная

лиофилизат д/пригот. р-ра д/интраназального введ. 0.5 мл/1 доза

АО НПО "Микроген" (Россия)

Фармакотерапевтическая классификация :

Иммуномодуляторы

Вакцины и анатоксины

Формы выпуска и дозировка препарата

лиофилизат д/пригот. р-ра д/интраназального введ. : 0.5 мл/1 доза

Дозировка

Вакцину вводят интраназально.

Непосредственно перед вакцинацией содержимое ампулы растворяют при комнатной температуре в соответствующем объеме растворителя (0,5 мл; 1,0 мл; 1,5 мл или 3,0 мл для вакцины по 1, 2, 3 дозы или 6 доз соответственно). Вакцина должна полностью растворяться в течение 3-х мин.

Растворенный препарат - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость. Растворенная вакцина должна быть использована в течение 30 мин.

Непригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности), при неправильном хранении.

Вакцина вводится в носовые ходы из расчета 0,25 мл в каждое носовое отверстие.

Для введения вакцины в виде мелкодисперсной смеси используется распылитель - дозатор, состоящий из стерильного шприца, стерильной иглы и одной съемной насадки одноразового использования, входящий в комплект вакцины.

Распылитель-дозатор (съемную насадку) вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой. После введения вакцины прививаемый должен оставаться в этом положении в течение 1 мин.

Способ применения:

1. Надеть иглу на шприц, наполнить его растворителем (вода очищенная или вода кипяченая комнатной температуры).

2. Внести во вскрытую ампулу с вакциной растворитель (0,5; 1,0; 1,5 или 3,0 мл в соответствии с формой выпуска вакцины) из шприца.

3. После растворения заполнить шприц препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 единиц или отметка 25 по шкале 100 единиц).

4. Снять иглу и надеть плотно съемную насадку.

5. Поднести вплотную к носовому ходу распылитель-дозатор и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть вакцину в носовой ход.

6. Снять распылитель-дозатор, надеть иглу и заполнить шприц следующей дозой препарата (0,25 мл).

7. Снять иглу, снова плотно надеть тот же распылитель-дозатор и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 5.

Для последующих вакцинаций (форма выпуска более 1 дозы в ампуле) повторить действия, описанные в п.п. 3-7, с обязательной сменой съемной насадки для каждого последующего вакцинируемого.

Показания к применению

— специфическая профилактика гриппа типа A/H₁N₁/.

Фармакодинамика

Вакцина гриппозная живая моновалентная.

Вакцина вызывает формирование специфического иммунитета у людей против гриппа типа A/H₁N₁/.

Побочные действия

После вакцинации в течение 4 сут у некоторых привитых могут появиться: повышение температуры до 37,5°С, легкое недомогание, головная боль, незначительные катаральные явления. Допускается наличие реакций с повышением температуры выше 37,5°С не более чем у 2 % привитых. Продолжительность температурной реакции не должна превышать 3 сут.

Противопоказания

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививку проводят через 2-4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят после нормализации температуры;

— хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации;

— гиперчувствительность к куриному белку. Реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение сезонных противогриппозных вакцин;

— иммунодефицитное состояние (первичное), иммуносупрессия, злокачественные новообразования;

— заболевания носоглотки в стадии обострения;

— беременность и лактация.

Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом (фельдшером) с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С прививки не проводят. За правильность назначения прививки отвечает врач (фельдшер). Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты, предлриятия-производителя препарата, номера серии, реакции на прививку.

Беременность и Лактация

Противопоказан при беременности и лактации.

Применение у детей

Противопоказан детям до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется после вакцинации применение в течение 2 сут любых лекарственных средств, вводимых интраназально.

Особые указания

Меры предосторожности. Привитого рекомендуется изолировать в течение 3 сут от детей первого полугодия жизни и от лиц с первичным и тяжелым вторичным иммунодефицитным состоянием.

Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Инфлювир Вакцина гриппозная живая моновалентная

Z25.1

Необходимость иммунизации против гриппа

J10

Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа