Инструкция по применению - Кофетамин

Язык

- Русский

Кофетамин

Кофетамин - Комбинированный препарат.

Лекарственный препарат Кофетамин относится к группе Противомигренозные препараты

Действующее вещество: Кофеин + Эрготамин
Владельцы регистрационных удостоверений:

АО "Татхимфармпрепараты" (Россия) - Кофетамин таб., покр. обол. 1 мг+100 мг , ЛС-000269 - 15.03.2010


Кофетамин

таб., покр. обол.

Кофетамин  таблетки АО "Татхимфармпрепараты" (Россия)

АО "Татхимфармпрепараты" (Россия)

Дозировка : 1 мг+100 мг

Инструкция по применению

Внутрь, по 1-2 таб. на прием во время приступа головной боли, затем - по 1 таб. 2-3 раза/сут в течение нескольких дней.

Максимальная разовая доза - 2 таб., суточная - 4 таб.

Не рекомендуется применять длительно (во избежание явлений эрготизма): после 7 дней применения в случаях, требующих более длительного лечения, делают перерыв (на 3-4 дня).

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Акционерное общество "Татхимфармпрепараты" (АО "Татхимфармпрепараты" )
420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260
Россия


Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. обол. : 1 мг+100 мг

Показания к применению

мигрень; артериальная гипотензия.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.

Кофеин вызывает стимуляцию ЦНС, главным образом, коры головного мозга, дыхательного и сосудодвигательного центров. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Оказывает выраженное кардиотоническое действие: увеличивает силу и частоту сердечных сокращений, повышает АД при гипотензии.

Эрготамин вызывает сосудосуживающее действие.

Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.

Фармакокинетика

После приема внутрь около 62% эрготамина всасывается в ЖКТ . Максимальная концентрация в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь. Связывание с белками плазмы — 98%. Эрготамин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Выводится эрготамин преимущественно с желчью как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов. Выведение носит двухфазный характер, периоды полувыведения 2.7 ч и 21 ч для I и II фазы соответственно. После приема препарата внутрь кофеин всасывается быстро и почти полностью. Связывание с белками плазмы составляет 35%. Кофеин практически полностью метаболизируется в организме. Метаболиты выводятся, главным образом, с мочой. Период полувыведения составляет около 3.5 ч.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возбуждение, тревожность, тремор, беспокойство, головная боль, головокружение, судороги, парестезии в конечностях, усиление рефлексов, тахипноэ, бессонница; при внезапной отмене - усиление торможения ЦНС, повышенная утомляемость, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, кардиалгии, повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: отеки, кожный зуд.

Прочие: при длительном применении - привыкание, лекарственная зависимость, слабость в ногах, миалгия, синдром Лериша (резкий цианоз, отсутствие пульса на нижних конечностях, боль, нарушение чувствительности по дистальному типу).

Противопоказания

— гиперчувствительность;

— беременность;

— период лактации.

C осторожностью: нарушения сна, тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства), органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, стенокардия, выраженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия, облитерирующие заболевания периферических сосудов), печеночная и/или почечная недостаточность, глаукома, пожилой возраст.

Беременность и Лактация

Противопоказания: беременность, период лактации.

При нарушении функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов, в т.ч. тошнота, рвота, онемение в пальцах рук и ног, заторможенность, сонливость, эпилептические припадки, ступор, кома.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости - проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает фармакологическое действие других лекарственных средств, содержащих алкалоиды спорыньи и кофеин.

Кофеин является антагонистом аденозина (могут потребоваться большие дозы аденозина).

При совместном применении кофеина и барбитуратов, примидона, противосудорожных лекарственных средств (производные гидантоина, особенно фенитоин) возможно усиление метаболизма и увеличение клиренса кофеина; циметидина, пероральных контрацептивов, дисульфирама, ципрофлоксацина, норфлоксацина - снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).

Средства, вызывающие стимуляцию ЦНС, - возможна чрезмерная стимуляция ЦНС.

Мексилетин снижает выведение кофеина до 50%.

Никотин увеличивает скорость выведения кофеина.

Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин и селегилин - большие дозы кофеина могут вызывать развитие опасных аритмий сердца или выраженного повышения АД.

Кофеин снижает всасывание препаратов кальция в ЖКТ.

Снижает эффект наркотических анальгетиков и снотворных лекарственных средств; повышает - ненаркотических анальгетиков (повышение всасываемости).

Увеличивает выведение препаратов лития с мочой.

Ускоряет всасывание и усиливает действие сердечных гликозидов, повышает их токсичность.

Совместное применение кофеина с бета-адреноблокаторами может приводить к взаимному подавлению терапевтических эффектов; с адренергическими бронхорасширяющими лекарственными средствами - к дополнительной стимуляции ЦНС и другим аддитивным токсическим эффектам.

Кофеин может снижать клиренс теофиллина и, возможно, других ксантинов, увеличивая возможность аддитивных фармакодинамических и токсических эффектов.

Сосудосуживающее действие препарата усиливают альфа-адреностимуляторы, бета-адреноблокаторы, агонисты серотонина (в т.ч. суматриптан) и никотин.

Макролиды увеличивают токсичность эрготамина (снижение печеночного клиренса кофеина).

Особые указания

Перед применением Кофетамина следует проконсультироваться у врача.

Следует соблюдать осторожность, чтобы избежать передозировки Кофетамина.

Не рекомендуется длительный прием Кофетамина.






Аналоги препарата Кофетамин имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Кофеин-бензоат натрия
  • таб.:

    100 мг, 200 мг

  • р-р д/п/к введ.:

    200 мг/мл

  • р-р д/п/к и субконъюнктивального введ.:

    200 мг/мл, 100 мг/мл

Аналоги во Франции